项项要整改
『壹』 内审的观察项和建议项是否需要书面形式的整改和关闭
可以书面记录下来。
有的观察项，是审核员不能对问题进行定性，有些是问题涉及的范围比较大，一时无法解决。
并不是所有的问题都要整改！
问题整改也有经济效益的考量。
『贰』 质量管理体系不符合项原因分析及整改措施
这个是ISO9001?
原因分析是针对问题的，一个问题可能的原因是多种，每个组织不版可能相同
上述权三项不符合项，分别不符合的条款应该注明，这样有利于分析原因。
没有做 原因无非是：不知道要做、不知道该谁做，不知道该什么时间做。
如 项目质量保证大纲中，未体现风险管理，是否知道需要风险管理？产品特性分析是否需要在输出文件？ 这些可能是不知道要做。
而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件，可能是不知道谁做，何时做。
进一步原因分析不外乎，
整改措施：
对相关人员进行培训，让其对管理文件相关要求清楚，提高质量意识
明确设计开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做，知道何时做。
设计项目的过程跟踪可考虑制定制度，规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划，对研发过程进行监视和测量。
『叁』 TS16949三方认证审核有一项不合格项，怎么整改（临时和永久措施）
你要认真分抄析造成作业指导书与控袭制计划不一致的原因是什么，才能有针对性地制定出有效的措施实施改进。
临时措施：由工艺（技术）员进行确认，对现场使用的作业指导书按控制计划中过程要求参数进行修改，将电流、电压修改一致。
永久措施：对作业指导书进行文件更改（文件固化）。由工艺技术员对已发放的、现场使用的作业指导书全部予以收回，经技术部按文件修改流程对作业指导书进行修改，将电流、电压与控制计划修改一致。
要保持控制计划、作业指导书的一致性，需要对所有的控制计划、作业指导书这二个文件中的过程参数、工艺尺寸重新进行校对，这是最直接有效的办法。
『肆』 质量管理体系不符合项整改的原因分析
按照设计开发程序，完善或补充一些材料。但愿能够帮助到你。
4.1产品设计和开发的信息来源：
a. 依据顾客提出的要求进行设计和开发。
b. 依据社会的需求和市场调查自行设计和开发。
c. 与总公司、科研院所合作，引进技术和图样；总公司下达的设计开发任务。
4.2设计和开发的策划
4.2.1 初步策划
4.2.2预研阶段
项目预研负责人根据预研任务要求组织实施预研阶段的工作。
预研阶段的结论由预研负责人形成文字材料后提交总工办，并填入“项目可行性分析报告”相应栏中。文字材料应包括：文献调研报告、预研实验结论及工艺可行性、环境影响、安全影响、职业健康影响初步评价、市场调研报告等内容。
4.2.3项目可行性评审及立项
4.2.4设计开发任务书
“设计开发任务书”应包括以下方面内容：
a. 设计和开发输入文件内容；技术条件要求；
b. 人员及其职责；
c. 进度安排以及专业协作分工；
d. 设计和开发的评审、验证和确认的时机及相应的方式；
f. 计划随设计和开发的进展可作必要的调整、补充。
4.3产品设计和开发的输入
4.3.1设计开发输入由项目负责人（中试项目技术负责人即为项目负责人）根据“设计开发任务书”内容组织并进行评审，填写“设计开发输入清单”。
4.3.2设计开发输入包括以下内容：
a.设计和开发依据，包括顾客提供的设计和开发基础资料；
b.产品或技术服务的主要功能，性能要求（可提供如合同复印件、相关信函、订单复印件、项目建议书及项目可行性预研报告等相关资料）；
c.适用的法律法规和其他要求（如三废排放法规，相应的国家标准、企业标准等）；
d.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、贮存、维护及环境等；
e.以前类似设计提供的信息；
f.设计和开发所必需的其他要求。
4.3.3对设计和开发输入的文件、资料组织进行评审，以确保输入内容是充分的与适宜的，满足设计和开发的要求，输入内容要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾，设计和开发输入评审应形成记录。
4.4产品设计和开发的输出
4.4.1设计开发人员根据设计开发计划书开展设计开发工作，并编制设计开发输出文件。
4.4.2设计开发输出文件以能针对设计开发输入进行验证的形式提出。项目负责人提交设计和开发实验报告（或中试/试生产调试报告）、相应的输出文件和样品，以便于证明满足输入要求，为下一阶段任务实施提供充分的信息。
