生产许可证整改报告

⑴ 整改报告如何写

开门见山，表明态度、明确报告的目标、分析整改前状况、列出整改计划。

1、开门见山，表明态度

简要介绍落实巡察反馈意见整改的总体情况。比如：收到《关于对市工商局开展巡察工作情况的反馈意见》后，市工商局党组高度重视，诚恳接受，深刻反思，针对巡察组提出的意见建议进行了专题研究，认真分析查找存在问题的原因，研究制定了整改方案。

注意：

1、对检查出的隐患，要进行原因分析，及时实施整改解决措施。对事故隐患，按照隐患整改“四定”原则落实（定措施、定负责人、定期限、定资金来源）。         

2、对检查中发现的一般安全隐患要立即整改，对不能处理的隐患实施跟踪监督实施临时应急措施，挂牌限期整改。

⑵ 质量监督整改报告怎么写

工程质量管理制度<>
目 录
总 则
为全面提高我司工程的施工质量,严格执行企业制定的“质量优先,顾客满意,持续改善“的质量方针,坚持“谁主管谁负责,谁施工谁负责“的原则,实现工程质量管理目标,特制订本细则,公司所属各部门,项目部,分包单位及施工班组均应严格执行.
管理内容
材料检验管理规定
材料检验证明
原材料,成品,半成品,建筑构配件,器具,设备等材料进场使用,应具备出厂合格证,取样检验证明等质量保证资料.
材料的自检
参与材料检验的“三大员“(材料员,仓库员,质安员)应由专人负责,特别是质安人员,应指定专人参与检验,且专业对口,土建材料检验由土建质安员参加,装饰材料检验由装饰质安员参加,水电材料由水电质安员参加, 材料自检时应按合同的相应条款及技术要求进行检查.
材料进场后,由材料主管组织质安组组长,仓库主管或其他专业人员参加验收,验收内容包括厂家的生产许可证,产品合格证,检验报告,实物质量,核对材料样板及送货单的单价,数量,规格型号.
验收合格后仓管员开具《收料(货)单》,卸货进仓.
对进场材料质量有疑议,现场由主管工程的副经理和供货单位重新验收,仍然达不到一致意见的,各方均可向地区公司或总部工程管理中心逐级申请协调处理(有争议时送检测机构检验).
材料进场,供货单位需填写“材料验收申请表“报验收小组查验.
按样板采购的材料必须对照样板进行验收.
对大批量的装饰和管线材料,重要设备进场,地区公司质安监督管理中心应加强监督管理:首批材料进场时,项目质安组应报地区公司质安监督管理中心并会同有关专业人员进行验收.
检验人员在验收材料时应严格把关,材料的主要质量保证资料不齐全或时效过期,材料检验不合格等,检验人员不得签任.
检验人员在检验材料时,应如实填写检验意见,不得弄虚作假.
材料的报验
材料经自检合格后,主管施工人员应及时填写《工程材料报验单》并附合格证,检验报告等质量保证资料,向建设(监理)单位报验,经验收合格后方允许进场使用.
对专业性机械设备,材料,应组织建设(监理)单位及供货单位的专业技术人员共同进行验收,验收合格后供货单位应向使用单位作详细的交底,说明.
未经报验的材料或经验收不合格的材料应限期退场,不得擅自使用.
材料经验收合格后,有关资料应及时送资料员分类存档.
技术交底,培训管理规定
技术交底管理规定
技术交底分地区公司,项目部及班组三级.
(1)地区公司
对技术复杂的工程,由地区公司总工程师对质安监督管理中心,工程管理中心相关人员和项目经理,主任工程师进行交底,主要对质量目标,安全目标,工期目标,成本目标,工程承包合同方面的内容以及关键性的施工技术问题,技术要求,注意事项进行全方位宏观技术交底,并形成《公司技术交底会议纪要》.
(2)项目部
由项目经理或主任工程师组织对工程组,质安组全体管理人员及班组进行施工前技术交底,主要以施工质量目标,施工进度目标,安全目标,成本目标,图纸设计经批准的施工组织设计方案,公司制定的工艺标准,质量验收标准为依据,建立技术责任制,质量责任制,安全责任制,成本责任制,加强施工质量检验,监督与管理.现场施工交底具体内容包括:施工布置,主要项目的施工方法,质量,技术要求重点,难点及环保措施,文明施工等,并形成《项目部技术交底会议纪要》.
(3)班组
由项目部专业施工员或技术员对班组及操作人员进行交底,主要结合工程特点和实际情况,详细安排样板项目,分项,分部工程的工艺规程操作方法,质量标准,检查验收要求等内容.
对关键性工序,部位,新技术推广应反复,仔细地向班组操作工人进行交底,并填写《单位工程施工质量技术交底卡》,此类技术交底必须以书面形式进行,交底人,承接人必须签字认可,所有工程质量技术交底资料列入工程技术档案.
培训管理规定
单位工程每一分项工程开工前,均应对新进场的施工班组进行技术交底,培训.
检查发现工地的工程质量存在较多的问题时,均应对施工管理人员,工班组长进行针对性的培训.
对使用新工艺或新技术的工程以及重点工程,由地区公司质安监督管理中心制定培训计划,对施工管理人员,工班组长进行培训.
对施工管理人员,工班组长的培训
由各部门,项目部每月25日前制定培训计划报培训中

