gsp采购员职责
1. 求助:我在网上看到GSP是针对药品的,我们公司是经营医疗器械的集中采购和配送的,请问可以申请GSP认证吗
单独经营医疗器械不需要GSP认证,只要有《医疗器械经营许可证》、《营业执照》,回并按《医疗器械答经营企业许可证管理办法》、《医疗器械监督管理条例》经营就可以了。
药品监督管理部门按照规定对医疗器械经营企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
经营医疗器械的条件:
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
2. 新版GSP中,销售部和采购部负责人可以是同一个人吗
可以是同一个人,但是必需满足新版GSP对从事采购工作人员的学历要求,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。
3. 新版gsp 质量管理员能担任采购员吗
不可以,新版GSP第二十三条强调从事质量管理、验收工作的人员不能兼职。这些人员包括质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员。他们不能兼职采购、收货、储存、养护、销售、出库复核、运输、财会、信息管理等其他业务工作。
4. 新gsp规定小药店收货和验收员可以同一人吗
新版GSP对药品零售企业的质量管理和验收人员只有专业学历的要求,并未要求不可兼职,因此收货员和验收员可以是一个人。
5. 新版GSP认证,客户提供资质齐全提供的药品采购员委托书后必须附上采购员上岗证吗
规定是:
应附《药品经营许可证》、《药品gsp证书》原件及复印件1份、《营业执照内》复印件1份,并加盖企容业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书、健康体检证明的复印件各1份,并加盖企业公章。
6. 在GSP中药品购销业务员需要什么资质
GSP药品购销员可分为采购员和销售员,采购员需药学相关专业中专以上学历,销售员高中以上学历即可。岗位证书按地方要求如广东要求购销员资格证,湖南则无此要求。
7. gsp零售药店人员有什么要求
以下是《药品经营质量管理规范》(GSP)关于人员要求的条款:
第二节 人员管理
第一百二十四条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
第一百二十六条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第一百二十七条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第一百二十八条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第一百二十九条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。
第一百三十条 在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
第一百三十二条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品,在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
补充说明:各地方的药品监督部门可能会有特别要求,例如广东省2018年有《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的规定,人员要求区别是数量。在资质上和GSP的条款要去是一样的。因此,也需要留意各地方药监部门的管理文件。
8. 新版gsp对医药公司采购人员的要求
GSP第二十四条 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,... ...。
9. 新版gsp规定质量管理验收采购人员应当具有什么职称
从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业版大学专科以上学历或者具有药学权初级以上专业技术职称;
从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;
从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历.
10. 新版gsp认证,现场考核,会问采购员什么问题!急!
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