qa工作職責
❶ 品質QA主要職責有哪些
品質部QA工作職責 ( quality assurance )
1. 對公司生產的成品進行抽樣檢驗,按照AQL抽樣允收最新標准里的GB/T2828.1-2012方案執行抽檢。
2. 負責成品取樣的性能和外觀抽檢,參照相關檢驗技術文件和GB/T2828.1-2012方案里的允收和拒收標准,准確判定此批成品是否可以入庫。
3. 負責成品檢驗實驗室的管理工作:覆蓋5S管理.儀器和夾治具管理.財產安全管理等等。 4. 負責性能和外觀檢測數據和內容的收集並填寫批次產品檢驗報告,數據要清晰明朗,真實有效。
5. 負責處理成品取樣檢驗異常,不良超出AQL抽樣允收范圍的產品應立即知會生產線管理人員處理。
6. 負責成品出貨入庫台賬記錄,填寫內容一般有:生產日期,生產拉線,產品名稱,相關責任人,產品型號,產品的規格等信息,方便日後追溯。
7. 負責品質小組各種文件的科學整理和存放,保證品質小組的文件得到科學管理,方便各項工作的開展。
8. 負責產線的各種上線物料品質不良現象輕微或嚴重標準的放行或阻截。
9. 協助品質領班完成各種文件的編制以及協助品質領班提升區域品質合格率。
10. 負責協助IPQC監控生產現場,對有品質隱患或者造成品質不 良因素的操作手法有權在現場使其糾正並知會改善。
11. 負責對在製品和製成品的突擊抽檢,針對性能外觀尺寸結構化 學物理反應等檢驗,有不合格的地方應及時提出返工或改善。
12. 負責參與生產各大小異常處理和跟進並記錄,以便更好的對異 常產品成品抽檢時的品質把控。
13. 負責監督生產車間員工是否按公司規定操作,如必須要掛上作 業指導書,帶上防靜電用具,特殊崗位戴上勞保用品等,有必要製表巡邏,巡邏完成後交給生產管理人員處理並簽字。
14. 負責監督公司的存儲庫房員工是否按規定操作,物料員的違規 操作也是導致產品不良的其中因素。 15. 完成上級交辦的其他事項。
❷ 葯廠QA的職責是什麼
職責
工作內容
一、體系方面
1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求,並作歸檔管理和通報管理;
2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;
3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標准操作規程的制訂;
4.負責供應商審核;
5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;
6.負責質量管理體系的培訓工作;
7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;
8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;
二、現場監督方面
1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測
2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測
3.消後膠塞的潔凈度檢測
4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測
5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測
6.工藝用水的pH、電導率的測定
7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督(各崗位)及各工藝參數的監督
8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督
9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督
10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督
11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測
12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況
13.生產指令審核,物料放行,生產批號結束後的清場監督,及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查
14.外包材的銷毀監督
15.消毒劑配製監制
三、驗證方面
1.負責制定企業驗證總計劃,包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等,進行葯品生產驗證。
2.根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。
3.協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。
4.生產一定周期後,再驗證管理。
5.負責驗證評價和建議。
6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。
7.負責驗證結果確認和狀態的標識。
8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。
(2)qa工作職責擴展閱讀
在職能結構中,各個職能部門設立自己的QA崗位,位於高級經理之下,獨立於項目組。QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易於發現實質性的問題,解決問題也很快捷。
缺點是各職能部門相對獨立,部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下,由於高級經理專注於業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難於接受到應有的培訓和提升。
參考資料網路——QA
❸ QA與QC區別,具體要做些什麼
區別:
1.QC:主要是事後的質量檢驗類活動為主,默認錯誤是允許的,期望發現並選出錯誤。
2.QA主要是事先的質量保證類活動,以預防為主,期望降低錯誤的發生幾率。
QA與QC概念說明:
