药店医疗器械整改报告
A. 医疗器械行业质量体系考核 整改报告怎么写
首先要有不合格陈述,整改期限,完成情况,经过内审后有关部门签字。申请复查报告。
B. 继续药店GSP整改报告,请各位帮帮忙,告诉我怎么写呢。
请参考以下格式来写
不合格项目整改报告
根据2010年1月18日药监局对我公司进行医疗器械经营许可证换证检查验收过程中发现的问题,各部门针对提出的问题做了必要的整改,现将整改情况做如下汇报:
1、年度培训计划及记录中无医疗器械内容。现已在培训计划中增加医疗器械法律法规相关培训内容,并已在新的培训活动中进行了实施。
2、医疗器械记录表格和药品混放。现已将医疗器械相关记录整理完毕单独建档。
3、医疗器械管理制度有缺项。现以按照医疗企业经营企业检查验收标准中第十七条的规定将医疗器械质量管理制度修订完整。
4、内审自查报告中未将药品与医疗器械分开。现已将药品与医疗器械内审记录完全分开,并建档保存。
5、未建立所经营医疗器械的质量档案。现已将所经营医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、国家标准、行业标准或注册产品标准等相关质量信息资料分类存档。
6、配送验收单据医疗器械注册证信息打印不完整。现我公司信息部已将单据表格进行了调整,能够将所有信息打印完整。
7、医疗器械制度的执行检查考核记录未与药品分开。现已将医疗器械制度执行检查记录与药品分开,并单独建档保存。
以上不合格项目经复查核实已落实改正,符合要求。
希望你能满意。
C. 医疗器械过期,食药监管局的要救写整改报告怎么写
1.问题发现的经过
2.问题的描述
3.原因分析
4.如何处理-纠正措施
5.如何防止出现类似问题-预防措施
6.整改的过程和相应的记录证据
D. 二类医疗器械自查整改报告表怎么写
去你当地的食药监网站上查询相关信息,有没有具体要求,或者打当地食药监稽查大队的电话咨询。当然,不一定有答案。。。。自查整改各地执行情况都不一样的,如果你能按照《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》都做到的话。。。。那也没问题了
E. 医疗器械生产企业gmp整改报告怎么写
关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告: 三、自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。 四、自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。