當前位置:首頁 » 堅守職責 » qa崗位職責

qa崗位職責

發布時間: 2020-11-26 02:12:44

❶ 什麼是QA工作的性質和職責是什麼

QA(QUALITY ASSURANCE)中文意思是「品質保證」,其在ISO8402。1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。

QA組織結構可劃分為三類:職能結構、矩陣結構以及兩者結合而成的柔性結構。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。

QA職責的總結:

1.保障軟體組織流程體系得到遵守;

2.促使軟體組織過程改進;

3. 指導項目實施流程;

4.增加開發活動透明度;

5.評審項目活動;

6.審核工作產品;

7.協助工作產品問題解決;

8.度量數據採集分析,提供決策參考;

9.進行缺陷預防;

10.實現質量目標。

❷ 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求,並作歸檔管理和通報管理;

2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;

3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標准操作規程的制訂;

4.負責供應商審核;

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;

6.負責質量管理體系的培訓工作;

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督(各崗位)及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核,物料放行,生產批號結束後的清場監督,及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃,包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等,進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後,再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(2)qa崗位職責擴展閱讀

在職能結構中,各個職能部門設立自己的QA崗位,位於高級經理之下,獨立於項目組。QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易於發現實質性的問題,解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立,部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下,由於高級經理專注於業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

❸ QA與QC區別,具體要做些什麼

區別:

1.QC:主要是事後的質量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的,期望發現並選出錯誤。

2.QA主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生幾率。

QA與QC概念說明:

質量保證(QA):是指確保產品符合預定質量要求而作出的所有有組織、有計劃活動的總和。

質量控制(QC):即實驗室控制系統,它涉及取樣、質量標准、檢驗、產品批准放行程序等方面內容

拓展資料:

1.QC:Quality Control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC(Incoming Quality Control:來料檢驗),IPQC(In-Process Quality Control:製程檢驗),FQC(Final Quality Control:成品檢驗),OQC(Out-going Quality Control:出貨檢驗)。

QC所關注的是產品,而非系統(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是「滿足或超越顧客要求。

2.質量控制(QC)是: "用於達到質量要求的操作性技術和活動" 。

為了理解「質量控制」,我們應該了解如何達到質量要求,也就是「使用的適宜 性」。為了達到這一永遠變化著的「使用的適宜性」各界層都有責任保持質量, 並對某一規定的行動負責。

❹ 品質QA主要職責有哪些

品質部QA工作職責 ( quality assurance )
1. 對公司生產的成品進行抽樣檢驗,按照AQL抽樣允收最新標准里的GB/T2828.1-2012方案執行抽檢。
2. 負責成品取樣的性能和外觀抽檢,參照相關檢驗技術文件和GB/T2828.1-2012方案里的允收和拒收標准,准確判定此批成品是否可以入庫。
3. 負責成品檢驗實驗室的管理工作:覆蓋5S管理.儀器和夾治具管理.財產安全管理等等。 4. 負責性能和外觀檢測數據和內容的收集並填寫批次產品檢驗報告,數據要清晰明朗,真實有效。
5. 負責處理成品取樣檢驗異常,不良超出AQL抽樣允收范圍的產品應立即知會生產線管理人員處理。
6. 負責成品出貨入庫台賬記錄,填寫內容一般有:生產日期,生產拉線,產品名稱,相關責任人,產品型號,產品的規格等信息,方便日後追溯。
7. 負責品質小組各種文件的科學整理和存放,保證品質小組的文件得到科學管理,方便各項工作的開展。
8. 負責產線的各種上線物料品質不良現象輕微或嚴重標準的放行或阻截。
9. 協助品質領班完成各種文件的編制以及協助品質領班提升區域品質合格率。
10. 負責協助IPQC監控生產現場,對有品質隱患或者造成品質不 良因素的操作手法有權在現場使其糾正並知會改善。
11. 負責對在製品和製成品的突擊抽檢,針對性能外觀尺寸結構化 學物理反應等檢驗,有不合格的地方應及時提出返工或改善。
12. 負責參與生產各大小異常處理和跟進並記錄,以便更好的對異 常產品成品抽檢時的品質把控。
13. 負責監督生產車間員工是否按公司規定操作,如必須要掛上作 業指導書,帶上防靜電用具,特殊崗位戴上勞保用品等,有必要製表巡邏,巡邏完成後交給生產管理人員處理並簽字。
14. 負責監督公司的存儲庫房員工是否按規定操作,物料員的違規 操作也是導致產品不良的其中因素。 15. 完成上級交辦的其他事項。

