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用错药的整改措施

发布时间: 2021-01-03 00:21:19

㈠ 药店医保违规整改措施

保险小编帮您解答,更多疑问可在线答疑。

先深刻认识到这种行为是错误的,错在内什么地容方,在写为什么会错,并指出现在已经知道该行为的危害性,今后一定会改正,严格遵守社保管理部门的要求,严格管理店员行为,加大药店禁止违规刷卡的宣传,不仅向店员宣传,还要向消费者宣传。一一列出整改措施,写出现在整改实施后的成效,欢迎社保多检查,欢迎民众多监督

㈡ GSP整改报告怎么写

××××××有限公司
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告

××省药品审评认证中心:
2009年7月10日至7月11日,省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对××××××有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项,其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成,对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成,现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,公司召集全体员工,立即组织再学习、再自查,并聘请××县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员:质量副总经理××× 质量管理员×××
2、整改措施:
针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。
3、完成时间:2009年7月13日
二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员:质量管理员×××执行 质管部长×××审核
2、整改措施:
(1)、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。
(2)、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间:2009年7月13日
三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员:质量副总经理××× 企业所有员工
2、整改措施:
(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
(2)、组织再培训,聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。
3、完成时间:2009年7月15日
四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员:养护员×××执行 质管部长×××监督
2、整改措施:
(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。
3、完成时间:2009年7月13日
五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员:质量负责人××× 保管员××× 验收员×××
2、整改措施:
(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。
3、完成时间:2009年7月13日
六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员:办公室主任×× 验收员××× 养护员×××
2、整改措施:
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间:2009年7月13日
七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员:质量负责人×× 验收员××× 保管员×××
2、整改措施:
(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。
(2)、预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间:2009年7月13日
八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员:质量负责人××× 养护员×××
2、整改措施:
加强对养护员×××的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、 完成时间:2009年7月13日

本整改方案在监利县食品药品监督管理局的全程监督下进行,同时整改完成后××市食品药品监督管理局进行了复查,复查后认为本公司整改动作迅速、方法方式合理有效,已全面完成八项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告!

××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日

㈢ GSP实施过程中有哪些问题以及改进措施

1,GSP实施过程中存在问题

系统整合性不足:
一般说来,过程应包含要素,要素也应是过程中关键点,过程和要素不是平行的关系,更不能有交叉。而目前我国的只是将这些要素简单罗列,各自强调要点,彼此孤立,没有从过程和整体上理顺和协调;过程与要素联系的界面不平整,没有形成一个有序的、有层次的系统。

识别客户的需求能力不强:
当前我国的是从药品的进货(进入企业)阶段开始进行控制,局限于药品流通过程的质量管理,把进货、 检验与验收、储存与养护、出库与运输等作为管理的对象。虽然,将药品质量认定为管理过程的结果,而不是验收与检验的结果,强调流通过程的工作质量控制,但在质量管理的观念上却忽视了客户的需要和期望。

质量管理系统封闭:
药品经营企业的质量管理活动不是孤立的,质量管理的最终结果要受到外部尤其是上游生产或经营企业质量管理水平的制约。从质量体系的整体性来看,给某企业提供药品的上游药品生产或经营企业所生产或经营药品质量水平的下限就是某企业最终药品质量水平的上限。目前的把企业作为一个封闭的系统, 只把与上游药品生产和经营企业的关系定位在药品采购这个层面上。

文件层次不清晰:
GSP系统庞大,文件数量众多,层次和结构不清晰。企业员工在微观上虽然熟悉所在岗位职责和标准操作规程,但不易从宏观上了解企业的总体质量要求、方针政策以及质量目标。故不利于员工质量意识的强化和提高,也不利于企业迅速有效地展开对外的质量管理文化交流。(文件,就是指企业在药品和质量管理活动中所遵循的标准、程序、职责,并形成的记录、标识或凭证。)

企业最高负责人的责任缺位:
现行的从静态上对经营企业负责人作出了学历、经验、组织能力等方面的要求,也规定了相应的质量责任,但没有突出企业最高领导在实施过程中的作用。质量责任和这种引领作用是有本质差别的。实际上,标准在企业的建立与实施,也是企业文化建设的一个重要组成部分。在推行过程中遇到相当大的阻力。

