药品自查整改报告

㈠ 药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写

xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围,依法经营。

3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

特此报告,请审查. 。

xxxxxxxx大药房

㈡ 求一篇关于医院药剂系统自查自纠报告的范文。

尊敬各位领导、在座的各位同仁：

按照医院的安排，现就本人的工作进行总结和回顾，不妥之外，敬请大家批评、指正。2005年度本人在院党、政领导的正确领导下，在科室全体同志的大力支持配合下，努力学习，积极工作，认真落实院科两级负责制，带领全体同志发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神，为医院取得良好的社会效益和经济效益，作出了积极的贡献，现将一年的工作小结如下：

一、认真学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论，实践三个代表重要思想，遵纪守法，清政廉洁，模范遵守院规院纪，服从领导，透明管理，发扬奉献精神，在科室人少、任务重的情况下，调动科室全体同志工作积极性，精诚协作，牢固树立“院兴我荣，院衰我耻”的思想。不计个人得失，工作积极主动，认真负责，为了工作加班加点是经常的事，但从未向医院提过非分要求，也未报过一个加班。通过全科人员的共同努力，全年共购进药品、器材x万元，销售药品x万元，超额完成了医院下达的工作任务。

二、狠抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证了所售药品的质量。全年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。

三、强化安全管理，坚持对科内各药房每月一次的安全、卫生大检查，消除了不安全隐患，堵绝了不安全事故的发生。

四、积极组织科内人员的业务学习和法律法规学习，提高了全科人员的政治业务素质。

五、积极组织召开全科人员会议，狠刹购销领域中的不正之风，严禁药剂人员参与药品供应商的任何经营活动，严禁统方。

六、完成药品、器械招标、议标工作，签订器械、药品购销合同20余份，有效地保证了药品，器械的规范化采购。

七、积极参与县卫生局组织的法律法规培训和继续教育工作，提高了自身的综合素质。

八、接受市、县的药监部门检查三次，均受到了不同程度的好评。

九、严格执行国家物价政策，先后两次将我院所售利润较大的200余种药品进行大幅度降价，有效地减轻了患者的经济负担，取得了较好的社会效益。

十、配合市、县级技术监督部门对我院部分医疗器械的抽验、检查工作，并组织维修各科器械40余台，保证了临床工作的正常开展。

十一、坚持每周下科室一次，密切联系临床，及时了解各科药品、器材需求动态，了解药品、器材使用后的信息反馈，保证了临床药品、器材的及时供应。

十二、组织全科人员进行了三次盘底工作，清理、清查了几千种药品、器材，均无帐物差错现象。

十三、完善了药品、麻醉药品、卫生材料、低值易耗、固定资产等七本帐册，及时核对了几十家供货单位在我院所供药品、器材的进、销、存状况，有效地保证了医院药品、器材帐务的清楚、明白。

综上所述，一年来我们在工作中取得了一定的成绩，但也还存在一些问题。

一、在科室管理上，某些方面的管理欠科学和规范。

二、科室管理不大胆。

三、由于科内无器械维修人员，部分科室的仪器维修不够及时。

四、药品供应中偶尔有供应脱节现象。

上述缺点与不足，有待来年工作中克服、改正。

㈢ 药品安全专项整治自查报告

药品安全专项整治自查自评报告
按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我院回进答行自查自评，报告如下：
一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。
二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。
三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五 实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。
七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。
八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。
九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

㈣ <药品经营许可证>换证自查报告怎么写

《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况：北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。《药品经营许可证》证号：，营业执照注册号：，经营范围：中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。《药品经营质量管理规范》证书编号：*******公司设有四部两室：质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。现有员工**人，其中执业药师*人、中药士*人。员工中具有医药相关专业以上学历的13人，占员工总数65%，从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人，占员工总数30%。二、 管理职责：1、机构设置公司按现代企业制度规范运作，实行董事会领导下的经理负责制。公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度，保障质管人员行使职权，监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。公司成立了以总经理为首，质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组，制定了企业年度质量方针目标，并监督执行。2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度，根据本公司制定的制度，质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录；质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导，对存在的问题下达整改通知，进行后续追踪检查；落实奖惩措施，保证制度、职责的有效实施。三、 人员与培训1、 人员条件企业法人代表具有中医师职称，本科学历，从事药品经营管理11年；企业负责人为主任医师，硕士研究生毕业，从事药品经营管理11年；企业质量负责人为执业中药师，本科学历，从事药品经营质量管理19年；质管部主管为执业药师，具有大专学历，从事药品经营管理8年；质管员为执业药师，具有大专学历，从事药品经营质量管理16年；验收员1人为相关专业大专毕业，3年从药经历；养护员为相关专业大专毕业；从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求，持有相应岗位资格证书。2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检，建有企业员工健康管理档案；直接接触药品的人员健康检查全部合格，没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。3、培训教育公司每年制定培训计划，其内容包括：有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等，按季度组织员工进行培训，并建有档案。四、 设施设备1、 营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号，面积66m2。仓库用房位于丰台区**，面积**，高**，按用途分为常温库590m2，阴凉库94.5m2，验收养护室26.6m2，辅助用房88.9m2，储运办公室30m2。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。2、 设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库：地架、货架、3块温湿度计、换气扇；阴凉库：地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱；验收养护室：1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘；库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。公司目前拥有运输车辆3辆，并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。3、 业务经营实行计算机化管理按照GSP要求，对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。目前有业务操作系统计算机4台，从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴，可实行联网操作。设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份，以确保其安全。五、 小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作，公司根据GSP的要求，公司领导对各项工作进行了严格规范管理，不断的总结学习，围绕药品流通过程的特点，从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手，建立健全质量管理机构，完善质量管理职责程序，改善药品经营质量管理硬件设施，并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起，进行了一系列有效、协调的GSP工作，控制了不合格药品通过公司进入流通领域，保证了供应药品的质量，确保人民用药安全，符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的要求。并通过自查基本达到《药品经营许可证》换证的标准，现我《公司药品经营许可证》将于2010年1月30日到期，现郑重地向北京市药品监督管理局朝阳分局提出换证申请，请分局领导对我公司换证工作进行检查验收。 北京**医药科技开发有限公司2009年10月28日