安全给药的法规
1. 药剂科质量和安全管理核心制度
核心制度有两点：一是进药严格验收的管理制度（保证药品采购质量）；二是药品保管制度（保证用药安全）。
2. 怎样提高广大人民群众药品法律法规和用药安全的认识
一是认真履行职责，着力规范食品药品市场秩序。在县委、县政府和市食品药品监督管理局的正确领导下，认真学习贯彻党的十七大及十七届五中、六中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，大力践行科学发展观，全面贯彻落实全市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，认真执行《食品安全法》、《药品管理法》，紧紧围绕县委、县政府“建立健全社会管理和运行机制，抓好整顿和规范市场经济秩序工作，强化食品、药品市场监管”的决策部署，按照“内强素质，外树形像，严格监管，保障安全”的工作思路，大胆创新，破解监管难题，监管与规范并举，加大工作力度，深入开展食品安全专项整治和药品安全专项整治，拓展监管工作思路，标本兼治，着力治本，全面提升食品药品安全监管水平，切实保障群众饮食用药安全。在餐饮服务食品安全监管工作中加强对学校周边、城乡结合部小餐饮，建筑工地食堂等食品安全薄弱环节的专项整治力度，制定和完善标准，明确责任主体，按照“量化分级”要求规范管理，并逐步提高监管水平，进一步推行示范店（街）创建，全面加强餐饮食品添加剂、地沟油治理力度，确保餐饮食品安全；保健食品、化妆品监管工作中要加大保健食品、化妆品监管力度，抓紧完成全县保健食品、化妆品的健档备案工作；药品监管方面，在药品生产经营企业着力加强GMP、GSP认证及跟踪检查力度，在医疗机构中积极认真推行药品质量规范化建设，加强铬超标药品、中药材中药饮片、非药品冒充药品等专项整治，加大药品生产经营企业委托销售监督管理，依法严查委托销售私设库房、租赁柜台、走票、过票等严重扰乱药品市场经营秩序的违法行为，使群众用药安全有效得以保障。
二是加大宣传力度，充分调动社会监督力量。进一步加大宣传力度，充分利用互联网、报刊、广播电视等多种手段，全方位宣传食品安全分段监管工作模式和本部门工作职责、工作情况，不断提高部门职责群众知晓率，提升部门形象社会认可度，为食品药品安全监管营造良好社会环境。广泛深入开展食品药品安全进万家活动，重点在“3.15”消费者权益保护日、两法颁布实施日、食品安全宣传周（月）等特定时期，有针对性地开展食品药品安全知识宣传，印制《安全饮食健康生活》和《农村食品安全手册》、《学生食品安全手册》等宣传资料，深入开展进社区、进机关、进学校、进企业、进农村“五进”宣传活动，全方位，多层次宣传食品药品安全知识，使人民群众对食品安全问题有比较科学全面的认识，特别是对一些热点的食品安全问题，要加大宣传讲解力度，提高群众对食品安全的认识水平和判断能力，维护社会生产生活和谐有序。不断提高企业守法经营的法律意识，加大食品药品安全法律法规知识普及力度，积极组织餐饮服务业、药品生产经营企业开展餐饮服务许可、药品生产经营质量管理规范等相关知识培训，努力提高企业诚实守法意识。
三是强化教育，着力提升干部队伍素质。加快人才队伍培养，培养一专多能的通用型人才，努力改善和解决干部队伍专业结构不合理，人少事多的矛盾。改进机关工作作风，坚持首问责任制，不断强化责任意识，对来电、来访人员热情接待，耐心解答，着力解决“门难进、脸难看、事难办”的损害群众利益的问题。实行限时办结制，不断提高办事效率，对群众反映的问题即接即办，有问必复，对责任心不强，工作敷衍，办事拖拉，造成不良影响的追究相应责任。创新廉政工作机制，组织开展岗位责任安全廉政风险防控工作，做到有什么样的廉政风险，就有什么样的防控措施，力争廉政建设有新突破，新成效，不断加强机关廉政文化建设，提高拒腐防变能力。
四是规范执法行为，促进依法行政。进一步健全完善行政执法制度体系建设，继续坚持行政审批受理、审查、审核“三分开”和行政处罚调查、审核、决定、执行“四分离”制度，强化对行政审批权和处罚权的制约，对行政处罚自由裁量权进行量化、细化，进一步规范行政处罚权。制定完善《食品药品行政执法责任制度》，使行政执法行为得到进一步规范。加强法律法规学习培训，定期组织执法人员开展法律法规知识培训，通过集中培训、开展法律法规知识竞赛，使执法人员熟练掌握法律条文，通过对典型案例的深入剖析和法律条款的解读，不断提高执法人员对法规条款的理解和把握水平。组织开展案卷评查评比活动，努力提高一线执法人员的整体素质。依法简化办事程序，优化行政执法环境，严格执行各项法律、法规和政策，抓好收费项目清理,优化行政许可流程，简化办事环节，努力打造行政审批快车道，实行集中式、开放式审批，实行“一站式”服务，竭尽全力搞好服务。