2,GSP实施过程中问题改进措施:
整合过程系统:
应以过程为基础,把过程视为一个整体,把过程系统分解为四个子过程系统,即管理职责、资源管理、产品实现、测量和改进。

与生产质量管理过程相衔接:
对于药品经营企业来说,质量优质的产品首先是生产出来的。一个完整的质量管理体系不仅要重视本企业质量过程的控制,而且应该把产品的生产考虑在内,对质量产品的生产、质量、审核、售后各阶段进行综合考虑。

构建开放的质量管理系统:
以客户的需求和期望为导向,把提供产品的供应商和客户作为一个利益的共同体。将客户、供应商和本企业作为一个大系统,此系统以产品为中心,将产品质量管理活动前后延伸,构成一个开放的质量管理系统。

建立层次清晰、通用性强的文件系统:
企业文件可按纵向分为质量手册、质量方针和质量目标、程序文件、作业指导文件和记录。质量手册是企业的质量总纲,作为质量管理的指南,亦可用于对外交流,是第一层次文件。质量方针和质量目标是质量管理贯彻和努力的目标,成为第二层次文件。程序文件为第三层次的文件,规定统一完成活动或过程的信息的文件,保证一致性,不受人员尤其是管理者主观因素的影响。作业指导文件和记录则是第四层次的文件,满足具体岗位操作和产品追溯的需要,提供客观证据。

强调最高领导者的引领作用:
最高领导者虽然不必在质量管理工作中事无巨细,事必躬亲,但是必须从宏观上对质量管理工作进行指导,对!"#质量管理文化的建立进行引领,对企业的内外质量环境进行考核评审,识别客户的需求,分析企业本身优劣势,制定适合本企业组织特点的质量方针,策划质量目标,建立共同的价值理念,合理分工授权,配备必要的资源,为企业全员实施!"#创造物质和人文条件。

㈣ 药品生产企业不良反应监测工作中存在的问题与改进措施怎么写

生产企业报告药品不良反应,收集贮存大量的信息,对资料进行深入地分析,及时反馈和利用,可以尽可能早地发现与药品有关的伤害,并通过不良反应信息通报,提醒有关人员警惕药品不良反应的危害;另外,不良反应报告渠道的健全,有利于企业更快更好的掌握药品特性,对药品进行改进,防止历史药害事件的重演,提高药品质量,评价和淘汰药品,为新药评审、上市药品的监测和再评价提供服务,降低药品不良反应的危害。
报告药品不良反应意义重大,生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用,可以指导自身经营策略调整,树立良好企业形象,提高公众信任度,同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用。
然而企业在药品不良反应上报工作中尚存在很多问题,生产企业报告药品不良反应比例比较低,报告质量不高,报告的时效性较差。主要原因在于企业对药品不良反应报告工作重视程度不够,药品不良反应的信息收集不完全,报告信息传递渠道不够通畅,这些问题使得企业ADR报告制度形同虚设,很多医药企业虽然建立了ADR报告制度,但是执行情况却普遍较差。
面对生产企业ADR报告工作中存在的诸多问题,企业应积极采取相应措施,认真贯彻相关法律法规,切实做好药品不良反应报告工作。首先应健全药品不良反应信息收集渠道,设立专业人员专门从事药品不良反应信息收集工作,并与企业其他业务伙伴合作,多渠道收集药品不良反应反馈信息;其次,可构建并完善药品不良反应报告网络信息化系统,利用计算机信息数据科技,使药品不良反应信息报告更快速、更有效、更便捷地上传。保证药品不良反应信息通报的时效性、高质量性与普及性。

㈤ 药房整改措施

7201:质量保证协议书要向进药单位索取,并要盖对方的公章7501:药品验收要有登记台账,在验收栏写上合格,只有药师或以上的可以签名7807:正常湿度是45%—75%,低于这个值要空调加湿或湿拖,高于这个值要开空调除湿,温度一般库房是1到30摄氏度,阴凉库是2到10摄氏度,冷藏库是零下2摄氏度,每天要记录两次,上午9点到十点,下午两点到三点7901:呆验区要黄色表标示,合格区绿色标示,不合格区红色标示8001:定期组织学习药物和临床常见疾病,建立学习档案和资料,并考察