❺ QA的崗位職責是什麼

  1. 負責原料及其它輔料投料配比的監督與檢查;

  2. 監督檢查各車間中間體的管理工作,中間產品的放行工作;

  3. 核查批生產指令,批包裝指令,核實中間體的領用情況,根據生產計劃審核車間原輔物料的領用及使用情況;

  4. 負責現場檢查生產記錄和其它相關記錄的填寫情況;

  5. 負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生的監督;

  6. 監督檢查各工序清場工作,簽發各工序清場合格證,確認各種狀態牌的准確掛放;

  7. 負責產品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8. 負責原料、半成品、成品取樣及成品的發貨和小樣的調撥工作;

  9. 參與對車間生產現場質量問題及偏差的調查工作;

  10. 參與不合格品的跟蹤處理過程;

  11. 完每日異常情況及重點情況及時向質量主管匯報。

❻ QA職責QA的工作范圍是哪些

1 QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是"質量保證",其在ISO8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員 .
2
在CMMI中,QA的主要工作是過程評審和產品審計。從實踐經驗來看,QA只完成這兩項工作很難體現出QA的價值。為了讓QA組織的產出大於組織的投入,實現增值,就應該根據企業需要適當增加QA的職責,比如過程指導、過程度量和過程改進等。過程指導主要是項目前期輔助項目經理制定項目計劃(包括輔助定義或修改項目過程和過程模型、協助項目估計、建立項目驗收准則、設置質量目標等),對項目成員進行過程和規范的培訓以及在過程中進行指導等。過程度量(包括產品度量)在CMMI中已經成為CMMI ML2級中一個單獨的過程域,但卻是對所有過程的一個共性要求。
特別是成熟度越高,對度量的要求也越高,難度也越大。這就要求有專業的人員來負責,QA就是一個很好的選擇。主要職責包括收集、統計、分析度量數據,以支持管理信息需求。過程改進在CMMI中主要是EPG的職責。但事實上,QA更接近於過程實施的環境,更了解過程運行的情況,也就更容易發現「木桶中最短的那塊」。同時,QA也是改進過程實施的重要推動力量。
在了解了QA的這些工作以後,是否認為每個企業的QA職責應該都一樣或者差不多呢?目前國內不少企業的現狀確實是這樣,這也是QA整體效果低下的一個很重要的因素。我們在確定QA職責的時候應該考慮自身的需要和環境,主要包括業務需求、過程成熟度水平和企業文化。
業務需求主要是確定了QA需要完成哪些方面的工作,比如執行同行評審過程中,QA可以協助評審和組織會議;在存在外包的情況下,可能需要QA在監控外包方方面發揮作用。

❼ QA主管是什麼職位

QA主管職位是質量主管。QUALITY ASSURANCE,品質保證,也就是質量部門主管。

QA的主要職責就是質量保證工作。在設置這類人員時,最重要的是考慮他的知識、技能和素質是否符合組織和崗位的規定和要求。這些要求是依據企業文化和成熟度的不同而有所側重。

比如說,對於一個協作意識較弱、官僚主義較濃的企業,溝通對QA來說可能是一個重要的素質要求;對於成熟度較低,還沒有制度化標准過程的企業,對業務的了解和QA專業知識的精通可能是選擇QA最重要的標准。

QA主管的一般工作職責與任務

(一)處理客戶反饋

1、接受客戶反饋,分析具體問題所在,協調問題處理及缺陷產品處理;
2、對客戶反饋意見進行匯總,進行數據分析,提出整改建議;
3、協調特定產品的質量控制,跟蹤實際生產情況。

(二)標准管理

1、設計資料、標准管理體系;
2、審核市場部對有關標準的翻譯,確認是否能滿足標準的要求,對暫時無法滿足的標准及時與客戶進行協商;

3、翻譯通用標準的有關資料;
4、保證標準的落實情況。

(7)qa崗位職責擴展閱讀

要做一個稱職的QA,至少應具備以下特質:

1、具有較高的理論水平,語言流暢,有說服力;

2、熟悉產品工藝,掌握質量標准,了解產品特性,了解設備性能;(車間基層經驗)

3、講原則,但絕不教條,松馳有度,若在可控范圍內時,色厲內荏,放過一馬且讓人感恩;

4、善於與不同層次的人溝通,根據你的談話對象調整說話內容;

5、不要抱怨,不要與生產人員比較;

6、用你的業務水平和管理能力樹立威信,以理服人;