⑶ 武器装备科研生产许可整改报告需要哪些资料

相对应开出的不符合，一条一条整改。一般辅导老师都会协调整改的。

⑷ 我要搞药品生产许可证换证资料，现在需要写一个详细的企业自查报告，有哪位老师给予指导，谢谢。

药品生产许可证（换证）标准自检报告

省市食品药品监督管理局：
我公司在当地政府的正确领导下，在省、市、县药监局的大力帮助指导下，
以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真组织学习山东省集中换发药品生产许可证工作方案，经过本公司职工的努力，对照中药饮片GMP认证检查项目严格自查，在18项关键条款，93项一般条款中，我公司未涉及的关键条款3项、一般条款4项。其他均达到生产许可证换证规定要求，特申请换发新的药品生产许可证。
自检报告如下：

条款 自检内容

＊0301 我公司为总经理负责制，下设质量保证部、生产技术部、供销部，
组织机构健全，职责清楚，分工明确。
0302 共有有员工32人，其中质量管理技术人员6名，生产技术人员9名，
均有较高的重要管理知识和生产技术水平。
0401 主管生产的为中药主管药师（中级技术职称）
质量负责人为中药主管药师（中级技术职称）中药执业药师。
生产与管理负责人均为药学专业毕业，并有10年以上丰富的实际
工作经历。
0501 生产部门经理是中药药学毕业，中级技术职称，具有30多年的生
产经验；质量管理经理是中药药学毕业，大专学历，中药执业药师。
＊0502 生产部门负责人和质量管理部门负责人，分别在董事长的领导下，
各负其责互不兼职。
0601 中药材炮制人员具有较高的中药理论知识，10年以上的中药炮制经验，有熟练的技术操作能力。公司每年对职工进行多次不定期的专业培训，每人有培训学习记录，考试试卷，具有解决操作实际难题的能力。
0604 质量检验人员分别具有药学大专学历和药学中专学历，具有药学高级技术职称，有10年以上的药品检验的实际操作经验，能熟练掌握药品的质量标准和操作技能，具有丰富的经验鉴别能力。
0605 本公司虽无毒性药材经营，但都具有从事毒性药材（含麻醉药品管理的药材）等的专业技术知识和实际操作技能，并熟悉相关的劳动保护要求。
0606 库管养护人员中药中专毕业，具有10年以上的管理经验及丰富的药品管养知识
0701 公司各级人员均按照GMP换证标准规范进行技术、技能培训和季度技术考试考核。
0801 生产区环境整洁，厂区地面、路面及运输等整洁规范，不对生产造成污染。生产、行政、生活和辅助区总体布局合理，互不妨碍。
0901 厂房设施按工艺流程设计，与生产规模相适应，净制、水洗、切制、炮制、烘干等设为单独操作间，互不交叉，无污染。
0902 每一操作间设单一工序，相邻车间生产时，互不妨碍，符合GMP
规定。
1001 厂房门窗用纱网布防虫蛾，门设挡鼠板，墙角放有粘鼠板、捕鼠器。符合规定。
1104 生产区为水泥硬化地面，墙壁、天棚使用瓷涂料，表面平整，易清洁，无脱落物，不滋生霉菌，符合规定。
1105 净选设有不锈钢及木工作台，表面平整光洁，符合规定。
1201 生产区间宽敞，具备与生产规模相适应的面积和空间。
1202 中药材、中药饮片的蒸、炒、煅、灸、切、烘房与其生产规模相适应。
1204 储存区设有原药材库、辅料库、包装材料库、成品库分库存放。设计库存区面积与生产规模相适应
1205 储存区物料、中间产品、待验品的存放分区放置并有色标和字牌显示。能够杜绝差错和交叉污染的发生。
1604 公司没有直接口服的中药饮片。
2302 净制、切制、炮制、等操作间有排风扇。捕吸尘设施，空调控温。
2304 筛选、切制、炒制操作间均按有捕吸尘设施。
2305 生产过程中的废气经沉降后排放，废气、水、粉末、经县环保局检测
为无害化排放，有环保局检测的证明文件。
2601 仓储区清洁干燥，安装有照明和通风设施。有空调控温温度，每周有干湿温度检测记录。
2801 实验室、中药标本室、留样观察室不在生产区内，中药标本室安装有空调。
2901 对于特殊要求的仪器，均安装在坚固位置，有妨静电震动功能，有妨湿措施，不受外界因素的影响，能保证仪器仪表的正常功能。
