葯企qa職責

A. 葯廠QA具體的工作職責是什麼

首先回抄答回答二樓的朋襲友,這職位很多公司要求要經驗的,QA是每個廠,每個公司都 有的,只要公司生產產品就要的,去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人,只是說法不一樣,有的是說招品管員.有的會說招質檢員....

QA根據不同類型的崗位工作不太一樣，但是職責是一樣的，都是進行質量保證。
QA工作的依據主要為：組織規范、規范操作指南、檢查單及QA操作指南等。

以前我做過兩年的品質,也做過QA,有的公司QA職位比較高,但是有的公司就只是一個出貨的檢驗員...

B. 葯廠QA專員是做什麼的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的縮寫，中文意思是"質量保證"，其在:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。不同公司，葯廠的QA專員工作安排不同。
一、葯廠QA專員主要工作內容如下：
1、本年度負責的驗證、再驗證工作；
2、完成變更、質量改善、降低成本、新產品、新材料、新處方等臨時項目的驗證；
3、起草並實施公用系統驗證方案、報告，並向上級提交；
4、匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告；
5、確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人（現場QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思葯品生產質量管理規范）主管科長）；
6、負責接收各生產部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結論復印件，整理歸檔；
7、完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂；
8、開展風險評估，實施偏差和變更等質量保證管理工作；
9、配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗，驗證持續狀態的保持；
10、完成領導交辦的其它工作。
二、葯廠QA專員崗位要求如下：
1、本科及以上學歷，葯學相關專業；
2、具有兩年以上葯品質量或生產管理工作經驗；
3、外語要求：CET-4（大學英語四級考試簡稱CET-4）以上；
4、溝通能力強，有責任心及良好的職責素質和團隊精神；
5、具有一定的文字書寫及表達能力；
6、熟悉葯品 GMP知識、葯品質量管理等專業知識；
7、熟悉葯監主管部門工作流程。

C. QA和QC在制葯企業中的崗位要求 GMP對QA和QC的規范是什麼

質量控制（QC）的基本要求：
（一）應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；
（二）應當有批準的操作規程，用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察，必要時進行環境監測，以確保符合本規范的要求；
（三）由經授權的人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣；
（四）檢驗方法應當經過驗證或確認；
（五）取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查並記錄；
（六）物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標准進行檢查和檢驗，並有記錄；
（七）物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。

質量保證（QA）要求：
（一）葯品的設計與研發體現本規范的要求；
（二）生產管理和質量控制活動符合本規范的要求；
（三）管理職責明確；
（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；
（五）中間產品得到有效控制；
（六）確認、驗證的實施；
（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核；
（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；
（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施；
（十）按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。
這個是馬上三月一號執行的新版的GMP里對QAQC的描述，相比較98版的更加分工明確了

D. 葯廠QA的主要是做什麼的

本職工作：
（1）負責生產車間產品製造全過程的質量監控。
（2）負責半成專品、屬待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。
（3）監督和檢查生產車間現場清查工序，確保其按GMP文件執行，避免交叉污染。
（4）監控包裝過程按工作程序執行。
（5）負責成品留樣，在庫監督管樣品取樣。
直接責任：
（1）對生產車間的GMP執行和管理負監督責任，出現異常情況及時向上級報告。
（2）對工序放行遞交影響產品質量負責。
（3）對取樣符合GMP要求負責。

E. 制葯廠的QA人員的主要工作是什麼呢

所謂QA就是質量檢測人員
而檢測人員又分很多類：
QA:最後產品檢回測人員
QC:初步產品檢測人員
QC是在流答水線上進行檢測產品的，她要對每個產品進行檢查，而QA則是在QC檢查完後所有的成品入倉庫時，對進入倉庫的產品進行抽查、抽檢。
制葯廠的QA應該時對該成品庫的葯品進行抽檢，看其外觀（瓶口是否有漏葯情況）、葯水內是否有雜質等抽檢。
QA比QC要輕松很多，呵呵希望你當個好QA，否則吃這些葯品的人就又要倒霉咯哦！
呵呵！
希望對你有所幫助!

F. 化工廠、制葯廠的QA和QC分別是什麼區別，請簡明扼要的描述一下，不要復制粘貼那些理論性的東西

我就是QC，你說的也對，QC就是檢驗員QA就是坐在辦公室，但不是管QC檢驗員，職責不一樣的，QA也很麻煩，天天就面對的就是文件SOP開放行單之類的。如果想做QA要對QC有基本的了解。就我而言我不喜歡天天坐電腦面前弄文件改格式，特別是頭兒在後面上個小網還要被記上。我每次去QA都死氣沉沉的，實在不喜歡。如果你喜歡文書之類的工作就QA吧

G. 葯廠里QC和QA的職責分別是什麼

QC:質量檢驗,一般就是指化驗員
QA:質量控制,一般就是質量現場監控員,一般意義他應該對葯品的研發到市場跟蹤全程的監控,當然這不是一個QA可以完成的,所以要設QA室.一個QA監控其中一個或幾個環節.

H. 制葯企業崗位職責需要QA進行審核嗎

葯廠QA的職責

QA是質復量監制督/監控

1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

I. 急！急！葯廠QA工作職責是什麼如何開展工作要越細越好！例如原料葯，固體制劑，凍乾粉針QA方面的職責

1，QA是質量保證的中文縮寫，也就是在生產過程中檢查葯品的生產的葯品的中間品版或成品的質量。eg：檢查員工是否權按照生產規程操作。檢查半成品的質量。檢查包裝的質量，例如標簽是否正確、清晰等~

2，偶是做包裝工段的，粉碎工段不太熟，但是應該是檢查操作工的操作、以及粉碎質量的。

3，參照上條。

總之，QA就是在葯廠中巡邏檢查操作工的操作以及生產質量的，防止發生生產事故和生產質量不合格的情況發生，一般沒有學歷上的要求，中專、大專、本科都可以乾的。

希望能幫到你~