4.4.3设计开发的输出文件包括：工艺路线、工艺流程图、三废处理方法、原料分析方法、中控方法、产品分析方法和报告、重要图谱、成本核算、采购物资分类明细表和产品接收标准、原料接收标准、物料衡算、原料物性、中间体产品物性和产品物性，产品稳定性试验结果、产品贮存有效期，产品包装要求等。如设计开发的输出文件用于指导中试和试生产，则设计开发输出文件还应包括：指导中试和试生产等活动的图样和文件，如工艺操作规程、工艺流程图，并对产品包装提出指导性意见；三废处理方案；产品质量的测试报告；中试或试生产采购物资分类明细表；产品技术规范；中试或试生产设备清单，中试（试生产）备案材料。
4.4.4设计和开发输出应确保
a.符合合同和有关法规的要求；
b.能够对照设计和开发输入要求进行验证和确认。
4.4.5根据产品特点规定对安全和正常使用至关重要的产品特性，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求。
4.4.5项目负责人填写“设计开发输出清单”，经设计开发部门负责人审核、总工程师审批或会议评审通过后输出文件。
4.5设计和开发评审
设计开发的评审应贯穿于设计开发的整个过程中。
4.5.1评审以会议进行。对每个过程的评审要有记录，根据评审结果填写“设计开发评审报告”，评审记录需经总工程师签字认可，会议评审必须有会议记录或会议纪要。
4.5.2评审由总工办组织相关人员参加，评审结论由参评人员评审确定，项目负责人根据需要采取相应的改进或纠正措施。
4.5.3评审的频次：评审计划由总工办根据项目研发计划制定，并按计划组织实施。除此之外，总工程师根据需要可不定期召开评审会议。
4.5.4评审的目的是评价满足阶段设计开发需求及对应于内外部资源适应性，满足总体的设计输入要求的充分性。确认是否满足设计开发进度；识别和预测问题，提出纠正措施，以确保最终满足顾客要求及环境、安全、职业健康要求。
4.5.5评审时应识别存在的问题并提出解决的措施，由项目负责人确认后进行实施，组织评审的部门进行跟踪验证，在评审报告中记录完成情况即可。
4.5.6如在评审中发现该项目因具有不适宜性，决定终止或长时间暂缓研发，经评审做出结题的决定，由项目负责人填写“结题报告书”。
4.5.7 设计和开发的评审内容：
a. 设计和开发方案是否合理，是否满足合同的要求；
b. 工艺方案是否满足加工要求或便于加工，是否节能低耗，清洁生产；
c. 技术参数的选用以及其可靠性和安全性；
d. 三废处理措施是否切实可行。
4.6 设计和开发验证
4.6.1总工办组织有关人员对设计开发的输出进行验证，以确认与设计开发的输入一致。验证应对设计开发过程或试验结果予以分析和查证。产品根据需要可由质检科进行检测或送权威检测机构检测，并出具检测报告，或由客户试用或使用，以验证品质。
4.6.2设计和开发验证的方式除设计和开发评审外，还可以采用以下方法进行：
a. 变换方法进行计算；
b. 可能时，将新设计与已证实的类似设计进行对比；
c. 进行试验和证实。
4.6.3小试项目经验证后由项目负责人组织完成“设计开发验证报告”，记录验证的结果及跟踪的措施，报总工程师批准。
4.6.4设计和开发验证的结果应明确设计和开发输出是否满足设计和开发输入的要求。
4.7 设计和开发确认
4.7.1在成功的设计和开发验证后，根据计划的安排进行产品的设计和开发确认。
4.7.2确认的目的是证明设计开发的结果能够满足预期的使用要求。通常应在设计开发交付之前（如技术转让、技术服务、技术咨询）或产品实施（如批量生产）之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。
4.8设计和开发更改
设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.9 结题
4.9.1设计开发项目因下列各种状况可予结题：
a.项目开发成功、完成开发任务、需结束研发或立即转移至其他部门；
b.完成合同要求或得到客户确认时；
c.因未能完成开发目标而终止项目时；
d.因各种原因，合同中断执行。
4.9.2结题时填写“结题报告书”。
4.9.3 “结题报告书”需经总工程师审核，总经理批准。
4.9.4结题后应将所有设计开发资料交总工办汇总保存，总工办将该项目列入“结题项目汇总表”中，按《记录控制程序》的要求执行。
4.10中试达到预期目的后，公司根据市场情况组织试生产，试生产验收合格后适时组织大生产。
『伍』 IATF16949不符合项怎么写整改报告
按照你的不符合项描述，是属于有制度规定，但是没有执行到位的问版题。
