QA的整改方案

1. QA、QC、QD、QE都有，QA质量保证，QC质量控制，QE品质工程，QD质量改进，为什么单单缺一个QB

这只是巧合吧，这些都只是英文简写：
QA：quality assurance 质量保证
QC：quality control 质量控制回
QD：quality development 质量改进
QE：quality engineer 质量工程师答

2. QA、EPG、PMO各自的职能划分及关系是什么

【解答】睿泰咨询二部经理 周恒团队职能主要工作内容EPG负责过程持续改进工作公司规范的建设和推广，并持续改进。收集过程改进需求，制定过程改进计划，获得高层的支持，并实施改进工作。PMO负责公司内所有项目的审核、管理定义项目管理流程，集中控制项目进展，统一进行资源调配。QA组质量审计，并提出质量改进建议。按照既定的审计方式和内容，对过程和产品的质量进行审计工作，及时发现过程和产品中的质量改进点，提出改进建议并实施。现在很多公司都已经设有或者即将成立这三个团队，但是对于这三个团队之间的关系存在很多疑问，主要的原因在于大家对这三个团队职能的理解都存在一定的差别。造成这种现象的原因，是由于每家公司所面临的实际情况不同，从而导致这三个团队的定位和职能与行业中的普遍定义和认知存在一定的差异。这三个团队其实是一种紧密配合的关系。一般而言，EPG成员是兼职人员，由于存在改进需求，EPG（Engineering Process Group）成员走到了一起，一般包含：部门经理、项目经理、技术专家、质量专家、采购人员、配置管理人员等。PMO（Project Management Office）是项目经理办公室，也就是我们通常说的“大项目经理”的概念。QA（Quality Assurance）是质量保证组，负责过程和产品的质量。所以PMO成员和QA成员都可以兼任EPG成员，但是由于QA组的特殊性，需要对质量进行审计和把控，并且需独立存在并由高层直接领导，一般建议QA人员是不要兼职PMO成员的。

3. 药厂qa一般提案改善

QA（QUALITY ASSURANCE)，中文意思是“品质保证”

1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

15.QA应能够预测风险，排除隐患，评估质量，以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作，没有实际生存的意义。

我当初在台湾人厂里做了一年的QA，这个职务给我感觉就是，看上去，这是个很重要，很有权的职务。只不过在实际过程中，权利有限，尤其是刚进去，几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂（感觉这种厂不太有）。

刚进去的时候多看看GMP，批生产记录，了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系，他们能帮你不少忙的啦。