7、不到萬不得已,不要動用否決權,慎用叫停手段;

8、從小事上抓典型,從最易入手的地方(大家容易接受或理解)整改,逐步養成符合你願望的好習慣,一旦習慣養成後,你就省事了;

9、最好懂些檢驗,工作起來會很主動;

10、要有參政意識,別把自己游離於車間之外,對車間的人和事了解越多,對工作越有利;

11、理解車間行為,因為他們有產量和成本壓力;

12、質量意識的高低與你的工作方式和工作水平有極大的關系,如果你總覺得難,這個工作就一定會繼續難下去;

13、QA的工作大多數是軟指標,你的責任心和自律非常重要。

❽ qa工程師職責

QA 工程師崗位職責 是:
一、質量管理體系:
1、QA 工程師編制項目部質量管理體系策劃書,經領導審批後下發執行。
2、QA 工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質量管理體系文 件,並每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。
3、現場監督檢查是隨機的、不定時的,QA 工程師對監督發現的不符合或缺陷做出記錄,並 將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在於向責任方提出改進工作 的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。
4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA 工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監理公司驗收時提出不符合,同時 保證施工與資料同步,避免後補資料。
5、QA 工程師匯總各類管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業策劃部, 並對有關問題提出糾正預防措施,監督實施;
6、QA 工程師匯總各部門年度體系培訓計劃,經人力資源管理批准後,各部門組織實施。
7、QA 工程師配合質監專工參與質監中心站活動,並依據有關要求整理迎檢資料,對各部門 的資料提前組織檢查。
8、QA 工程師與各部門保持密切聯系,及時解決體系運行中介面不協調的問題,如無法解決 可提交管理評審輸入。
9、QA 工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的 質量問題進行整改,並採取糾正或預防措施。
10、QA 工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品, 要及時進行原因分析並做好統計記錄工作,採取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。
11、QA 工程師根據每年公司質量體系審核、日常監督檢查、質量評定情況、管理評審以及顧 客反映的有關問題,進行全面的匯總統計分析,找出質量體系運行的薄弱環節。以書面報告的形 式反饋相應的部門,並由其制訂預防措施和質量改進目標,實現質量改進。 12、QA 工程師配合好公司組織的質量管理體系內審,並對出現的不符合組織整改。
13、QA 工程師配合好由認證單位組織的外審,並對出現的不符合組織整改。
14、QA 工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。
15、QA 工程師每周不少於一次到現場檢查。
16、QA 工程師每月不定期對重要進貨物資、監視設備、文件包等資料進行抽檢。

❾ 品質qa崗位職責

品保全名為品質保證(英文quality assurance 的縮寫QA )
1,國際(標准)定義:品保是對應所服務產品和服務延伸的在正常范圍內的質量保證. (國際上品質通常可分為品保(QA)和品控(QC)兩個部門或兩個階段的工作,以法定范圍和含義來區分界定分工.不同的企業單位按不同的服務屬性來配製人員和工作,但保證的目的和范圍都是以安全性和可靠性以及客戶產品服務國家地區的法定標准和地區客戶條件為主.) 2,國內定義:對合同范圍內的評審和保證 3,國內某些定義:品保是負責對一個組織的系統與生產現場等各個部門的運作進行監控/監督,抽查/抽檢及有效性的稽核確認與持續改善以預防為主從而到達品質不斷提升之目的的組織. 以下按(占氏定律)不同的人寫的供不同的人做不同的參考選擇(但本人認為QE在不同的部門,不同的服務產品有不同的工作,但不能代替QA)

熱點內容
影視轉載限制分鍾 發布:2024-08-19 09:13:14 瀏覽:319
韓國電影傷口上紋身找心裡輔導 發布:2024-08-19 09:07:27 瀏覽:156
韓國電影集合3小時 發布:2024-08-19 08:36:11 瀏覽:783
有母乳場景的電影 發布:2024-08-19 08:32:55 瀏覽:451
我准備再看一場電影英語 發布:2024-08-19 08:14:08 瀏覽:996
奧迪a8電影叫什麼三個女救人 發布:2024-08-19 07:56:14 瀏覽:513
邱淑芬風月片全部 發布:2024-08-19 07:53:22 瀏覽:341
善良媽媽的朋友李采潭 發布:2024-08-19 07:33:09 瀏覽:760
哪裡還可以看查理九世 發布:2024-08-19 07:29:07 瀏覽:143
看電影需要多少幀數 發布:2024-08-19 07:23:14 瀏覽:121