那你的原因分权析就要落脚在为什么没有执行到位上面，一般执行不到位的问题建议分析到监督缺失这块，然后整个措施就是增加监督措施，比如定期检查等等，然后就是提供支撑文件做为整改证据。
『陆』 什么叫“隐患整改消项”
安全隐患整改消项：为了更好地消除安全隐患，达到更好地进行安全回检查、验收的效果答，确保安全生产和人员生命财产安全，主管部门要对生产部位进行安全隐患检查，并逐项进行登记，发现存在安全隐患的，能够当场整改必须当场改正；不能当场整改的，必须落实整改措施、期限、责任人。在安全隐患整改期间，必须采取有效的防范措施，确保不出现任何事故。重大安全隐患要按照立项、整改、销项制度及时整改。对立项整改的重大安全隐患，整改完毕经验收合格后，隐患单位应立即消项，并报上级主管部门备案。对随时可能发生的事故或存在重大安全隐患拒不整改的，可责令其停产整改，对责任人依照有关规定，给予处理。
『柒』 内审外审中不符合项整改关闭是什么意思
1、“不符合项关闭”是业内一种通俗的叫法，意思是把提出的“不符合项”按照对应专的要求解决掉——关闭掉属“不符合项”也就是“不符合”解决了，没有了“不符合项”；说成白话，在内审或外审中发现了不符合，就好比在审核取证的道路上亮起了红灯，把存在的问题解决掉后，等于把这个红灯给关掉了，一路绿灯，可以放行发证了。把红灯关掉，就是不符合项关闭的意思；
2、关闭的方式要按照开出不符合项的要求进行，在不符合中会有明确的表述，比如一般会要求纠正，即把错的改过来；也会要求采取纠正措施，即找到问题的原因，针对原因采取措施，让不符合不再发生；也会有要求制定纠正措施计划，验证其有效性的，即采取纠正措施需要较长的时间，所以先制定个计划出来。所有的行为措施都要进行验证，看是不是做了，结果是否达到目的了，如果经过验证，对提供的证据进行判断，证明解决了不符合的事实相关问题，也就是关闭了不符合。
『捌』 ISO 9001换证 审核过后如果有不符合项，是必须要把不符合项整改完成才能拿证吗
这种情况比来较常见，即源使你在20日前整改完成，证书也没有那么快拿到证书，正常情况下，审核组提交报告到技术评审OK后需要30天左右，有些机构可以加快，也至少需要15天，因此，你需要是快速整改并把整改计划和相关证据提供给审核组长，审核组长评审认为你的措施OK，就会提交报告进入下一环节技术评审，这时你要做的工作就是与你的客服人员联系，争取早日出证书，当然，一般技术评审环节不会问题，只要审核组长提交了报告！
以上也仅适用与开出轻微不符合项的情况，若开出严重的，可就没有那么快了。
证书一旦过期，原来证书就作废了不能再用，如果有客户需要看到此方面的资质，你可以向你的认证机构申请现场审核通过的证明，以证明公司的能力！
『玖』 16949不合格项整改
一、不合格的原因复：制1、项目小组（技术部）技术人员在编制作业指导书时不仔细；2、文件审核人员未认真进行审核并发现特殊特性未标识的问题
二、整改措施：1、对某产品的作业指导书进行更改，将特殊特性在文件上进行标识；2、对所有相关文件如图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件进行检查，查看是否对特殊特性进行了标识，标识是否一致；3、对未按要求对特殊特性进行标识的文件进行修改。4、附上整改的证据。
『拾』 计量认证开具的不符合项怎以整改啊
现场不符合项整改报告书有统一格式，没有的话，可向评审组长索取。
现场不符合项整改报告书上要一一列出不符合项内容，每项内容下要分析原因、提出整改措施、报告整改结果，提供整改证据。
三个不符合项可整改如下：（举例，不知道你们的实际情况，应该按实际情况进行描述并整改）
1、不符合项内容：水泥成形试验、涂料试验无环境条件监控记录。
原因分析：体系文件中未对环境条件监控记录做出规定。
整改措施：修改体系文件，对环境条件监控记录做出规定。
整改证据：文件修改通知单（见附件1），修改页（见附件2），水泥成形试验、涂料试验环境条件监控记录（见附件3、附件4）。
2、不符合项内容：未查见到ZC3-A回弹仪使用记录及WE-600D万能试验机维护记录
原因分析：体系文件中未对设备维护记录做出规定。
整改措施：修改体系文件，对设备维护记录做出规定。
整改证据：文件修改通知单，修改页，ZC3-A回弹仪使用记录及WE-600D万能试验机维护记录。
3、不符合项内容：未查见到KON-RBL(D)钢筋位置测定仪用于现场工程检测前后状态检查记录。
原因分析：体系文件中未对现场检测设备使用记录做出规定。
整改措施：修改体系文件，对设现场检测设备使用记录做出规定。
整改证据：文件修改通知单，修改页，KON-RBL(D)钢筋位置测定仪用于现场工程检测前后状态检查记录。