实验室认可整改报告

❶ 卫生许可证办理流程

1、申请人填写相应的申请表，申请单位名称写明全称或法定简称，加盖公章，单位地址、使用面积、卫生设施按实际情况填写详细，申请许可项目填写生产经营范围和种类，空格处以“无”字填写，到受理窗口递交食品卫生许可证申请书。

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卫生许可证，是指单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证，有注册备案的许可证号。

根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》，“任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。”

❷ 室内质控（生化）室间质评的目的是什么

室间质评则是了解各不同医疗单位之间检验结果的差别程度,各医疗单位间哪些检验数据能彼此借鉴。

临床微生物检验过程中在2018年1月开展实施标准化室内质控和室间质评(实验组),与2017年1月开展的常规管理(对照组)进行对比分析,两组管理期间均选择各40株标本细菌进行对比,分析两组的检验结果差异。

结果：两组对比的标本细菌鉴定准确率、检验管理质量评分、检验科医务人员满意度评分及工作实践技能评分存在显著差异(P0.05),有统计学意义。结论:针对临床微生物检验过程中实施室内质控和室间质评的管理效果较为显著,能提高细菌鉴定的准确性,提高实验室检验结果准确性及医务人员的专业技能水平。

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加强实验室间结果的可比性,探讨室间质评对实验室质量管理的作用。

方法将室间质评的结果与靶值进行对比分析,绘制散点图,求出回归方程,代入变异指数得分VIS公式（│X-T│/T）×100/CCV<150,计算出该项目可能出控的靶值范围,利用回归直线找出常规工作前存在的系统误差。

结果利用回归直线对校准曲线纠正后,排除了常规室内质控所不能发现的系统误差。结论对室间质评进行分析,有利于检验质量的提高。