五是建立健全长效机制，进一步加强政风行风建设。在下一步的工作中我们将迅速把思想统一到这次政风行风质询会议的安排部署上来，将以这次会议为契机，精心组织，周密安排，在巩固前阶段成绩的基础上把民主评议政风行风工作与党员创先争优活动、“基层组织建设年”活动、“作风建设提升年”活动和“效能风暴”行动相结合，与促进食品药品监管事业发展相结合，认认真真抓好活动每个阶段、每个环节，高质量、高标准完成这次民主评议政风行风各项任务。
3. 安全用药的原则是什么
一、读懂药品说明书
拿到中成药后，首先仔细阅读药品说明书，了解该药的特殊服用禁忌、饮食禁忌、对症人群以及可能产生的不良症状，然后再根据自身情况决定是否吃药。
二、注意中成药中的西药成分，避免叠加用药
目前我国约有200多种中成药中含有西药成分，虽然比 例不大，但很多老百姓缺少专业经验，不了解药物成分，容易与西药叠加服用，造成严重不良反应。
三、在专业人士指导下用药
“虽然大部分中成药是非处方药，老百姓在药房买起来很方便，但为了能够‘因材施症’，应尽量在专业中医或者有过中医培训经历的药剂师指导下，进行规范选药、用药。”
四、吃中成药要做到“中病即止”
除了一些治疗慢性病或者补益类的中成药可以在医嘱下吃一阶段外，大部分疾病在病情好转后，都要立即停药，不可长期服用。有些药的毒性虽小，但长期蓄积可致中毒。
五、避免经验用药
很多人会凭借别人的推荐、对药名的简单理解以及以往的亲身经验自己当起“医生”，甚至私自增加用药量。但因为体质、患病原因、具体症状的不同，在用药方面要特别注意，否则会出现过犹不及，适得其反的效果。
4. 关于安全用药的说法，正确的是
答案C
分析：本题涉及的是安全用药和正确用药的知识．安全用药是指根据病情需要，正确选择药物的品种、剂量和服用时间等，以充分发最佳效果，尽量避免药物对人体产生的不良作用或危害．
解答：A、胶囊也是药物，“是药三分毒”，药物一般都有一定的毒副作用，没病经常服用，会危害人体健康，要在医师指导下服用，不符合题意．
B、并不是广告的药比没有广告的药疗效好，要根据病情需要，按说明书要求的剂量和服用时间服用，是安全用药的基本要求．不符合题意．
C、非处方药是不需要医师处方、可自行判断、购买和使用的药品，但服用前需仔细阅读使用说明书，了解药物的主要成分、适应症、用法用量等，按要求服用，以确保用药安全．符合题意．
D、用药要针对不同的病情，适当选用，药物一般都有一定的毒副作用，过量服用，会危害人体健康．不符合题意．
故选：C
点评：处方药的使用有遵医嘱，非处方药的使用要认真阅读说明书，按说明书服用．
5. 关于用药安全与人体健康的叙述，错误的是（）A．非处方药也应按照规定的方法或在医生的指导下服用B
A、药品主要包括非处方药和处方药，非处方药是不需要医师处方、即可自行判断、购买和使用的药品，简称OTC．这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等．A正确．
B、处方药是必须凭执业医师或执助理医师才可调配、购买和使用的药品，简称Rx．B错误．
C、健康不仅是躯体没有疾病和不虚弱，还要具备心理健康、社会适应良好和有道德”．即健康是指一个人在身体上、心理上和社会适应等方面都处于良好的状态．C正确．
D、拒绝毒品，远离烟酒是健康向上的生活态度，D正确．
故选：B
6. 试述安全用试述安全用药的目标及主要措施
提高用药安全。
【目的】
患者用药安全方面存在的问题，在医疗不良事件报告中约占1/3以上，是患者安全的重点。保障患者用药安全包括从药品采购、储存、调剂、处方、医嘱、使用、观察等各个环节，涉及药师、医师、护师等多个职种，以及患者本人，需要通过各方面共同努力，目标是要做到确保每一位患者的用药安全，减少不良反应。
【主要措施】
（一）诊疗区药柜内的药品存放、使用、限额、定期核查应有相应规范；存放毒、剧、麻醉药应符合法规要求，严格管理和登记。
（二）有误用风险的药品管理制度/规范：
1.高浓度电解质制剂（包括氯化钾、磷化钾及超过0.9%的氯化钠等）、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品，必须单独存放，禁止与其它药品混合存放，且有醒目标志。
2.临床医护人员对药名、或剂型、或外观等相似或相近的药品具有识别技能。
3.药学部门应定期提供识别技能的培训与警示信息，规范药品名称与缩写标准。