質量保證(QA):是指確保產品符合預定質量要求而作出的所有有組織、有計劃活動的總和。
質量控制(QC):即實驗室控制系統,它涉及取樣、質量標准、檢驗、產品批准放行程序等方面內容
拓展資料:
1.QC:Quality Control,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC(Incoming Quality Control:來料檢驗),IPQC(In-Process Quality Control:製程檢驗),FQC(Final Quality Control:成品檢驗),OQC(Out-going Quality Control:出貨檢驗)。
QC所關注的是產品,而非系統(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是「滿足或超越顧客要求。
2.質量控制(QC)是: "用於達到質量要求的操作性技術和活動" 。
為了理解「質量控制」,我們應該了解如何達到質量要求,也就是「使用的適宜 性」。為了達到這一永遠變化著的「使用的適宜性」各界層都有責任保持質量, 並對某一規定的行動負責。
❹ qa工程師職責
QA 工程師崗位職責 是:
一、質量管理體系:
1、QA 工程師編制項目部質量管理體系策劃書,經領導審批後下發執行。
2、QA 工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質量管理體系文 件,並每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。
3、現場監督檢查是隨機的、不定時的,QA 工程師對監督發現的不符合或缺陷做出記錄,並 將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在於向責任方提出改進工作 的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。
4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA 工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監理公司驗收時提出不符合,同時 保證施工與資料同步,避免後補資料。
5、QA 工程師匯總各類管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業策劃部, 並對有關問題提出糾正預防措施,監督實施;
6、QA 工程師匯總各部門年度體系培訓計劃,經人力資源管理批准後,各部門組織實施。
7、QA 工程師配合質監專工參與質監中心站活動,並依據有關要求整理迎檢資料,對各部門 的資料提前組織檢查。
8、QA 工程師與各部門保持密切聯系,及時解決體系運行中介面不協調的問題,如無法解決 可提交管理評審輸入。
9、QA 工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的 質量問題進行整改,並採取糾正或預防措施。
10、QA 工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品, 要及時進行原因分析並做好統計記錄工作,採取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。
11、QA 工程師根據每年公司質量體系審核、日常監督檢查、質量評定情況、管理評審以及顧 客反映的有關問題,進行全面的匯總統計分析,找出質量體系運行的薄弱環節。以書面報告的形 式反饋相應的部門,並由其制訂預防措施和質量改進目標,實現質量改進。 12、QA 工程師配合好公司組織的質量管理體系內審,並對出現的不符合組織整改。
13、QA 工程師配合好由認證單位組織的外審,並對出現的不符合組織整改。
14、QA 工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。
15、QA 工程師每周不少於一次到現場檢查。
16、QA 工程師每月不定期對重要進貨物資、監視設備、文件包等資料進行抽檢。
❺ 什麼是QA工作的性質和職責是什麼
QA(QUALITY ASSURANCE)中文意思是「品質保證」,其在ISO8402。1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。
QA組織結構可劃分為三類:職能結構、矩陣結構以及兩者結合而成的柔性結構。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。
QA職責的總結:
1.保障軟體組織流程體系得到遵守;
2.促使軟體組織過程改進;
3. 指導項目實施流程;
4.增加開發活動透明度;
5.評審項目活動;
6.審核工作產品;
7.協助工作產品問題解決;
8.度量數據採集分析,提供決策參考;
9.進行缺陷預防;
10.實現質量目標。
❻ QA的意思和職責是什麼
QA即英文QUALITY
ASSURANCE
的簡稱,中文意思是品質保證
QA人員的主要任務就是監督葯品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量
QA中文全稱:即英文QUALITY
ASSURANCE
的簡稱,
中文意思是品質保證,質量保證。QA最重要的職責在於系統層面的完善,側重於問題的防範及對已發生之問題之Root
Cause探究及其Permament
C/A之實施,從而降低不良的產生。
隨著QA的出現,企業的質量管理范圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的范圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。
❼ QA的崗位職責是什麼
什麼是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的縮寫,中文意思是品質保證,其在ISO8中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。
有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。
品質保證一般指兩方面,一是品管,二是品保.
