药店gsp整改
㈠ 药品gsp12802怎么写整改报告
如果是因为药品验收记录不完整,应该你验收记录应该记录的内容不够全,GSP要求按回批发企业的要求答,即:验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。你核对一下自己的验收记录少了哪个内容,整改报告就说修改验收记录的格式,格式内容包括了药品通用名称……(按格式内容照填,但必须包括上述规定的内容),符合GSP的规定。零售药店Gsp过证,有一般缺陷3项,代码12607、13201怎么写
㈡ 急求药店gsp认证整改报告帮忙写下
每家药品零售店都在药品食品监督管理局领取了一本《药品gsp规范管理认证》书的你找来看一下就知道该怎样写你的药店gsp认证整改报告了!
㈢ 药店gsp认证整改项6006 6011 7704 7713 7809怎么整改
针对检查组写的具体内容进行整改,最好能把这些条款后写明的具体缺陷情况贴上来,这样才能结合你们企业的具体实际进行整改。
㈣ 药店gsp认证整改报告交后会复检吗
如果现场检查已通过gsp认证,只要整改报告详尽,是不会复检的。
㈤ 药店gsp现场检查不合格整改,复查申请怎么写跪求 。。。急
1、我就是GSP检查员,我可以很肯定的告诉你上面那位说的什么送礼就过,不送礼就不过,简直就是瞎扯。不通过的原因基本有3种:弄虚作假,有严重缺陷,一般缺陷超数。
2、复查申请可参考你申请GSP报告,重要的是要加上你对上次现场检查时提出的缺陷项目整改情况,关键是必须注明已全部整改完成,请药监进行GSP复查。
3、具体开头可以为:某某药监局:某某时间贵局在我店GSP现场检查时提出严重缺陷多少项(具体项目编号),一般缺陷多少项(具体项目编号)。我店非常重视检查员指出的缺陷,立即组织全体人员重新学习理解GSP有关规定,并对缺陷项目逐一整改落实,现已整改完成。整改情况如下:
4、结尾如下:以上是我店整改措施。整改完成后,我店再次对GSP实施情况进行了自查,结果符合GSP有关规定,现申请GSP复查,请批准。
㈥ 求助:谁知道零售药店GSP整改报告怎么写急用
GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局:
鉴于GSP认证检查组于****年**月**日对我公司现专场检属查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:3项
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:
一、
二、
三、
以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施,请省局领导指导,批复为盼。
****************大药房
****年**月**日
㈦ 新开办药房GSP认证的整改报告怎么写
【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)
XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告
XX省XX市食品药品监督管理局:
受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:4项
6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
6006 质量档案内容不全面。
6011 质量信息资料无传递、反馈。
7801 陈列药品月检查记录不健全。
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。
XX市×××药店
GSP认证现场检查不合格项目的整改
序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷项目,填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施,填写检查组提出存在问题以后,本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻,明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员,完成日期 填检查组规定整改日期以内。
其余3条(6006 )(6011 )(7801 )你根据(6002)的模式填写就行了呀。(质量档案内容补充完全,陈列药品月检查记录补充健全,等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局)