3104 根据我公司加工的中药材、中药饮片和炮制工艺，设有震动筛、切药
机、炒药机等设施，能够满足所生产品种的工艺要求。
3201 与药品加工接触的所有设备、工具、容器。均易于清洁消毒，无脱落
物，不于药品发生化学反应，无吸附性。
3206 设备所用的润滑剂、冷却剂采用清洁隔离措施，杜绝对中药饮片容器
的污染。
＊3207 未有该项。
3301 与设备连接的主要固定管道为饮用水或热蒸汽，均已表明名称与流向。
3501 生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器能完全符合生产和检验的需要，
完整设备均有合格标志，均在检定有效期时限内。
3601 生产设备均附有明显的状态标志。
3602 生产设备存档室，有定期的维修、保养规程和记录。设备安装、维修、保养的操作均在不影响产品质量的时间内进行。
3701 生产、检验设备均有使用维修、保养记录，制定专人负责管理。
3801 物料的购入、储存、发放、使用过程，制定有严格的操作规程及相关
的管理措施，制度到岗、到人。
3802 原料、辅料按品种、规格、批号的不同，分别货位和库房存放，有操作规程、制度、措施。做到先进先出的原则。
＊3901 所用物料均符合药品标准，包装材料符合药用标准，工艺用水符合引用水标准，所用材料不影响产品质量。
＊3903 进口药材有口岸报告书。
4001 生产使用的中药材严格按照《中国药典》及省级质量标准购入，其产地保持稳定。
4002 购入的中药材有详细的记录，每件包装上均有明显的标签，有品名、
规格、数量、产地、来源、采购和加工日期。
4101 物料是从药品生产经营的合法企业购进，有供货公司的证明复印件，并规定验收入库附有质量验收记录。
4201 待验、合格、不合格物料分货位码放，有明显的色标显示和文字注明制
度，严格制度措施、
＊4202 不合格物料有专区码放，用红色色标突出显示，另订有文件规定措施。
4301 有特殊要求的物料、中间产品和成品按规定条件储存，有空调控温措施，保持一定的恒温状态。
4302 挥发性物料采取单独加工和存放，所用容器、包材、净材与加工炮制
严格分开。
4303 中药材、中药饮片分两库存放，按品种要求储存和养护，制定有管理
规程。
＊4401 未有该条款。
＊4411 未有该条款。
4501 物料能按规定，使用期限储存，期满后按规定复验，储存效期内有特殊
异常时，能及时复验。
4601 中药饮片选用符合药用标准的塑料和编织袋存放，能够保证药品在储存
和运输过程中的安全性。
4602 标签的设计、印刷、及成品发放、使用均经质保部审核后进行，有文件
记录。
4603 包装上均印有品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。
4701 标签有专库（柜）专人保管和领用。
4702 标签按品种、规格专柜存放。按照实际用量另取、
4703 标签计数发放，领用人核对签名。标签使用数、残损数及剩余数之和领用数相符，有记录和文件。
4704 印有批号的残损标签和剩余标签有专人销毁，有记录、有标签发放、使用、销毁记录。
4801 制定有卫生管理标准规程等各项措施和卫生管理制度。制定由专人负责
分区卫生制。
4904 有厂房设备容器的清洁规程，设有清洁方法和程序，间隔时间，使用的
清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。
5001 生产区没药放存非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物能及时处理。
5002 毒害品我公司没涉及。一般工作区均有工作服，有洗涤清洁规程。
5402 进入生产区的人员能按规定更衣、洗手。
5601 生产人员建有健康档案，每年健康查体一次，没有患病者。
5701 针对我公司的产品和设备、工艺分别成立了验证小组，有验证项目方案
和实施过程，并且每年验证一次。
＊5704 对净洗、切制、炮制、过筛、烘干均已组织设备和工艺的清洁验证。
5801 验证周期为一年，到期后能再验证。
