医疗器械经营企业整改报告

❶ 我是医疗器械公司.药监局检查我公司说我公司摆放的货物太多.求一份整改报告

整改内容如下
情况说明
原因分析
整改措施
措施验证
如可以形成文件杜绝此类情况发生

肯定不仅仅是货物多的问题，又多又乱吧
好好整理整理，地方实在不够建或租仓库

❷ 我是医疗器械公司,因为要换工作地方药监局要我们出一份整改报告,该怎么写啊

你问的问题我不太明白。所以问你几个问题来确认：1、你是生产企业吗？2、你是生产场地变更还是注册地址变更？
如果是因为场地变更的话需要办理变更手续而不是做整改报告，所以我不太明白你的提问。

❸ 经营医疗器械行为自查整改报告及承诺书怎么填

你是在那个省市的，不同省市要求不同，可以到当地药监局官网办事指南处，下载相关表格，并按照资料填写完整。

❹ 医疗器械过期，食药监管局的要救写整改报告怎么写

1.问题发现的经过
2.问题的描述
3.原因分析
4.如何处理-纠正措施
5.如何防止出现类似问题-预防措施
6.整改的过程和相应的记录证据

❺ 医疗器械经营企业经营条件发生变化，未按照规定进行整改的 怎么理解

《医疗器械经营管理办法》十第五四条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理内部门责令改容正，处1万元以上3万元以下罚款：
（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；
（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；
（三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；
（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
经营条件发生变化要及时去药监局进行整改，属于第十第五四条第一条。

❻ 新办医疗器械公司的自查报告怎么写

2009年新开办医疗器械经营企业专项检查自查整改情况表 填报企业（章）： 填报日期： 年 月 日序号自查项目存在问题整改落实情况1是否从无《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或无《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进二、三类医疗器械。2是否经营无产品注册证书的医疗器械。3是否销售与注册证书限定内容不同的医疗器械。 4是否经营无合格证明的医疗器械。5是否经营过期、失效或者淘汰的医疗器械。 6是否超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动。 7是否擅自扩大经营范围。 8是否擅自变更质量管理人或质量管理人不在职、在岗。 9是否擅自变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）。 10是否擅自降低经营条件，包括质量管理人不在职在岗，变更的质量管理人不符合有关学历或职称要求，经营场所与其他企业混用，仓库取消或无相应储存设施、设备。 11是否建立医疗器械购销台帐，台帐是否健全，做到票、帐、货相一致。 12是否存在出租、出借或其他形式转让许可证的行为。13是否以欺骗、提供虚假材料等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》。14广告宣传是否存在未经审批或夸大疗效和产品适用范围行为。 15是否按规定报告医疗器械不良事件。 16 17

❼ 医疗器械经营企业经营行为自查报告对各项内容如何填写，是简单填写有无此情况

不能直接填有或无，要详细的说明情况。
其实直接按照左侧栏目的内容抄一遍内就行容。
比如第一条：本公司为从事医疗器械批发业务的经营企业，销售给具有医疗器械经营资质的经营企业和使用单位；我公司采购的医疗器械供应商都是具有医疗器械生产许可或医疗器械经营许可的企业。

❽ 医疗器械生产企业gmp整改报告怎么写

关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告： 三、自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。 四、自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。