㈥ 护理不良事件原因分析及改进措施

1、查对制度落实不到位

因不认真执行各种查对制度而在实际护理工作中出现的不良事件仍占较高比例。具体表现在用药查对不严,有时凭借主观印象,如给病人进行治疗时只喊床号,不喊姓名,更换液体时未做到姓名、药名、输液卡三对照,致使给患者输错液体或发错口服药。

2、执行医嘱不正确

表现在盲目地执行错误的医嘱,违反口头医嘱的规定,错抄漏抄医嘱,有时凭借主观印象,未能及时发现患者用药剂量的更改而对患者造成影响。

对医嘱执行的时间不严格,包括未服药到口或给药时间拖后或提前2小时,错服、漏服、多服药,甚至擅自用药。有的漏做药物过敏试验或做过敏试验后,未及时观察结果,又重做者,抢救时执行医嘱不及时等。

3、未严格执行护理规章制度和违反护理技术操作流程由于低年资护士较多,工作经验不足,对一些专科知识、基本常识、操作规程掌握不牢固,工作流程不熟悉。

造成病情观察不仔细,护理措施不到位:卧床患者翻身不及时造成压疮,违反手术安全查对制度,造成器械、纱布遗忘在手术切口中,违反护理操作规程,让家属给患者鼻饲造成窒息。

静脉注射药液外渗引起局部组织坏死,各种检查、手术因漏做皮肤准备或备皮划伤多处而影响手术及检查者:洗胃操作不当造成胃穿孔;给患者热敷造成烫伤或冷敷造成冻伤等。

4、未严格执行护理分级制度

没有严格按照分级护理制度对病人观察和巡视,没有认真落实病人交接班制度,健康教育宣教不到位,对有可能发生的不良后果无预见性,如未向病人反复强调潜在的安全隐患(跌倒、坠床)。

5、护理人员对患者的评估能力不足

未对压疮高危因素患者评估,造成患者压疮。未对坠床、跌倒高危因素患者评估及采取预防措施,造成患者坠床、跌倒。

6、护士消极倦怠心理极易引起护理不良事件发生由于护理工作平凡琐碎,技术与服务要求高,精神高度紧张,思想压力大,易引起护士的消极倦怠心理,表现出思想不集中,工作缺乏热情,对待病人冷漠(病人投诉)。

7、药品管理混乱

表现在药品混放,毒麻药与-般药品混放,注射药与口服药混放,内用药与外用药混放,药品瓶签与内装药品不符,药品过期,需冷藏药品未放冰箱保存,特别是高浓度药品未有标识和单独放置等管理失误引起护理不良事件发生。

8、护理人员安全防范意识差

缺乏护理安全相关知识,对新上岗人员的培训、对本学科疾病的护理常规培训不到位,护士由于经验不足,对有些药物在不同途径的治疗目的和效果不了解,对发生的病情变化不能及时判断和反应,应急能力差,出现一些不应发生的错误。

9、后勤保障系统不完善

医院后勤工作是整个医院管理工作的基础,是医院正常运营的重要支持和保障系统。随着医院学科建设的不断发展、现代化技术的进步、设备规模的扩大,后勤工作涉及的范围和知识面越来越广,后勤管理工作的难度越来越大,后勤管理专业化程度越来越高。

药品不能及时送到病房。不能一站式服务。物品报修报送。

(6)用错药的整改措施扩展阅读:

预防护理差错事故的措施:

1、严格执行护理三查十对制度

2、严格执行护理分级制度,密切观察病情变化,对老幼,昏迷病人按需要加防护栏,躁动病人应用安全约束带防止坠床,精神异常和有自杀倾向病人应密切观察动态,防止因护理人员疏忽大意而发生意外。

3、加强各种药品管理,注射药与口服药,内服药与外用药分开放置,药品瓶签与内装药品相符,药品定时检查,使用时做好标记,近期先用,及时调整确保无过期,毒剧麻药专柜上锁,专人管理,严格交接班。

