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生產許可證整改報告

發布時間: 2020-12-09 14:05:36

整改報告如何寫

開門見山,表明態度、明確報告的目標、分析整改前狀況、列出整改計劃。

1、開門見山,表明態度

簡要介紹落實巡察反饋意見整改的總體情況。比如:收到《關於對市工商局開展巡察工作情況的反饋意見》後,市工商局黨組高度重視,誠懇接受,深刻反思,針對巡察組提出的意見建議進行了專題研究,認真分析查找存在問題的原因,研究制定了整改方案。

注意:

1、對檢查出的隱患,要進行原因分析,及時實施整改解決措施。對事故隱患,按照隱患整改「四定」原則落實(定措施、定負責人、定期限、定資金來源)。         

2、對檢查中發現的一般安全隱患要立即整改,對不能處理的隱患實施跟蹤監督實施臨時應急措施,掛牌限期整改。

⑵ 質量監督整改報告怎麼寫

工程質量管理制度<>
目 錄
總 則
為全面提高我司工程的施工質量,嚴格執行企業制定的「質量優先,顧客滿意,持續改善「的質量方針,堅持「誰主管誰負責,誰施工誰負責「的原則,實現工程質量管理目標,特製訂本細則,公司所屬各部門,項目部,分包單位及施工班組均應嚴格執行.
管理內容
材料檢驗管理規定
材料檢驗證明
原材料,成品,半成品,建築構配件,器具,設備等材料進場使用,應具備出廠合格證,取樣檢驗證明等質量保證資料.
材料的自檢
參與材料檢驗的「三大員「(材料員,倉庫員,質安員)應由專人負責,特別是質安人員,應指定專人參與檢驗,且專業對口,土建材料檢驗由土建質安員參加,裝飾材料檢驗由裝飾質安員參加,水電材料由水電質安員參加, 材料自檢時應按合同的相應條款及技術要求進行檢查.
材料進場後,由材料主管組織質安組組長,倉庫主管或其他專業人員參加驗收,驗收內容包括廠家的生產許可證,產品合格證,檢驗報告,實物質量,核對材料樣板及送貨單的單價,數量,規格型號.
驗收合格後倉管員開具《收料(貨)單》,卸貨進倉.
對進場材料質量有疑議,現場由主管工程的副經理和供貨單位重新驗收,仍然達不到一致意見的,各方均可向地區公司或總部工程管理中心逐級申請協調處理(有爭議時送檢測機構檢驗).
材料進場,供貨單位需填寫「材料驗收申請表「報驗收小組查驗.
按樣板采購的材料必須對照樣板進行驗收.
對大批量的裝飾和管線材料,重要設備進場,地區公司質安監督管理中心應加強監督管理:首批材料進場時,項目質安組應報地區公司質安監督管理中心並會同有關專業人員進行驗收.
檢驗人員在驗收材料時應嚴格把關,材料的主要質量保證資料不齊全或時效過期,材料檢驗不合格等,檢驗人員不得簽任.
檢驗人員在檢驗材料時,應如實填寫檢驗意見,不得弄虛作假.
材料的報驗
材料經自檢合格後,主管施工人員應及時填寫《工程材料報驗單》並附合格證,檢驗報告等質量保證資料,向建設(監理)單位報驗,經驗收合格後方允許進場使用.
對專業性機械設備,材料,應組織建設(監理)單位及供貨單位的專業技術人員共同進行驗收,驗收合格後供貨單位應向使用單位作詳細的交底,說明.
未經報驗的材料或經驗收不合格的材料應限期退場,不得擅自使用.
材料經驗收合格後,有關資料應及時送資料員分類存檔.
技術交底,培訓管理規定
技術交底管理規定
技術交底分地區公司,項目部及班組三級.
(1)地區公司
對技術復雜的工程,由地區公司總工程師對質安監督管理中心,工程管理中心相關人員和項目經理,主任工程師進行交底,主要對質量目標,安全目標,工期目標,成本目標,工程承包合同方面的內容以及關鍵性的施工技術問題,技術要求,注意事項進行全方位宏觀技術交底,並形成《公司技術交底會議紀要》.
(2)項目部
由項目經理或主任工程師組織對工程組,質安組全體管理人員及班組進行施工前技術交底,主要以施工質量目標,施工進度目標,安全目標,成本目標,圖紙設計經批準的施工組織設計方案,公司制定的工藝標准,質量驗收標准為依據,建立技術責任制,質量責任制,安全責任制,成本責任制,加強施工質量檢驗,監督與管理.現場施工交底具體內容包括:施工布置,主要項目的施工方法,質量,技術要求重點,難點及環保措施,文明施工等,並形成《項目部技術交底會議紀要》.
(3)班組
由項目部專業施工員或技術員對班組及操作人員進行交底,主要結合工程特點和實際情況,詳細安排樣板項目,分項,分部工程的工藝規程操作方法,質量標准,檢查驗收要求等內容.
對關鍵性工序,部位,新技術推廣應反復,仔細地向班組操作工人進行交底,並填寫《單位工程施工質量技術交底卡》,此類技術交底必須以書面形式進行,交底人,承接人必須簽字認可,所有工程質量技術交底資料列入工程技術檔案.
培訓管理規定
單位工程每一分項工程開工前,均應對新進場的施工班組進行技術交底,培訓.
檢查發現工地的工程質量存在較多的問題時,均應對施工管理人員,工班組長進行針對性的培訓.
對使用新工藝或新技術的工程以及重點工程,由地區公司質安監督管理中心制定培訓計劃,對施工管理人員,工班組長進行培訓.
對施工管理人員,工班組長的培訓
由各部門,項目部每月25日前制定培訓計劃報培訓中

