中国医疗器械整改
1. 医疗器械经营企业经营条件发生变化，未按照规定进行整改的 怎么理解
《医疗器械经营管理办法》十第五四条有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理内部门责令改容正，处1万元以上3万元以下罚款：
（一）医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；
（二）医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的；
（三）从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；
（四）医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
经营条件发生变化要及时去药监局进行整改，属于第十第五四条第一条。
2. EFT整改 请问一下我是医疗器械的 做EMC整改EFT测试过不了
首先EFT测试从电源或者从外部接线耦合，如果出现了死机那么只有2个可能，
电源端滤波不足。
PCB布线太烂，RESET电路也有问题。
另外你的整改方向不对，完全没搞清楚干扰源与传播手段。仔细再看看EFT的原理
3. 二类医疗器械自查整改报告表怎么写
去你当地的食药监网站上查询相关信息，有没有具体要求，或者打当地食药监稽查大队的电话咨询。当然，不一定有答案。。。。自查整改各地执行情况都不一样的，如果你能按照《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》都做到的话。。。。那也没问题了
4. 我是医疗器械公司.药监局检查我公司说我公司摆放的货物太多.求一份整改报告
整改内容如下
情况说明
原因分析
整改措施
措施验证
如可以形成文件杜绝此类情况发生
肯定不仅仅是货物多的问题，又多又乱吧
好好整理整理，地方实在不够建或租仓库
5. 医疗器械EMC标准YY0505标准整改费用多少
如果是按照（EMC）YY0505-2012标准整改技术文件的话，报价应该在两万元左右，具体的还要看是什么产品，目前已有的材料情况等等。
6. 医疗器械过期，食药监管局的要救写整改报告怎么写
1.问题发现的经过
2.问题的描述
3.原因分析
4.如何处理-纠正措施
5.如何防止出现类似问题-预防措施
6.整改的过程和相应的记录证据
7. 医疗器械质量体系整改报告怎么写
首先要有不合格陈述，整改期限，完成情况，经过内审后有关部门签字。申请复查报告
8. 医疗器械国内EMC测试标准是什么哪里可以做检测和整改
一般有源参照YY0505 体外诊断仪器参照GB18268.1 其他特殊的有专用标准 检测在各省医疗器械质量监督检验中心/检验所
9. 医疗器械生产企业gmp整改报告怎么写
关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告： 三、自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。 四、自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。
10. 医疗器械生产企业停业整改后,产品还能销售吗
可以的，主要您的企业是因为什么原因整改？飞检还是现场检查？，具体的问检查的工作人员，把问题解决了，就可以重新销售。