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gps认证现场检查不合格项目整改报告

发布时间: 2020-12-23 10:32:41

❶ 2019危货车辆GPS离线整改报告怎么写

说自己为什么断开GPS,对管理制度意识淡泊,以后加强对法律法规、公司制度的学习,保证不在断开GPS,接受公司的处罚等等。

❷ gsp认证不合格项目整改 怎么写

给你一个范本你照样写就行了【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) 。

XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告

XX省XX市食品药品监督管理局:

受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2011年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项,其中关健项目XX项,一般项目XX项,总体情况如下:

严重缺陷:0项

一般缺陷:4项

7708饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。
7713陈列药品分类摆放不规范,个别类别标签摆放不准确。
7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。
7901冷库未实行色标管理。

针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况,本药店及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、药品“GSP"管理规范和其他有关法律法规。认真进行整改,提出整改措施,责任到人。为此,本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。

XX市×××药店

GSP认证现场检查不合格项目的整改

序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)

例如:(7708) 缺陷项目:饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。 整改措施:填写检查组提出存在问题以后,本店要求中药柜营业员和本店质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规,立即纠正错别字,目前中药饮片斗前已经改写为正名。责任人 填中药饮片营业员、质量管理员。完成日期:填检查组规定整改日期以内。

其余3条(7713)(7802 )(7901 )你根据(7708)的模式填写就行了呀。(比如:陈列药品分类摆放不规范的已经重新按规定摆放。陈列药品质量检查和记录已经补充完全,冷库已经按规定全面实现色标管理等等。可以把重新补充的材料或记录,必要时附上照片一并送到药监局)

注:如果是“药品批发企业”我药店改成“我公司或我部”,XX市×××药店改成“XX市×××药品批发公司或部”。

❸ GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写跪求。。。急!!!

X X X X X X X 药 房 (居中)
整 改 报 告(居中)

XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心:
XXXXXXX药房于年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查,以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题,我药房进行了认真的整改和落实工作,现整改情况报告如下:
一、6006项:企业对经营药品建立的药品质量档案不完善
整改措施:整理收集企业经营的新品种、大批量经营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。
整改结果:收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒;补记了相关内容,并存入档案。完善了药品质量管理档案。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX

二、6011项:企业收集的药品质量信息较少
整改措施:加强药品质量信息的收集、分析并存入档案。
整改结果:收集了与企业经营相关的药品质量信息并做出质量分析存入档案,建全了药品质量信息分析机制。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

三、6503项:企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够
整改措施:由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训,针对采购、验收、养护等重要岗位进行强化培训并进行考核。
整改结果:采购、质量验收、养护等部门人员本岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会,考核结果全部合格。教育培训考核结果按要求以存入企业教育培训档案和个人档案。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

四、7801项:企业对陈列药品未全部按月检查并记录
整改措施:由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。
整改结果:药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查,并作了相应的记录。
责任人:XXX
检查人:XXX
完成日期:XXXX年XX月XX日

以上四项一般缺陷问题现已全部落实到位,我们将按GSP要求继续严格执行下去。

(空两行)
特此报告,请审查。

XXXXXXXXXXX药房(居右下)
XXXX年XX月XX日(居右下)

(以上所整改内容要有实际记录,存档备查)

❹ gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写

GSP认证现场检查不合格项目整改报告
省药品监督管理局:
鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中,所指出的公司现还存在不合格项目如下:
严重缺陷:0项
一般缺陷:3项
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
对此我公司虚心整改,进一步完善质量保证体系,采取了如下措施:
一、
二、
三、

以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改
措施,请省局领导指导,批复为盼。

********药业有限公司
****年**月**日

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