qa岗位职责
❶ 什么是QA工作的性质和职责是什么
QA（QUALITY ASSURANCE）中文意思是“品质保证”，其在ISO8402。1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
QA组织结构可划分为三类：职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
QA职责的总结：
1.保障软件组织流程体系得到遵守；
2.促使软件组织过程改进；
3. 指导项目实施流程；
4.增加开发活动透明度；
5.评审项目活动；
6.审核工作产品；
7.协助工作产品问题解决；
8.度量数据采集分析，提供决策参考；
9.进行缺陷预防；
10.实现质量目标。
❷ 药厂QA的职责是什么
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；
6.负责质量管理体系的培训工作；
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
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在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。
参考资料网络——QA
❸ QA与QC区别，具体要做些什么
区别：
1.QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。
2.QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。
QA与QC概念说明：
质量保证（QA）:是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。
质量控制（QC）：即实验室控制系统，它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容
拓展资料：
1.QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control：来料检验），IPQC（In-Process Quality Control：制程检验），FQC（Final Quality Control：成品检验），OQC（Out-going Quality Control：出货检验）。
QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。
2.质量控制(QC)是: "用于达到质量要求的操作性技术和活动" 。
为了理解“质量控制”，我们应该了解如何达到质量要求，也就是“使用的适宜 性”。为了达到这一永远变化着的“使用的适宜性”各界层都有责任保持质量， 并对某一规定的行动负责。
❹ 品质QA主要职责有哪些
品质部QA工作职责 （ quality assurance ）
1. 对公司生产的成品进行抽样检验，按照AQL抽样允收最新标准里的GB/T2828.1-2012方案执行抽检。
2. 负责成品取样的性能和外观抽检，参照相关检验技术文件和GB/T2828.1-2012方案里的允收和拒收标准，准确判定此批成品是否可以入库。
3. 负责成品检验实验室的管理工作：覆盖5S管理.仪器和夹治具管理.财产安全管理等等。 4. 负责性能和外观检测数据和内容的收集并填写批次产品检验报告，数据要清晰明朗，真实有效。
5. 负责处理成品取样检验异常，不良超出AQL抽样允收范围的产品应立即知会生产线管理人员处理。
6. 负责成品出货入库台账记录，填写内容一般有：生产日期，生产拉线，产品名称，相关责任人，产品型号，产品的规格等信息，方便日后追溯。
7. 负责品质小组各种文件的科学整理和存放，保证品质小组的文件得到科学管理，方便各项工作的开展。
8. 负责产线的各种上线物料品质不良现象轻微或严重标准的放行或阻截。
9. 协助品质领班完成各种文件的编制以及协助品质领班提升区域品质合格率。
10. 负责协助IPQC监控生产现场，对有品质隐患或者造成品质不 良因素的操作手法有权在现场使其纠正并知会改善。
11. 负责对在制品和制成品的突击抽检，针对性能外观尺寸结构化 学物理反应等检验，有不合格的地方应及时提出返工或改善。
12. 负责参与生产各大小异常处理和跟进并记录，以便更好的对异 常产品成品抽检时的品质把控。
13. 负责监督生产车间员工是否按公司规定操作，如必须要挂上作 业指导书，带上防静电用具，特殊岗位戴上劳保用品等，有必要制表巡逻，巡逻完成后交给生产管理人员处理并签字。
14. 负责监督公司的存储库房员工是否按规定操作，物料员的违规 操作也是导致产品不良的其中因素。 15. 完成上级交办的其他事项。
❺ QA的岗位职责是什么
负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
监督检查各车间中间体的管理工作，中间产品的放行工作;
核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;
负责产品外观、包材印字正确性的检查;
负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
参与不合格品的跟踪处理过程;