5901 验证报告书写项目齐全、正确。
6001 验证文件归档完整，项目齐全，内容实际。
6401 文件起草、修订、审查、批准、撤销、印制的保管有管理制度可查
6402 分发使用的文件均为批准的行政文本，已撤销和过时的文件均回收存档。
6501 制定的文件均符合规定。严格按2010年《中国药典》及GMP制定。
＊6601 有生产工艺规程，岗位操作法。
6602 工艺规程内容已包括名称、规格、炮制工艺的操作要求和技术参数。物
科、中间产品、成品的质量标准及储存注意事项，物料平衡的技术方法、
包装、规格等要求。
＊6603 中药饮片的炮制规范严格按照《中国药典》2010年版制订和执行。
6701 产品进行物料平衡检查，平衡超出限度时，能找出原因并已注明。
6801 有标准操作规程和批生产记录，字迹清晰，数据完整，签名正确。
6802 批生产记录保存整洁，书写正规、归档正确。
＊6901 中药饮片批号系同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相
同均质的中药饮片为一批。
7001 生产前能确认无上次生产遗留物。（查看清场记录）
7003 不同产品品种、规格的生产操作在同一操作间同时进行时，采取划区段
加挡板的隔离措施。
7009 每一生产操作间，生产用设备、容器、均有所生产的产品名称、批号、
数量等状态标志。
7015 中药材净选是在操作台上进行的，物料放在铺有塑料板地面上。
7016 没有该项目(毒性材料)
7017 拣选后药材的洗涤用的是流动水，用过的水直接流入储水池，净后排出下水道。
7018 不同的中药材没在一起洗涤，炮制后的中药饮片送人烘干室内干燥。
7021 中药材的浸润能做到药透水尽。（分类计算水量）（标准）
＊7101 生产用水的质量标准执行饮用水标准，经防控中心检验合格。
7202 中药饮片零头包装、批号最多时为两个批号一个合箱，合箱外标明全部
批号，并有合箱记录。
7301 中药饮片的每一个生产阶段完后均有生产操作人员清场，填写清场记录，附批生产记录内。
7401 质保部经受总经理直接领导。
7402 质保部和检验人员共5人，与生产规模相适应
7403 质保部设置的质检机构与设备能完全承担所生产品种的
7406 无该项（毒性药材）
＊7501 质量文件中有中药材、辅料、包装材料、中间产品、中药饮片的质量标
准及检验操作规程。
7502 质量管理部门制定有取样、留样制度及相应的职责。
7503 质量管理部门制定有检验用仪器、设备、试剂、试液、标准品（对照品）
滴定液等管理办法（操作规程）。
＊7504 质量管理部门有决定物料和中间产品的使用职责（文件）。
＊7505 中药饮片放行前有质量管理部门对有关记录进行审核，并经审核人签字。内容包括：配重、承重过程中的复核情况。各生产工序检查记录、
清场记录、中间产品质量检验结果，偏差处理，成品检验结果。
＊7506 质量管理部门有审核不合格处理程序的职责（文件）
＊7507 质量管理部门有对物料、中间产品和成品进行取样，检验留样出具检验报告书的职责（文件）。
7511 质量管理部门有判定质量管理和检验人员职责的职责（文件）
7601 质量管理部门能会同有关部门对主要物料供应商进行评估（文件记录）
7701 每批中药饮片都有销售记录。根据销售记录能追查每批中药饮片的售出情况，必要时能及时全部追回。销售记录内容包括品名、规格、批号、数量、收货单位地址和发货日期。
7801 销售记录能全部保存三年以上。
7901 有药品退货和收回的书面程序，有记录。药品退货和收回记录包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址。退货和收回原因日期，处理意见。
7902 因质量原因退货和收回的中药饮片，能在质量部门监督下销毁（见文件及记录）涉及其他批号的能一同处理。
8101 设有用户中药饮片质量投诉详细记录和调查处理程序。
8201 药饮片生产出现重大质量问题，有及时向当地药监局报告的程序。
8301 公司按标准定期组织自检，自检能按预定程序全面检查。
8401 自检有记录，自检报告按规定内容报告。

