药店gsp整改报告范文

❶ 零售药店GSp整改报告怎么写一般缺陷3项(12607)(13101)(13201)

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求按批发企业的要求，即：
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

❷ GSP整改报告怎么写

GSP认证不合格项目整改报告

***省食品药品监督管内理局GSP办公室：
***市食品药品监督管理局GSP办公室：
***大药房有限容公司**店组织全体员工认真学习了《药品经营质量管理规范》。并对本店存在的问题逐一进行了深入认真的整改，现将整改结果汇报如下：
1、生活区与店堂未有效隔离（6073）；
2、药品销售柜组标志不醒目（6704）
.......
6、无医师开具的处方销售处方药（8107）。
然后每张A4纸上写上：
生活区与店堂已经有效隔离（照片）整改前与整改后的都要有，共六项。基本上就可以了（其中，企业销售人员不能正确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项一项，标明经过质量负责人培训考核后，企业销售人员已经能够准确介绍药品性能、用途禁忌及注意事项了）

❸ 零售药店Gsp现场检查不合格项目15702(药品验收记录不完整)怎么写整改情况

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求版按权批发企业的要求，即：
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

❹ GSP整改报告怎么写

××××××有限公司
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

××省药品审评认证中心：
2009年7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对××××××有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请××县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：2009年7月13日
二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员×××执行 质管部长×××审核
2、整改措施：
（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：2009年7月13日
三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理××× 企业所有员工
2、整改措施：
（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间：2009年7月15日
四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员×××执行 质管部长×××监督
2、整改措施：
（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：2009年7月13日
五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人××× 保管员××× 验收员×××
2、整改措施：
（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：2009年7月13日
六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任×× 验收员××× 养护员×××
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：2009年7月13日
七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人×× 验收员××× 保管员×××
2、整改措施：
（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：2009年7月13日
八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××
2、整改措施：
加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、 完成时间：2009年7月13日

本整改方案在监利县食品药品监督管理局的全程监督下进行，同时整改完成后××市食品药品监督管理局进行了复查，复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效，已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！

××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日

❺ 继续药店GSP整改报告，请各位帮帮忙，告诉我怎么写呢。

请参考以下格式来写

不合格项目整改报告
根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题，各部门针对提出的问题做了必要的整改，现将整改情况做如下汇报：
1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容，并已在新的培训活动中进行了实施。
2、医疗器械记录表格和药品混放。现已将医疗器械相关记录整理完毕单独建档。
3、医疗器械管理制度有缺项。现以按照医疗企业经营企业检查验收标准中第十七条的规定将医疗器械质量管理制度修订完整。
4、内审自查报告中未将药品与医疗器械分开。现已将药品与医疗器械内审记录完全分开，并建档保存。
5、未建立所经营医疗器械的质量档案。现已将所经营医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、国家标准、行业标准或注册产品标准等相关质量信息资料分类存档。
6、配送验收单据医疗器械注册证信息打印不完整。现我公司信息部已将单据表格进行了调整，能够将所有信息打印完整。
7、医疗器械制度的执行检查考核记录未与药品分开。现已将医疗器械制度执行检查记录与药品分开，并单独建档保存。
以上不合格项目经复查核实已落实改正，符合要求。

希望你能满意。

❻ 药店医保刷卡整改报告怎么写

药店整改报告
沈丘县医保中心领导：
您好！
我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导！

沈丘县XX药店
2012年5月15日

❼ 新开办药房GSP认证的整改报告怎么写

【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本)

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局：

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下：

严重缺陷：0项

一般缺陷：4项

6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。
6006 质量档案内容不全面。
6011 质量信息资料无传递、反馈。
7801 陈列药品月检查记录不健全。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施，填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员，完成日期 填检查组规定整改日期以内。

其余3条（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）