药品专项整治

① 国家食品药品监督管理局、卫生部关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知的工作安排

本次整治专项行动分两个阶段进行：
（一）2010年6—7月为检查梳理阶段
卫生行政部门组织对基层医内疗容卫生机构和民营医疗机构的监督检查，食品药品监管部门组织对药品经营企业的监督检查。各级食品药品监管部门根据上一阶段自身工作和各部门反馈的情况，对未标示产品批准文号以及标示虚假、无效批准文号冒充药品的产品线索进行总结、梳理。
（二）2010年8—10月为集中查处阶段
各地食品药品监管部门对梳理出的线索进行调查，对查实的违法情形及其涉及的生产、经营企业和使用单位依法进行处理。卫生部、国家食品药品监管局等部门将组成联合督查组，对重点地区的整治工作进行督查，对重点案件进行督办。

② 如何填写(药品安全专项整治自查整改情况表)

市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围,依法经营。

3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

特此报告,请审查. 。

xxxxxxxx大药房

③ 药品安全问题，该如何防范整治

药品安全专项整治自查自评报告按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我版院进行自查权自评，报告如下：一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。五 实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。

④ 国家食品药品监督管理局、卫生部关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知的工作目标

继续巩固第一阶段集中整治工作的成果，对发现的问题追踪查源，依法严肃处理。深入开展对基层医疗卫生机构和民营医疗机构使用环节的整治工作，净化药品流通和使用环节，保障公众用药安全。

⑤ 药店药品安全专项整治自查自评报告怎么写

xx市 食 品 药 品 监 督 管 理 局:

xxx大药房接市局通知现将自查自纠报告汇报如下
:
1.企业依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

2.严格按照经营范围,依法经营。

3.依据GSP标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4.企业已设立质量负责人,并负责处方的审核;从事药品经营,保管,养护人员,都已经过了市药监局专业培训,并考核合格;企业全体员工,都进行了健康体检,并建立了健康档案;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

5.营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的计量器具按规定检测合格。

6.企业已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

7.购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。

8.药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。

9.店堂内没有违法药品广告和宣传资料。

10.经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录。

11.店堂内设有顾客意见簿,药品质量监督岗。

12.营业人员着装整齐,佩戴服务卡,做到文明,热情,周到的服务。

特此报告,请审查. 。

xxxxxxxx大药房

⑥ 药品流通领域专项整治是什么意思

基药是《国家基本药物目录》中的药品，适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，回能够保障供应，公答众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。
医药药品是在国家医保目录和各省医保目录中的药品。是指基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品。
药品走流通是指药品流通环节么你的意思，药品流通环节就是生产厂家将药品销售给药品经营企业，药品经营企业将药品销售给卫生医疗机构的环节咯咯。

⑦ 国家食品药品监督管理局、卫生部关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知的工作要求

（一）保持高压态势。各地要保持高压态势，加大案件查处力度，进一步完善案件处置内工作机制容，加强行政执法与刑事司法的衔接。充分发挥投诉举报受理工作在案件查处中的作用，畅通信息收集渠道，及时主动发现线索并进行处理。
（二）加强协调配合。各级卫生行政和食品药品监管部门要加强协调配合，认真做好案件的协查工作。发现线索的，应及时将有关信息向产品生产经营企业、使用单位所在地的省级卫生行政部门和食品药品监管部门通报，提出协查意见。接到协查意见的，应及时采取措施，依法查处违法行为并向发出协查意见的部门反馈情况。
（三）加大宣传力度。各地要继续加强宣传工作，通过各种宣传手段，揭露非药品冒充药品的违法情形和巨大危害，向广大消费者宣传正确的用药观念。大力开展有关法律法规的普及，支持新闻媒体开展舆论监督，借助全社会力量全方位打击非药品冒充药品行为。
请各省（区、市）将集中整治第二阶段的总结报告和统计数据，于2010年11月5日前报卫生部和国家食品药品监督管理局。

⑧ 国家食品药品监督管理局、卫生部关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知的介绍

《国家食抄品药品监督袭管理局、卫生部关于进一步开展整治非药品冒充药品专项行动的通知》的发布为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护公众身体健康，按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办[2009]342号）精神，卫生部和国家食品药品监管局组织开展了集中整治非药品冒充药品专项行动第一阶段的工作。为进一步做好整治非药品冒充药品工作，卫生部和国家食品药品监督管理局决定开展集中整治非药品冒充药品第二阶段专项行动。

⑨ 药品安全专项整治自查报告

药品安全专项整治自查自评报告
按照山东省药品使用单位安全专项整治的相关要求，我院回进答行自查自评，报告如下：
一、成立药事部门负责药品质量管理工作，职责明确。
二、建立健全药品质量管理制度，定期进行检查和考核。
三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。
四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。
五 实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。
六、验收需保持冷链运输的疫苗时，同时检查运输条件是否符合要求并做好记录。
七、药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。
八、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。
九、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。
十、麻醉药品和精神药品按规定管理，专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
十一、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。