（三）病区药柜的注射药、内服药与外用药应严格分开放置。
（四）所有处方或用药医嘱在转抄和执行时都应有严格核对程序，且有签字证明。
（五）在开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要注意药物配伍禁忌。
（六）进一步完善输液配伍的安全管理，确认药物有无配伍
禁忌，控制静脉输注流速、预防输液反应。
（七）病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序，医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明。
（八）药师应为医护人员、患者提供合理用药的方法及用药不良反应的咨询服务指导。
【适用范围】
适用于各级各类医院、诊所、妇幼保健院、体格检查机构、社区卫生服务机构和以使用药品通过口服、注射等途径为服务手段的医疗、护理、保健、体格检查等相关单位或机构。
7. 为加强执业药师对公众合理用药的指导，《药品安全十二五规划》做了哪些规定
药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我国药品安全水平，维护人民群众健康权益，促进医药产业持续健康发展，依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和党中央、国务院有关方针政策，制定本规划。
一、药品安全形势
（一）取得的成绩。“十一五”时期，国家出台了一系列政策措施，加大了政府投入，形成了较为完备的药品生产供应体系，基本建立了覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。
1.药品安全状况明显改善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿制药质量明显提高。药品不良反应监测、特殊药品滥用监测网络预警作用加强，药品安全事件应急处置能力大幅提升，药品安全事件逐渐减少。
2.公众用药需求基本满足。实施国家基本药物制度，保障公众基本用药权益。新药创制能力进一步提高，药品现代物流体系建设稳步推进，覆盖城乡的药品供应网络基本建成，公众日常用药需求基本得到满足。建立了国家药品储备制度，提高了应对重大疫情灾害的药品保障能力。
3.药品安全监管能力大幅提高。建立了较为完整的国家、省、市、县四级行政监管体系，构建了以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程监管。药品监管信息化建设取得阶段性成果，特殊药品的电子监管顺利推进。药品监管基础设施明显改善，队伍素质显著提高。
（二）存在的问题。药品生产企业研发投入不足，创新能力不强，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。现行药品市场机制不健全，药品价格与招标机制不完善，一些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。医疗机构以药养医状况未明显改善，临床用药监督有待进一步加强，零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重。不法分子制售假药现象频出，利用互联网、邮寄等方式售假日益增多，有些假药甚至进入药品正规流通渠道，药品安全风险仍然较大。同时，药品安全法制尚不完善，技术支撑体系不健全，执法力量薄弱，药品监管能力仍相对滞后。
“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，也是促进医药产业健康快速发展的重要机遇期。随着我国经济社会进一步发展，居民生活质量改善，人民群众对药品的安全性、可及性要求不断提高。人口老龄化、疾病谱改变、新发传染性疾病频发等，对药品安全提出了新的挑战。同时，医药产业快速发展，产业结构调整，高新技术在医药产业的广泛应用，都对药品安全监管提出了更高的要求。必须进一步加强药品安全工作，为人民群众健康提供有力保障。
二、指导思想、基本原则与发展目标
（一）指导思想。
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，结合深化医药卫生体制改革，全面提高药品标准，进一步提高药品质量，完善药品监管体系，规范药品研制、生产、流通和使用，落实药品安全责任，加强技术支撑体系建设，提升药品安全保障能力，降低药品安全风险，确保人民群众用药安全。
