药企qa职责

A. 药厂QA具体的工作职责是什么

首先回抄答回答二楼的朋袭友,这职位很多公司要求要经验的,QA是每个厂,每个公司都 有的,只要公司生产产品就要的,去人才市场和网上招聘都会看到有招这样的人,只是说法不一样,有的是说招品管员.有的会说招质检员....

QA根据不同类型的岗位工作不太一样，但是职责是一样的，都是进行质量保证。
QA工作的依据主要为：组织规范、规范操作指南、检查单及QA操作指南等。

以前我做过两年的品质,也做过QA,有的公司QA职位比较高,但是有的公司就只是一个出货的检验员...

B. 药厂QA专员是做什么的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下：
1、本年度负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
5、具有一定的文字书写及表达能力；
6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
7、熟悉药监主管部门工作流程。

C. QA和QC在制药企业中的岗位要求 GMP对QA和QC的规范是什么

质量控制（QC）的基本要求：
（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

质量保证（QA）要求：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
这个是马上三月一号执行的新版的GMP里对QAQC的描述，相比较98版的更加分工明确了

D. 药厂QA的主要是做什么的

本职工作：
（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成专品、属待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责成品留样，在库监督管样品取样。
直接责任：
（1）对生产车间的GMP执行和管理负监督责任，出现异常情况及时向上级报告。
（2）对工序放行递交影响产品质量负责。
（3）对取样符合GMP要求负责。

E. 制药厂的QA人员的主要工作是什么呢

所谓QA就是质量检测人员
而检测人员又分很多类：
QA:最后产品检回测人员
QC:初步产品检测人员
QC是在流答水线上进行检测产品的，她要对每个产品进行检查，而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时，对进入仓库的产品进行抽查、抽检。
制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检，看其外观（瓶口是否有漏药情况）、药水内是否有杂质等抽检。
QA比QC要轻松很多，呵呵希望你当个好QA，否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦！
呵呵！
希望对你有所帮助!

F. 化工厂、制药厂的QA和QC分别是什么区别，请简明扼要的描述一下，不要复制粘贴那些理论性的东西

我就是QC，你说的也对，QC就是检验员QA就是坐在办公室，但不是管QC检验员，职责不一样的，QA也很麻烦，天天就面对的就是文件SOP开放行单之类的。如果想做QA要对QC有基本的了解。就我而言我不喜欢天天坐电脑面前弄文件改格式，特别是头儿在后面上个小网还要被记上。我每次去QA都死气沉沉的，实在不喜欢。如果你喜欢文书之类的工作就QA吧

G. 药厂里QC和QA的职责分别是什么

QC:质量检验,一般就是指化验员
QA:质量控制,一般就是质量现场监控员,一般意义他应该对药品的研发到市场跟踪全程的监控,当然这不是一个QA可以完成的,所以要设QA室.一个QA监控其中一个或几个环节.

H. 制药企业岗位职责需要QA进行审核吗

药厂QA的职责

QA是质复量监制督/监控

1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

I. 急！急！药厂QA工作职责是什么如何开展工作要越细越好！例如原料药，固体制剂，冻干粉针QA方面的职责

1，QA是质量保证的中文缩写，也就是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品版或成品的质量。eg：检查员工是否权按照生产规程操作。检查半成品的质量。检查包装的质量，例如标签是否正确、清晰等~

2，偶是做包装工段的，粉碎工段不太熟，但是应该是检查操作工的操作、以及粉碎质量的。

3，参照上条。

总之，QA就是在药厂中巡逻检查操作工的操作以及生产质量的，防止发生生产事故和生产质量不合格的情况发生，一般没有学历上的要求，中专、大专、本科都可以干的。

希望能帮到你~