药品平台整改

⑴ 药品GSP认证跟踪检查整改报告

GSP认证现场检查整改报告（模板）

XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：
受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷X项。
（条款编号）按现场检查缺陷表填写；
在检查结束后，公司质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持，认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
缺陷（一）整改措施：……
责任人：质管部XXX。
完成时间：20XX年XX月XX日。
缺陷（二）整改措施：……
责任人：仓储部xxx。
完成时间：20xx年xx月xx日。
缺陷（三）整改措施：同上……

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我司在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对公司质量规范管理工作的检阅和提高。今后，我司全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。欢迎省、市局领导X月X日后随时到公司检查我司的整改效果。
特此报告。

XXXX有限公司
20XX年X月X日

⑵ 药品集中采购存在的问题整改报告怎么写

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求按批发企业的要求，即：
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

⑶ 零售药店Gsp现场检查不合格项目15702(药品验收记录不完整)怎么写整改情况

如果是因为药品验收记录不完整，应该你验收记录应该记录的内容不够全，GSP要求版按权批发企业的要求，即：
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。
你核对一下自己的验收记录少了哪个内容，整改报告就说修改验收记录的格式，格式内容包括了药品通用名称……（按格式内容照填，但必须包括上述规定的内容），符合GSP的规定。

⑷ 村卫生室药品专项自查整改报告怎么写

双红村卫生室私医私药整改报告

⑸ 药店整改报告！

我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：

看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。
个人理解如下：
1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；
2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；
3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；
4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；
5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；
6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的。

以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！

⑹ 如何填写(药品安全专项整治自查整改情况表)

市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围,依法经营。

3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

特此报告,请审查. 。

xxxxxxxx大药房