gsp采購員職責
1. 求助:我在網上看到GSP是針對葯品的,我們公司是經營醫療器械的集中采購和配送的,請問可以申請GSP認證嗎
單獨經營醫療器械不需要GSP認證,只要有《醫療器械經營許可證》、《營業執照》,回並按《醫療器械答經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》經營就可以了。
葯品監督管理部門按照規定對醫療器械經營企業是否符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
經營醫療器械的條件:
(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
2. 新版GSP中,銷售部和采購部負責人可以是同一個人嗎
可以是同一個人,但是必需滿足新版GSP對從事采購工作人員的學歷要求,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。
3. 新版gsp 質量管理員能擔任采購員嗎
不可以,新版GSP第二十三條強調從事質量管理、驗收工作的人員不能兼職。這些人員包括質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員。他們不能兼職采購、收貨、儲存、養護、銷售、出庫復核、運輸、財會、信息管理等其他業務工作。
4. 新gsp規定小葯店收貨和驗收員可以同一人嗎
新版GSP對葯品零售企業的質量管理和驗收人員只有專業學歷的要求,並未要求不可兼職,因此收貨員和驗收員可以是一個人。
5. 新版GSP認證,客戶提供資質齊全提供的葯品采購員委託書後必須附上采購員上崗證嗎
規定是:
應附《葯品經營許可證》、《葯品gsp證書》原件及復印件1份、《營業執照內》復印件1份,並加蓋企容業公章;法人代表身份證,企業負責人、質管負責人和葯師身份證、學歷、技術職稱證、執業葯師證、葯師的勞動聘用合同(個人經營的葯店,葯師系本葯店負責人的不提供勞動聘用合同,直營店須提供公司任職文件),其他從業人員的身份證、學歷、資格證書、健康體檢證明的復印件各1份,並加蓋企業公章。
6. 在GSP中葯品購銷業務員需要什麼資質
GSP葯品購銷員可分為采購員和銷售員,采購員需葯學相關專業中專以上學歷,銷售員高中以上學歷即可。崗位證書按地方要求如廣東要求購銷員資格證,湖南則無此要求。
7. gsp零售葯店人員有什麼要求
以下是《葯品經營質量管理規范》(GSP)關於人員要求的條款:
第二節 人員管理
第一百二十四條 企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。
第一百二十五條 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業葯師資格。
企業應當按照國家有關規定配備執業葯師,負責處方審核,指導合理用葯。
第一百二十六條 質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。
營業員應當具有高中以上文化程度或者符合省級食品葯品監督管理部門規定的條件。中葯飲片調劑人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具備中葯調劑員資格。
第一百二十七條 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。
第一百二十八條 企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓,使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。
第一百二十九條 企業應當為銷售特殊管理的葯品、國家有專門管理要求的葯品、冷藏葯品的人員接受相應培訓提供條件,使其掌握相關法律法規和專業知識。
第一百三十條 在營業場所內,企業工作人員應當穿著整潔、衛生的工作服。
第一百三十一條 企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。
第一百三十二條 在葯品儲存、陳列等區域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品,在工作區域內不得有影響葯品質量和安全的行為。
補充說明:各地方的葯品監督部門可能會有特別要求,例如廣東省2018年有《葯品零售企業分級分類的管理辦法(試行)》的規定,人員要求區別是數量。在資質上和GSP的條款要去是一樣的。因此,也需要留意各地方葯監部門的管理文件。
8. 新版gsp對醫葯公司采購人員的要求
GSP第二十四條 從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷,... ...。
9. 新版gsp規定質量管理驗收采購人員應當具有什麼職稱
從事質量管理工作的,應當具有葯學中專或者醫學、生物、化學等相關專業版大學專科以上學歷或者具有葯學權初級以上專業技術職稱;
從事驗收工作的,應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有葯學初級以上專業技術職稱;從事中葯材、中葯飲片驗收工作的,應當具有中葯學專業中專以上學歷或者具有中葯學中級以上專業技術職稱;
從事采購工作的人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷.
10. 新版gsp認證,現場考核,會問采購員什麼問題!急!
這里有介紹:版權
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