⑶ 武器裝備科研生產許可整改報告需要哪些資料

相對應開出的不符合,一條一條整改。一般輔導老師都會協調整改的。

⑷ 我要搞葯品生產許可證換證資料,現在需要寫一個詳細的企業自查報告,有哪位老師給予指導,謝謝。

葯品生產許可證(換證)標准自檢報告

省市食品葯品監督管理局:
我公司在當地政府的正確領導下,在省、市、縣葯監局的大力幫助指導下,
以鄧小平理論和三個代表重要思想為指導,認真組織學習山東省集中換發葯品生產許可證工作方案,經過本公司職工的努力,對照中葯飲片GMP認證檢查項目嚴格自查,在18項關鍵條款,93項一般條款中,我公司未涉及的關鍵條款3項、一般條款4項。其他均達到生產許可證換證規定要求,特申請換發新的葯品生產許可證。
自檢報告如下:

條款 自檢內容

*0301 我公司為總經理負責制,下設質量保證部、生產技術部、供銷部,
組織機構健全,職責清楚,分工明確。
0302 共有有員工32人,其中質量管理技術人員6名,生產技術人員9名,
均有較高的重要管理知識和生產技術水平。
0401 主管生產的為中葯主管葯師(中級技術職稱)
質量負責人為中葯主管葯師(中級技術職稱)中葯執業葯師。
生產與管理負責人均為葯學專業畢業,並有10年以上豐富的實際
工作經歷。
0501 生產部門經理是中葯葯學畢業,中級技術職稱,具有30多年的生
產經驗;質量管理經理是中葯葯學畢業,大專學歷,中葯執業葯師。
*0502 生產部門負責人和質量管理部門負責人,分別在董事長的領導下,
各負其責互不兼職。
0601 中葯材炮製人員具有較高的中葯理論知識,10年以上的中葯炮製經驗,有熟練的技術操作能力。公司每年對職工進行多次不定期的專業培訓,每人有培訓學習記錄,考試試卷,具有解決操作實際難題的能力。
0604 質量檢驗人員分別具有葯學大專學歷和葯學中專學歷,具有葯學高級技術職稱,有10年以上的葯品檢驗的實際操作經驗,能熟練掌握葯品的質量標准和操作技能,具有豐富的經驗鑒別能力。
0605 本公司雖無毒性葯材經營,但都具有從事毒性葯材(含麻醉葯品管理的葯材)等的專業技術知識和實際操作技能,並熟悉相關的勞動保護要求。
0606 庫管養護人員中葯中專畢業,具有10年以上的管理經驗及豐富的葯品管養知識
0701 公司各級人員均按照GMP換證標准規范進行技術、技能培訓和季度技術考試考核。
0801 生產區環境整潔,廠區地面、路面及運輸等整潔規范,不對生產造成污染。生產、行政、生活和輔助區總體布局合理,互不妨礙。
0901 廠房設施按工藝流程設計,與生產規模相適應,凈制、水洗、切制、炮製、烘乾等設為單獨操作間,互不交叉,無污染。
0902 每一操作間設單一工序,相鄰車間生產時,互不妨礙,符合GMP
規定。
1001 廠房門窗用紗網布防蟲蛾,門設擋鼠板,牆角放有粘鼠板、捕鼠器。符合規定。
1104 生產區為水泥硬化地面,牆壁、天棚使用瓷塗料,表面平整,易清潔,無脫落物,不滋生黴菌,符合規定。
1105 凈選設有不銹鋼及木工作台,表面平整光潔,符合規定。
1201 生產區間寬敞,具備與生產規模相適應的面積和空間。
1202 中葯材、中葯飲片的蒸、炒、煅、灸、切、烘房與其生產規模相適應。
