新型冠状病毒检测试剂盒审批

1. 核酸检测步骤

核酸检测目前都是取咽拭子的方法（病毒感染口腔粘膜上皮后会寄宿于口腔粘膜上皮，通过采咽拭子达到取样目的），1 小时内送到专门检测室内进行。这个性质决定不可能每个患者想做就能立马做，比如大半夜来的患者就做不了，只能等待第二天仪器开机。

取咽拭子是一个高危的操作。据目前临床研究来看，新型冠状病毒感染肺炎的传播途径有三种，直接传播、气溶胶传播、接触传播。其中飞沫混合在空气中，形成气溶胶，吸入后导致感染。所以对于取样的人员而言，有被感染的风险。

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核酸检测的“假阳性”是指患者本来没感染新冠病毒，但核酸检测出现阳性结果。此“假阳性”的出现通常是由于实验室检测过程中标本间的交叉污染或实验室核酸污染造成的。在技术层面上讲，只要实验室严格落实质控工作，可有效避免“假阳性”的产生。

核酸检测的“假阴性”是指从患者的临床症状、肺部影像学结果甚至流行病学史都支持为新冠肺炎，但患者病毒核酸检测结果为“阴性”，检测结果与临床不符。