完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
❻ QA职责QA的工作范围是哪些
1 QA(QUALITY ASSURANCE，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 .
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在CMMI中，QA的主要工作是过程评审和产品审计。从实践经验来看，QA只完成这两项工作很难体现出QA的价值。为了让QA组织的产出大于组织的投入，实现增值，就应该根据企业需要适当增加QA的职责，比如过程指导、过程度量和过程改进等。过程指导主要是项目前期辅助项目经理制定项目计划（包括辅助定义或修改项目过程和过程模型、协助项目估计、建立项目验收准则、设置质量目标等），对项目成员进行过程和规范的培训以及在过程中进行指导等。过程度量（包括产品度量）在CMMI中已经成为CMMI ML2级中一个单独的过程域，但却是对所有过程的一个共性要求。
特别是成熟度越高，对度量的要求也越高，难度也越大。这就要求有专业的人员来负责，QA就是一个很好的选择。主要职责包括收集、统计、分析度量数据，以支持管理信息需求。过程改进在CMMI中主要是EPG的职责。但事实上，QA更接近于过程实施的环境，更了解过程运行的情况，也就更容易发现“木桶中最短的那块”。同时，QA也是改进过程实施的重要推动力量。
在了解了QA的这些工作以后，是否认为每个企业的QA职责应该都一样或者差不多呢？目前国内不少企业的现状确实是这样，这也是QA整体效果低下的一个很重要的因素。我们在确定QA职责的时候应该考虑自身的需要和环境，主要包括业务需求、过程成熟度水平和企业文化。
业务需求主要是确定了QA需要完成哪些方面的工作，比如执行同行评审过程中，QA可以协助评审和组织会议；在存在外包的情况下，可能需要QA在监控外包方方面发挥作用。
❼ QA主管是什么职位
QA主管职位是质量主管。QUALITY ASSURANCE，品质保证，也就是质量部门主管。
QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。
比如说，对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业，沟通对QA来说可能是一个重要的素质要求；对于成熟度较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。
QA主管的一般工作职责与任务
（一）处理客户反馈
1、接受客户反馈，分析具体问题所在，协调问题处理及缺陷产品处理；
2、对客户反馈意见进行汇总，进行数据分析，提出整改建议；
3、协调特定产品的质量控制，跟踪实际生产情况。
（二）标准管理
1、设计资料、标准管理体系；
2、审核市场部对有关标准的翻译，确认是否能满足标准的要求，对暂时无法满足的标准及时与客户进行协商；
3、翻译通用标准的有关资料；
4、保证标准的落实情况。
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要做一个称职的QA，至少应具备以下特质：
1、具有较高的理论水平，语言流畅，有说服力；
2、熟悉产品工艺，掌握质量标准，了解产品特性，了解设备性能；（车间基层经验）
3、讲原则，但绝不教条，松驰有度，若在可控范围内时，色厉内荏，放过一马且让人感恩；
4、善于与不同层次的人沟通，根据你的谈话对象调整说话内容；
5、不要抱怨，不要与生产人员比较；
6、用你的业务水平和管理能力树立威信，以理服人；
7、不到万不得已，不要动用否决权，慎用叫停手段；
8、从小事上抓典型，从最易入手的地方（大家容易接受或理解）整改，逐步养成符合你愿望的好习惯，一旦习惯养成后，你就省事了；
9、最好懂些检验，工作起来会很主动；
10、要有参政意识，别把自己游离于车间之外，对车间的人和事了解越多，对工作越有利；
11、理解车间行为，因为他们有产量和成本压力；
12、质量意识的高低与你的工作方式和工作水平有极大的关系，如果你总觉得难，这个工作就一定会继续难下去；
13、QA的工作大多数是软指标，你的责任心和自律非常重要。
❽ qa工程师职责
QA 工程师岗位职责 是：
一、质量管理体系：
1、QA 工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。
2、QA 工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文 件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。
3、现场监督检查是随机的、不定时的，QA 工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并 将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作 的建议，提醒责任方引起重视，纠正不符合和缺陷。
4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前，QA 工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查，避免在监理公司验收时提出不符合，同时 保证施工与资料同步，避免后补资料。
5、QA 工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，报公司企业策划部， 并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施；
6、QA 工程师汇总各部门年度体系培训计划，经人力资源管理批准后，各部门组织实施。
7、QA 工程师配合质监专工参与质监中心站活动，并依据有关要求整理迎检资料，对各部门 的资料提前组织检查。
8、QA 工程师与各部门保持密切联系，及时解决体系运行中接口不协调的问题，如无法解决 可提交管理评审输入。
9、QA 工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的 质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。
10、QA 工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品， 要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。
11、QA 工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾 客反映的有关问题，进行全面的汇总统计分析，找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形 式反馈相应的部门，并由其制订预防措施和质量改进目标，实现质量改进。 12、QA 工程师配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。
13、QA 工程师配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合组织整改。
14、QA 工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。
15、QA 工程师每周不少于一次到现场检查。
16、QA 工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。
❾ 品质qa岗位职责
品保全名为品质保证(英文quality assurance 的缩写QA ）
1，国际（标准）定义：品保是对应所服务产品和服务延伸的在正常范围内的质量保证． （国际上品质通常可分为品保（QA）和品控（QC）两个部门或两个阶段的工作，以法定范围和含义来区分界定分工．不同的企业单位按不同的服务属性来配制人员和工作，但保证的目的和范围都是以安全性和可靠性以及客户产品服务国家地区的法定标准和地区客户条件为主．） 2，国内定义：对合同范围内的评审和保证 3，国内某些定义：品保是负责对一个组织的系统与生产现场等各个部门的运作进行监控/监督,抽查/抽检及有效性的稽核确认与持续改善以预防为主从而到达品质不断提升之目的的组织. 以下按（占氏定律）不同的人写的供不同的人做不同的参考选择（但本人认为QE在不同的部门，不同的服务产品有不同的工作，但不能代替QA）