4、定时检查各种急救药品,物品,急救设备,严格交接,保证功能良好齐全,使抢救顺利进行。

5、各种护理措施实施到位,健康教育达到预期效果,防止烫伤,冻伤和褥疮的发生,降低护理风险。

6、严格执行消毒隔离制度,防止因护理操作造成医源性感染。

7、定期检查科室的用电,用氧情况做好防火,防盗宣传,氧气应有“烟火勿近”字样,保证病人安全。

8、严格执行护理不良事件报告制度,护士在工作中出现不良事件,应立即通知医生和护士长,并逐级上报,讨论后制定整改措施,防止类是事件再次发生。

9、提高护士综合素质,包括医德,专业,技术,身体和心理等各方面素质,是做好护理工作的保证。

10、学习相关护理法规,了解护理工作中潜在的法律问题和自我护理的指导失误,疏忽大意,侵权行为,渎职护理文件等。

11、护理人员积极调整心态,合理安排作息时间减轻紧张和焦虑,提高承受各种压力的能力,以积极乐观的心态做好护理工作。

㈦ 医技科室护士管理的抢救车过期药品更换后没签字的原因分析个整改措施

导语 一年之计在于春。护士长,新的一年开始了,你所在的科室,对科室里的抢救车进行规范化管理了吗?
话题
D医院急诊科,周一,又是一个崭新的开始。护士长安然晨会交接班刚结束,就开始到各病房巡视,最后,开始了每周两次的例行急救药品物品检查。
急救药品天天查、每周查、月月查,还是被她查出一些具体问题:抢救车里药品摆放不整齐、柜里有积尘、下层的气管插管全套物品,一次性喉镜片竟然在气管插管物品存放箱外面,更有甚者,速尿药盒里,竟然少了一支“速尿”!
急救物品“五定”管理,说起来容易,具体实施起来,尤其是在随时都有可能拉开场子抢救的急诊科,绝非易事!
延伸
春节过后,各医院护理部在多部门协助下,都在对本院各科室的抢救车进行规范化的管理,旨在提升全院护理人员的整体急救水平、切实保障患者安全。
医院可通过调查摸底,由护理部牵头,根据各病区、医技各科室的诊疗救治情况对抢救车药品、器械的配备种类、数量进行重审,并邀请急救经验老道、最有发言权的临床一线医生护士召开专题会议共同确定急救用物种类、规格、基数。组织临床管理经验丰富的护士长设计更新抢救车布局、修订管理制度等。并为整改后的抢救车制作示意图、彩页、活页,督导各科室规范使用。同时,对全院护理人员进行相关知识技能培训、考核。
调查摸底
抢救车的规范化管理,不能只停留在口头、书面上,而要落实在具体的护理管理行为中,具体的实施上,护理部可给各科护士长下发同步排查、摸底任务,然后,一一上报。如此,全院各科室的抢救药品“基配”情况,就能一目了然,护理部在进行专题统筹管理时,也能做到心中有数。
配备重审
急救药品管理不善,药品丢失、过期等情况的出现,也是科室损耗的一部分。尤其是年年过期的急救用品,护理管理上,就要重新对其审视,是不是临床医生的用药方案与习惯,有了转变?这种年年都会出现过期的急救药品,到底有没有必要配备?配备的这些急救药品,是不是临床一线抢救时,使用率最高的?
共同确定
每年的年初,尤其是各项工作都已步入正规的年后,都是各项工作需要重新开端的时候。此时,护理管理上可以由护理部牵头,根据病区、医技各科室的诊疗救治情况对抢救车药品、器械的配备种类、数量进行重审,并邀请急救经验老道、最有发言权的临床一线医生护士召开专题会议共同确定急救用物种类、规格、基数,做到急救药品的更新换代,与时俱进。
修订制度
护理部起到领头羊的作用,组织各科室临床管理经验丰富的护士长,根据各科室实际情况,设计抢救车布局、修订管理制度。各科急救药品不求全院统一,力求突出科室特色,能为急救工作所用。但每个抢救车上一定要有抢救车布局图。一切从急救出发,一切以急救患者为中心。
整改制作
各科急救药品不求全院统一,但一定要有抢救车布局图,且布局图统一贴放在抢救车上盖右下角位置(或约定的醒目位置)。护理部组织并指定制作,整改后的抢救车制作示意图、彩页、活页,督导各科室规范使用。
技能培训
护理管理层牵头,组织人员,对全院护理人员进行相关抢救知识与技能培训。
专题考核
分批、分层次的知识与技能培训结束后,护理管理上还要对培训的效果,来个测评——组织专题考试,对护理人员的掌握程度进行考核,以进一步强化基础知识和技能,真正促进护理质量的提升,有效保障急救护理安全。

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