gsp整改报告16724项怎么写

1. TS16949不符合项整改报告填写，怎么填写

通止规不能用于测量高度

以下文字仅供参考，须根据公司自身情况填写：
不符合项1 过程检验规程中没有规定铸造工序元素分析的检验要求。
临时措施：
出具临时工艺通知单（或过程检验规程），规定铸造工序元素分析的检验要求，按要求进行元素分析。
原因分析：略
系统性整改措施：举一反三，检查其他产品和过程是否有此问题，...
纠正措施：修订控制计划和作业指导书，...

不符合项2 APQP：不是用于该产品的每个测量系统都进行了分析，例如...
临时措施：对用于测量该产品的通止规进行测量系统分析
原因分析：略
系统性整改措施：针对该产品的每个测量系统，制定完整测量系统分析计划，完成分析工作；筛查其他APQP项目是否有类似情况，若有，则按要求整改；对相关责任人进行APQP和MSA的培训。
纠正措施：制定测量系统分析计划，按时完成测量系统分析

2. 药品GSP认证中不合格项目的整改报告怎么写

一般认证行业的整改报告应该要有原因分析、纠正、纠正措施、完成期限等。一定要针对产生不符合的原因进行分析并采取纠正措施。

3. GSP整改报告怎么写

××××××有限公司
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

××省药品审评认证中心：
2009年7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对××××××有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请××县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：2009年7月13日
二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员×××执行 质管部长×××审核
2、整改措施：
（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：2009年7月13日
三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理××× 企业所有员工
2、整改措施：
（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间：2009年7月15日
四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员×××执行 质管部长×××监督
2、整改措施：
（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：2009年7月13日
五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人××× 保管员××× 验收员×××
2、整改措施：
（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：2009年7月13日
六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任×× 验收员××× 养护员×××
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：2009年7月13日
七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人×× 验收员××× 保管员×××
2、整改措施：
（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：2009年7月13日
八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××
2、整改措施：
加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、 完成时间：2009年7月13日

本整改方案在监利县食品药品监督管理局的全程监督下进行，同时整改完成后××市食品药品监督管理局进行了复查，复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！

××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日

4. gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局：
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：
严重缺陷：0项
一般缺陷：3项
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施，请省局领导指导，批复为盼。

********药业有限公司
****年**月**日

5. GSP整改报告怎么写

GSP认证不合格项目整改报告

***省食品药品监督管内理局GSP办公室：
***市食品药品监督管理局GSP办公室：
***大药房有限容公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：
1、生活区与店堂未有效隔离（6073）；
2、药品销售柜组标志不醒目（6704）
.......
6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。
然后每张A4纸上写上：
生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）

6. gsp整改报告14602怎么写

GSP里面的内容只有章和条，没有这类序号。

一般条款序号是检查标准才有的。
你得指出这是 GSP现场检查标准，哪个标准，比如批发和零售的就不同，甚至每个省的条款也不都全一样。

还有你可以直接把这个条款的具体内容贴出来撒。

另外这个条款你们要整改，你得把不合格的原因也说出来，不知道原因怎么告诉你怎么整改呢。

7. gsp认证不合格项目整改 怎么写

给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：4项

7708饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范，个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（7708）
（7713）
（7802）
（7901）

例如：（7708） 缺陷项目：饮片斗前应写明正名，我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施：填写检查组提出存在问题以后，本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，立即纠正错别字，目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期：填检查组规定整改日期以内。

其余3条（7713）（7802 ）（7901 ）你根据（7708）的模式填写就行了呀。（比如：陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全，冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录，必要时附上照片一并送到药监局）

注：如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”，XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。

8. 新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：4项

6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
6006 质量档案内容不全面。
6011 质量信息资料无传递、反馈。
7801 陈列药品月检查记录不健全。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施，填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员，完成日期 填检查组规定整改日期以内。

其余3条（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）

9. TS16949不符合项整改报告怎么填写，求高手指导！！！

外来文件清单，未按相关文件规定更新，