IQC,PQC/FQC,QCC都是為了保證產品質量做的一些工作,QC通俗的話也就是線上質量檢驗的人員,QA是最終出廠檢查者,是抽樣檢查,QC是全數檢查;而且從本質上來說,QC的標準是要嚴於QA的。
QA其實是品質管理。為什麼說是管理呢?因為QA結合了管理,分析和測試三大行業的知識。公司的研發進度,產品研發初期的標准制定及產品後期的研發都需要QA的參與,缺一不可。
QA可以有效的控制研發的進度和每個環節的質量。不管任何的產品,都是以適合人使用為前題的。在產品初期制定設計標準的時候,QA能夠站在消費者的角度來看待這個產品,讓產品更人性化。設計階段,QA成為一個測試者,驗證每一個環節的質量,是否達到了設計標准所規定的。用當局者迷,旁觀者清來形容再貼切不過了。QA就是這個旁觀者。任何產品不可能十全十美,出了問題,設計者不可能一一來查找問題,因為很難有單獨一個人完成整個產品設計,這時候QA就是一個分析師,查找在哪部分出了問題,節約研發的時間,解決不必要的麻煩。
任何的公司都有自己的產權,而QA能很好的保護公司的產權。健全的公司,QA有很大的權力控制公司的所有技術資料。任何設計工程師不可以私自給客戶公司的技術資料,這些管理都是由QA來完成的。
❽ QA的工作流程跟職責是什麼
QA的工作流程和職責:
1、相關體系的認證及完善 (ISO、GMP、CMMI 等等,不同性質企業要求不同 )。
2、主管技術措施和技術、質量、安全的交底工作。
3、一般性品質工作 。質量培訓工作。
4、做品質就像在給病人看病 ,高手總是能在不良發生之前就解決它 。所以 ,QA ,最重要的是一個預防性作用。
QA的工作內容:
1、根據工程資料內部要求及時對產品的有關項目組織實驗室測試。
2、制訂品質計劃。
3、對各種材料及成品之檢驗標准書進行審核。
4、即時處理客戶抱怨及退貨,以確保客戶滿意。
5、主持每周品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。
6統計、分析各品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。
7、統計、分析各階段品質不良,並推動各部門改善,以達到目標。
8、針對材料不良輔導供應商分析、改善。
9、做好品質記錄,以便追溯。
10、稽核評估供應商,並做好相應記錄。
11、考核下屬業績。
拓展資料
在建立組織結構過程中設立了QA工作崗位,就需要為崗位配備足夠的資源,特別是分派崗位人員。從大體上說,QA人員的配備可根據企業特點分為兩類:全職和兼職。
1、全職
就是設置專門的QA人員,QA的主要職責就是質量保證工作。在設置這類人員時,最重要的是考慮他的知識、技能和素質是否符合組織和崗位的規定和要求。這些要求是依據企業文化和成熟度的不同而有所側重。比如說,對於一個協作意識較弱、官僚主義較濃的企業,溝通對QA來說可能是一個重要的素質要求;對於成熟度較低,還沒有制度化標准過程的企業,對業務的了解和QA專業知識的精通可能是選擇QA最重要的標准。
2、兼職
就是將工程師分派到其它職能部門或項目中去兼任QA工作,每一位工程師都作為一名潛在的QA。這也是QA人員配置的一個可選方案,一般適宜於開放的、以質量為向導的文化,反過來也能對質量文化的建設起到很大的促進作用。但這種方案應小心地與組織制度結合,比如獎懲制度、成本制度等,否則容易引起利益沖突。
(資料來源:QA——網路)
❾ QA的職責是什麼
1、商業分析
明確網站要達到何種商業目的。例如銷售某種產品,提供某種服務.
2.市場調查
要弄清人們是怎樣搜索到網站的。具體包括調查常用關鍵詞,挖掘尚未被競爭對手意識到的性價比高的關鍵詞,調查競爭對手在做什麼,應該怎樣做搜索引擎廣告,哪些網站最值得爭取鏈接到本網站。