qa工作职责

❶ 品质QA主要职责有哪些

品质部QA工作职责 （ quality assurance ）
1. 对公司生产的成品进行抽样检验，按照AQL抽样允收最新标准里的GB/T2828.1-2012方案执行抽检。
2. 负责成品取样的性能和外观抽检，参照相关检验技术文件和GB/T2828.1-2012方案里的允收和拒收标准，准确判定此批成品是否可以入库。
3. 负责成品检验实验室的管理工作：覆盖5S管理.仪器和夹治具管理.财产安全管理等等。 4. 负责性能和外观检测数据和内容的收集并填写批次产品检验报告，数据要清晰明朗，真实有效。
5. 负责处理成品取样检验异常，不良超出AQL抽样允收范围的产品应立即知会生产线管理人员处理。
6. 负责成品出货入库台账记录，填写内容一般有：生产日期，生产拉线，产品名称，相关责任人，产品型号，产品的规格等信息，方便日后追溯。
7. 负责品质小组各种文件的科学整理和存放，保证品质小组的文件得到科学管理，方便各项工作的开展。
8. 负责产线的各种上线物料品质不良现象轻微或严重标准的放行或阻截。
9. 协助品质领班完成各种文件的编制以及协助品质领班提升区域品质合格率。
10. 负责协助IPQC监控生产现场，对有品质隐患或者造成品质不 良因素的操作手法有权在现场使其纠正并知会改善。
11. 负责对在制品和制成品的突击抽检，针对性能外观尺寸结构化 学物理反应等检验，有不合格的地方应及时提出返工或改善。
12. 负责参与生产各大小异常处理和跟进并记录，以便更好的对异 常产品成品抽检时的品质把控。
13. 负责监督生产车间员工是否按公司规定操作，如必须要挂上作 业指导书，带上防静电用具，特殊岗位戴上劳保用品等，有必要制表巡逻，巡逻完成后交给生产管理人员处理并签字。
14. 负责监督公司的存储库房员工是否按规定操作，物料员的违规 操作也是导致产品不良的其中因素。 15. 完成上级交办的其他事项。

❷ 药厂QA的职责是什么

职责

工作内容

一、体系方面

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；

2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；

3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；

4.负责供应商审核；

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；

6.负责质量管理体系的培训工作；

7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；

二、现场监督方面

1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测

2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测

3.消后胶塞的洁净度检测

4.洗后、消后小瓶的可见异物检测

5.胶塞洗后水样的可见异物的检测

6.工艺用水的pH、电导率的测定

7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督

8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督

9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督

10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督

11.洁净区风速、悬浮粒子的检测

12.监督原料药进洁净区的消毒情况

13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查

14.外包材的销毁监督

15.消毒剂配制监制

三、验证方面

1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。

2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。

3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。

4.生产一定周期后，再验证管理。

5.负责验证评价和建议。

6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

7.负责验证结果确认和状态的标识。

8.计量器具检定、校验及校准后的确认。

(2)qa工作职责扩展阅读

在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。

缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。

参考资料网络——QA

❸ QA与QC区别，具体要做些什么

区别：

1.QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。

2.QA主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QA与QC概念说明：

质量保证（QA）:是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。

质量控制（QC）：即实验室控制系统，它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容

拓展资料：

1.QC：Quality Control，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control：来料检验），IPQC（In-Process Quality Control：制程检验），FQC（Final Quality Control：成品检验），OQC（Out-going Quality Control：出货检验）。

QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是“满足或超越顾客要求。

2.质量控制(QC)是: "用于达到质量要求的操作性技术和活动" 。

为了理解“质量控制”，我们应该了解如何达到质量要求，也就是“使用的适宜 性”。为了达到这一永远变化着的“使用的适宜性”各界层都有责任保持质量， 并对某一规定的行动负责。

