医药广告治理
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为进一步做好对严重违法药品、医疗器械、保健食品广告涉及的产品采取暂停销售工作,确保该项行政措施规范执行、落实到位。现就有关事项通知如下:
一、各省(区、市)食品药品监督管理部门要高度重视药品、医疗器械、保健食品广告监管工作,切实履行监管责任,对监测发现的含有夸大产品适应症(功能主治、保健功能、适用范围)、表示功效的断言或者保证、标示有效率、获奖等综合性评价内容,以及利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者及其工作人员名义和形象为产品功效作证明等严重违法广告,要依法移送同级广告监督管理机关进行查处,对涉及的产品,先进行公告,公告后仍继续发布的,应采取暂停销售限期整改的监管措施。各级食品药品监督管理部门应结合GSP检查,加大对行政区域内违法广告涉及产品经营企业的监督检查,对已经采取暂停销售措施产品,在解除暂停销售措施之前,一律不得销售,确保暂停销售措施执行到位。对拒不执行的,应责令其停业整顿。
二、发布违法广告的企业若要恢复产品销售,必须向有关省级食品药品监督管理部门提出恢复该产品在行政区域内销售的申请。申请必须满足以下条件:
(一)发布违法广告的企业必须在原发布违法广告媒体的相同版面、相同时段发布更正启示。对在广播或电视的零点至清晨6点时段发布违法广告的,除在原媒体发布更正启示外,省级食品药品监督管理部门也可以根据其违法广告造成的影响程度,责成违法广告发布企业在指定的省级媒体上同时发布更正启示,更正启示在媒体连续刊播不得少于3天。
在行政区域内多次被省级食品药品监督管理部门采取暂停销售措施的,更正启示在媒体连续刊播不得少于5天。
(二)更正启示至少应包括如下内容:违法广告涉及的产品名称、生产企业名称及发布违法广告企业名称;明示在发布违法广告中欺骗和误导消费者的内容以及被食品药品监督管理部门责令暂停销售的原因;被暂停销售的范围;对发布违法广告行为向公众致歉并保证不再发布违法广告等。
(三)在平面媒体上发布更正启示,具体内容的字号不得小于(含)5号字体;在电视媒体上发布的更正启示,字体必须清晰可辩,同时更正启示的全部内容必须通过旁白予以宣读。
三、生产企业应在发布最后一次更正启示后,可向省级食品药品监督管理部门提出恢复该产品在行政区域内销售的申请材料。申请材料应包括:企业提交的整改报告、在平面媒体上发布《更正启示》的实物原件、在电视和广播发布《更正启示》的录音录像视听资料光盘和工商行政管理部门对违法发布广告进行处罚的证明。
四、省级食品药品监督管理部门在收到企业提交的恢复该产品在行政区域内销售的申请后,应对企业提交的材料进行审核,对符合要求的,应在15个工作日内作出恢复该产品在行政区域内销售的决定;对提供的材料不全、发布的更正启示不符合要求的,一律不得恢复该产品在行政区域内的销售。
各级食品药品监督管理部门应切实发挥对违法广告所涉及产品采取暂停销售限期整改措施的作用,加大治理违法药品、医疗器械、保健食品广告的力度。在推进做好违法涉及的产品采取暂停销售措施工作中,各地如有好的经验和遇到的问题,请及时报送国家局稽查局。
2. 我们当地电视台经常占用黄金时间在各电视台正常播出的时候插播广告(虚假药品),请问能否治理
投诉到市或省广播电视局
3. 西洋参 算补品还是中药
作为珍贵补品,西洋参到底是中药还是西药?
西洋参的功效
西洋参是一种具有非常好滋补功效的中药材,约于300年前西洋参运销到中国,被当时我国医药家首先认定为凉性补益药,以中药学理论为指导将西洋参应用于临床治疗阴虚内热证,其后西洋参逐渐成为名贵滋补药。
目前,西洋参在我国东北也有栽培,主要鉴别方式为个短、表面呈土黄色、有至密横环纹、皮孔,断面有形成层。进口西洋参的乙醚乙醇正丁醇浸出物:70%浸出物的重量不得低于28%;总皂苷不得低于6%~9%。
市场上的西洋参制剂也是琳琅满目,美国西洋参茶、西洋参含片、西洋参胶囊等。在国家药监局网站上检索,通过审批的国产西洋参保健品超过1000种,有人就有了疑问,这西洋参,从国外传过来的洋药,到底是中药还是西药?
聊到美国西洋参,不得不说一说人参,西洋参的成名之道和人参还有着很深的渊源。西洋参,原产于加拿大和美国。17世纪初,一位在中国的英国传教士对的人参特别感兴趣,带了一些人参回国,并发表了一篇关于中国人参药用价值的论文。
加拿大魁北克的拉菲太神父看到了这篇文章,他雇用很多人在当地森林寻找人参类似的植物,在加拿大南部发现了这种植物,也就是西洋参。后来,在北美大西洋沿岸、加拿大东南部和美国东部发现了这种植物,而产于美国的被称为“花旗参”(美国旧称为花旗国)。
自此,西洋参开始登上历史舞台。17世纪90年代,康熙皇帝诏令禁止在长白山采伐森林,造成人参供应紧张,在此背景下,西洋参传入中国。此后,中医大夫在中医药理论指导下,对西洋参进行研究鉴别并明确其功效“西洋参苦甘凉,味厚气薄,补肺降火,生津液除烦倦,虚而有火者相宜。”至此,西洋参开始了在中国医学下发挥其独特的药用作用。
直至今日,美国西洋参在我国已有300多年的应用历史,作为一味常用中药,在2015版药典中被收录。
花旗参是一种补而不燥、男女老少皆宜的高级保健品。美国花旗参的食用方法有煮、炖、蒸食、切片含化等,其中美国西洋参在品质及营养价值上较其他品种更为出色。
4. 国家食药监局网站官网
国家食药监局网站官网:cfda.gov.cn。
国家食品药品监督管理总局主要职责
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
(4)医药广告治理扩展阅读:
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局的发展:
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。CFDA于2013年3月22日正式挂牌成立。
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 一般指国家食品药品监督管理总局,是国务院直属机构。其是国家政府设置的药品监督管理部门,是我国药品行政监督管理组织体系一部分,属于国家药事管理组织体系范畴。
参考资料:国家食品药品监督管理总局-官网
5. 整治虚假医药广告 看国外如何治理
美国对医药用品电视广告的规定尤其严格,播放中不得使用“安全可靠”、“无副专作用”等夸大属医疗效用的词句……
美国不允许医药广告夸大疗效
美国对医药用品电视广告的规定尤其严格,播放中不得使用安全可靠、无副作用等夸大医疗效用的词句;同时必须详细说明该药物的副作用。医药广告中如有痛苦呻吟的表情、动作及声音也会被禁止。
日本对虚假医药广告处以重罚
日本《医疗法》规定,对于打虚假广告的诊所或者医院,其法人将被处以6个月以下拘留和罚款。日本还专门设立了国民健康管理部门,重视消费者的投诉,如投诉确实,会动用行政力量与企业交涉。
法国医疗广告语禁用最好等字样
法国对医疗广告的管理可谓事无巨细。医院不许做广告是死规定;药品广告的广告语则从字体、字迹到颜色都有明确的要求和标准。为避免不公平竞争,不能在广告中出现第一、最好等字样。
德国只允许医学杂志刊登处方药广告
德国规定,处方药只能在专业药店中出售,只能在医学或药物专业杂志上刊登广告,不得在大众媒体上做广告。