gmp检查缺陷项目整改报告

❶ gmp现场检查后只要是整改是不是就说明现场通过了

您好，您的说法是不抄正确的，在检查不符合标准后进行整改，整改完成后，只可以说明您可以再一次申请现在检查，只有在食药监局的专家认定合格后才算是通过。
值得一提的是整改一次后还是不合格的，需要重新申请GMP认证，所以这就需要您细心的去整改了。

❷ GMP中岗位人员配备不足,该如何整改呢

如果是你自己觉得人员不足，那么除了向领导反应之外，就是把一个人当两个人用。如果是GMP检查，提出人员不足，你最好加人，这样整改比较简单。用软件规定来补充，可能很难被接受，可以试试。

❸ gmp整改认证检查报告关于微生物怎么写

gmp整改认证检查报告关于微生物怎么写
菌落数的报告，按国家标准方法规定菌落数在专1~100时，按实有属数字报告，如大于100时，则报告前面两位有效数字，第三位数按四舍五入计算。固体检样以克（g)为单位报告，液体检样以毫升（ml）为单位报告，表面涂擦则以平方厘米（cm）报告。

❹ gmp自检结果需要等到整改结束吗

自检包括三个方面，一是评价（人员，设备，物料，卫生，文件，验证，共用系版统，质量管理，培训权，生产等），二是问题点（与GMP的差距），三是针对问题点制定措施。

一般企业第一次自检应完整全面，从几个系统进行，首先是文件系统，对照标准，是否完整，是否所有文件都按文件规定进行管理，文件内容是否覆盖规定要求。再是质量管理体系，是否有完整的质量管理体系，关键工作是否有人实施、有人监督等。如此各个系统进行检查。发现问题要找出问题的根源。提出解决办法并实施。再监督检查并对整改进行评估。自检报告平时最好按照225条逐条对照写，如果要上报，按GMP规范分十一个部分写

❺ 医疗器械生产企业gmp整改报告怎么写

关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告： 三、自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。 四、自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。