⑸ 工业生产许可证整改报告材料没突出，补充部分需要写吗

需要的，因为要提交给生产许可证相应的审核发放部门，整改报告作为必备文件，需要企业签字盖章。

⑹ 生产许可现场核查缺少水分检验方法标准怎么整改

打印GB 5009.3
然后写整改报告呗,具体如下：
----------------------------------
XXXXX食品药品监督管理局：
201X年X月XX日，审查组根据《食品生产许可证管理办法》、《食品生产许可证审查通则》和《XXXXX审查细则》对我公司申请食品生产许可的XXXXX文件材料、生产场所等进行现场核查，共计查出基本符合项X项。我司高度重视、认真研究、分工协作，及时妥善处理审查中出现的问题和不足，目前，我公司已按审核要求所有基本符合项已整改完毕，现将整改报告汇报如下：
一、缺少水分检验方法标准

整改措施：查找并打印GB 5009.3并下发到化验室（详见附件）。
--------------------------------
然后在整改报告后面附上GB 5009.3上交

⑺ 生产许可证现场评审的整改报告怎么写啊具体格式或样本都可以啊

好像还有一样呢想不起来了，当时我意思了意思就OK

⑻ 工业生产许可证过期质监局罚款,然后对生产许可证过期后销售的产品要写整改说明报告,

申请生产许可证号提交材料要去市质量技术监督局去申报，申报注意带以下材料：
（1）申请需要三大件：生产许可证申请书，营业执照复印件（工商局发证），组织机构代码证复印件（当地质监局发证）。
（2）食品相关产品行业要提交管理制度清单、产品说明书、工艺流程等说明性文件。
（3）危险品生产许可证申请要提交产品流向表、安全生产许可证（安监局发证）等。
（4）根据《实施细则》，部分产品还需要提交申报产品的型式检验报告（由产品检验机构出具）。
（5）涉及产业政策的产品，还要提交符合产业政策证明（由发改委经贸委出具）
申请提交之后，受理机构在收到材料5个工作日做出是否受理申请的决定，并给企业发放《受理通知书》
现场核查
质监局受理企业的生产许可证申请以后，一般在30个工作日内，会安排2-4名专家组成审查组，进行现场核查。
现场核查包含实地核查和文件核查两部分，一般实地核查时间为0.5-1小时，文件核查时间为6-10小时；期间所有人员要避免离开生产场所。
现场核查完成后，由审查组现场出具“企业生产条件实地核查结论通知书”
现场核查
质监局受理企业的生产许可证申请以后，一般在30个工作日内，会安排2-4名专家组成审查组，进行现场核查。
现场核查包含实地核查和文件核查两部分，一般实地核查时间为0.5-1小时，文件核查时间为6-10小时；期间所有人员要避免离开生产场所。
现场核查完成后，由审查组现场出具“企业生产条件实地核查结论通知书”

⑼ 安全生产许可证延期需要按《条例》第六条列出的十二项进行自查自改情况的报告，请问该怎么样着手编写好

这个是很简单的，简单讲你是你单位到某项目部检查工作，发现了什么问题（如果没有，随便造个问题出来比如发现乱拉乱接电线；电箱未使用三相五线制；安全不到位；未实行交底签字等），然后及时整改、落实。把大概经过写下，这就是自查自改情况报告。

⑽ 建筑安全生产许可证发还申请，并附整改报告是指哪些资料

整改报告是指 专家给你提出的不合格事项，要你去整改那些不合格的事项，用五到位去整改，不懂五到位就去查查