（二）基本原则。
1.坚持安全第一，科学监管。以确保人民群众用药安全为根本目的，以提高药品标准和药品质量为工作重心，完善监管体制，创新监管机制，依法科学实施监管。
2.坚持从严执法，规范秩序。建立健全科学、公正、公开、高效的药品安全执法体系，严厉打击制售假劣药品行为，严肃追究药品安全责任，促进药品市场秩序和安全形势持续向好。
3.坚持强化基础，提升能力。加强药品安全保障基础建设，健全药品监管技术支撑体系，充实监管力量，提升队伍素质，提高监管效能。
4.坚持统一协调，分工负责。强化各级政府药品安全责任，落实部门职责分工，建立统一协调的部门联动机制，联合执法，齐抓共管，实现药品安全各领域、各环节的全面有效监管。
（三）发展目标。
1.总体目标。
经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标。
（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
（3）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
三、主要任务与重点项目
（一）全面提高国家药品标准。
实施国家药品标准提高行动计划。参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药（材）、民族药（材）质量标准与炮制规范。药品生产必须严格执行国家标准，达不到国家标准的，一律不得生产、销售和使用。加强国家药品标准研究，重点加强安全性指标研究。
实施国家医疗器械标准提高行动计划。优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。
全面提高仿制药质量。对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。
健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制修订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。
8. 老年人安全用药的原则有哪些
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文昨日说，我国城乡居民用药知识普遍匮乏，用药行为版不规范现象普权遍存在。他公布了国家卫生计生委等部门联合制定的合理用药十大核心信息。这十大核心信息包括：1.优先使用基本药物。2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。3. 买药要到合法医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。4.阅读药品说明书，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。5.处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。6.任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。7. 孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。8.药品存放要科学、妥善；谨防儿童及精神异常者误服、误用。9. 接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。10.保健食品不能替代药品。
9. 安全用药的基本原则有哪些
基本医疗保险用药的基本遴选原则: 本着疗效可靠、价格合理、安全性高的原则
10. 我国有关药品安全监管制度的法律条例
我国有关药品安全监管制度的法律条例如下：
《保健食品注内册管理办法》国家食品药品监容督管理局 施行时间 2005年7月1日
《药物临床试验机构资格认定办法》国家食品药品监督管理局 施行时间 2004年3月1日
《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年7月26日国务院第100次常务会议通过的文件，2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。
《医疗用毒性药品管理办法》1988年11月15日国务院第二十五次常务会议通过1988年12月27日施行。
《药物滥用监测管理办法》各省制定，具体以各省实际情况。