❹ qa工程师职责

QA 工程师岗位职责 是：
一、质量管理体系：
1、QA 工程师编制项目部质量管理体系策划书，经领导审批后下发执行。
2、QA 工程师根据施工计划提出年度、月度监督检查计划。计划内容要依据质量管理体系文 件，并每年监督检查要覆盖项目部所有部门和体系涉及的所有要素。
3、现场监督检查是随机的、不定时的，QA 工程师对监督发现的不符合或缺陷做出记录，并 将不符合或缺陷按重要性的不同以书面或口头形式通知责任方。目的在于向责任方提出改进工作 的建议，提醒责任方引起重视，纠正不符合和缺陷。
4、巡检主要针对单位工程开工、施工过程中、三级验收及监理公司参与的四级验收之前，QA 工程师提前按照程序文件要求对文件包资料进行检查，避免在监理公司验收时提出不符合，同时 保证施工与资料同步，避免后补资料。
5、QA 工程师汇总各类管理体系月度、年度监督检查情况，出具报告，报公司企业策划部， 并对有关问题提出纠正预防措施，监督实施；
6、QA 工程师汇总各部门年度体系培训计划，经人力资源管理批准后，各部门组织实施。
7、QA 工程师配合质监专工参与质监中心站活动，并依据有关要求整理迎检资料，对各部门 的资料提前组织检查。
8、QA 工程师与各部门保持密切联系，及时解决体系运行中接口不协调的问题，如无法解决 可提交管理评审输入。
9、QA 工程师配合好与业主及监理公司进行的各种质保监督检查活动，及时组织对检查出的 质量问题进行整改，并采取纠正或预防措施。
10、QA 工程师与各专业工程师、单项工程师密切配合，抓好不合格品的控制。出现不合格品， 要及时进行原因分析并做好统计记录工作，采取有效的纠正预防措施，杜绝类似质量问题再发生。
11、QA 工程师根据每年公司质量体系审核、日常监督检查、质量评定情况、管理评审以及顾 客反映的有关问题，进行全面的汇总统计分析，找出质量体系运行的薄弱环节。以书面报告的形 式反馈相应的部门，并由其制订预防措施和质量改进目标，实现质量改进。 12、QA 工程师配合好公司组织的质量管理体系内审，并对出现的不符合组织整改。
13、QA 工程师配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合组织整改。
14、QA 工程师对有关招标文件从体系考虑角度进行审查。
15、QA 工程师每周不少于一次到现场检查。
16、QA 工程师每月不定期对重要进货物资、监视设备、文件包等资料进行抽检。

❺ 什么是QA工作的性质和职责是什么

QA（QUALITY ASSURANCE）中文意思是“品质保证”，其在ISO8402。1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

QA组织结构可划分为三类：职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。

QA职责的总结：

1.保障软件组织流程体系得到遵守；

2.促使软件组织过程改进；

3. 指导项目实施流程；

4.增加开发活动透明度；

5.评审项目活动；

6.审核工作产品；

7.协助工作产品问题解决；

8.度量数据采集分析，提供决策参考；

9.进行缺陷预防；

10.实现质量目标。

❻ QA的意思和职责是什么

QA即英文QUALITY
ASSURANCE
的简称,中文意思是品质保证
QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量
QA中文全称：即英文QUALITY
ASSURANCE
的简称,
中文意思是品质保证，质量保证。QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root
Cause探究及其Permament
C/A之实施，从而降低不良的产生。
随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS（顾客满意）的业务，就是处理顾客的投诉：分析、对策、顾客满意度调查等业务。

❼ QA的岗位职责是什么

什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.
IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的。

❽ QA的工作流程跟职责是什么

QA的工作流程和职责：

1、相关体系的认证及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性质企业要求不同 ）。

2、主管技术措施和技术、质量、安全的交底工作。

3、一般性品质工作 。质量培训工作。

4、做品质就像在给病人看病 ，高手总是能在不良发生之前就解决它 。所以 ，QA ，最重要的是一个预防性作用。

QA的工作内容：

1、根据工程资料内部要求及时对产品的有关项目组织实验室测试。

2、制订品质计划。

3、对各种材料及成品之检验标准书进行审核。

4、即时处理客户抱怨及退货,以确保客户满意。

5、主持每周品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

6统计、分析各品质会议,并推动全公司相关部门人员共同提升品质。

7、统计、分析各阶段品质不良,并推动各部门改善,以达到目标。

8、针对材料不良辅导供应商分析、改善。

9、做好品质记录,以便追溯。

10、稽核评估供应商,并做好相应记录。

11、考核下属业绩。

拓展资料

在建立组织结构过程中设立了QA工作岗位，就需要为岗位配备足够的资源，特别是分派岗位人员。从大体上说，QA人员的配备可根据企业特点分为两类：全职和兼职。

1、全职

就是设置专门的QA人员，QA的主要职责就是质量保证工作。在设置这类人员时，最重要的是考虑他的知识、技能和素质是否符合组织和岗位的规定和要求。这些要求是依据企业文化和成熟度的不同而有所侧重。比如说，对于一个协作意识较弱、官僚主义较浓的企业，沟通对QA来说可能是一个重要的素质要求；对于成熟度较低，还没有制度化标准过程的企业，对业务的了解和QA专业知识的精通可能是选择QA最重要的标准。

2、兼职

就是将工程师分派到其它职能部门或项目中去兼任QA工作，每一位工程师都作为一名潜在的QA。这也是QA人员配置的一个可选方案，一般适宜于开放的、以质量为向导的文化，反过来也能对质量文化的建设起到很大的促进作用。但这种方案应小心地与组织制度结合，比如奖惩制度、成本制度等，否则容易引起利益冲突。

（资料来源：QA——网络）

❾ QA的职责是什么

1、商业分析
明确网站要达到何种商业目的。例如销售某种产品,提供某种服务.
2.市场调查
要弄清人们是怎样搜索到网站的。具体包括调查常用关键词，挖掘尚未被竞争对手意识到的性价比高的关键词，调查竞争对手在做什么，应该怎样做搜索引擎广告，哪些网站最值得争取链接到本网站。