1204 儲存區設有原葯材庫、輔料庫、包裝材料庫、成品庫分庫存放。設計庫存區面積與生產規模相適應
1205 儲存區物料、中間產品、待驗品的存放分區放置並有色標和字牌顯示。能夠杜絕差錯和交叉污染的發生。
1604 公司沒有直介面服的中葯飲片。
2302 凈制、切制、炮製、等操作間有排風扇。捕吸塵設施,空調控溫。
2304 篩選、切制、炒制操作間均按有捕吸塵設施。
2305 生產過程中的廢氣經沉降後排放,廢氣、水、粉末、經縣環保局檢測
為無害化排放,有環保局檢測的證明文件。
2601 倉儲區清潔乾燥,安裝有照明和通風設施。有空調控溫溫度,每周有干濕溫度檢測記錄。
2801 實驗室、中葯標本室、留樣觀察室不在生產區內,中葯標本室安裝有空調。
2901 對於特殊要求的儀器,均安裝在堅固位置,有妨靜電震動功能,有妨濕措施,不受外界因素的影響,能保證儀器儀表的正常功能。
3104 根據我公司加工的中葯材、中葯飲片和炮製工藝,設有震動篩、切葯
機、炒葯機等設施,能夠滿足所生產品種的工藝要求。
3201 與葯品加工接觸的所有設備、工具、容器。均易於清潔消毒,無脫落
物,不於葯品發生化學反應,無吸附性。
3206 設備所用的潤滑劑、冷卻劑採用清潔隔離措施,杜絕對中葯飲片容器
的污染。
*3207 未有該項。
3301 與設備連接的主要固定管道為飲用水或熱蒸汽,均已表明名稱與流向。
3501 生產和檢驗用儀器、儀表、量具、衡器能完全符合生產和檢驗的需要,
完整設備均有合格標志,均在檢定有效期時限內。
3601 生產設備均附有明顯的狀態標志。
3602 生產設備存檔室,有定期的維修、保養規程和記錄。設備安裝、維修、保養的操作均在不影響產品質量的時間內進行。
3701 生產、檢驗設備均有使用維修、保養記錄,制定專人負責管理。
3801 物料的購入、儲存、發放、使用過程,制定有嚴格的操作規程及相關
的管理措施,制度到崗、到人。
3802 原料、輔料按品種、規格、批號的不同,分別貨位和庫房存放,有操作規程、制度、措施。做到先進先出的原則。
*3901 所用物料均符合葯品標准,包裝材料符合葯用標准,工藝用水符合引用水標准,所用材料不影響產品質量。
*3903 進口葯材有口岸報告書。
4001 生產使用的中葯材嚴格按照《中國葯典》及省級質量標准購入,其產地保持穩定。
4002 購入的中葯材有詳細的記錄,每件包裝上均有明顯的標簽,有品名、
規格、數量、產地、來源、采購和加工日期。
4101 物料是從葯品生產經營的合法企業購進,有供貨公司的證明復印件,並規定驗收入庫附有質量驗收記錄。
4201 待驗、合格、不合格物料分貨位碼放,有明顯的色標顯示和文字註明制
度,嚴格制度措施、
*4202 不合格物料有專區碼放,用紅色色標突出顯示,另訂有文件規定措施。
4301 有特殊要求的物料、中間產品和成品按規定條件儲存,有空調控溫措施,保持一定的恆溫狀態。
4302 揮發性物料採取單獨加工和存放,所用容器、包材、凈材與加工炮製
嚴格分開。
4303 中葯材、中葯飲片分兩庫存放,按品種要求儲存和養護,制定有管理
規程。
*4401 未有該條款。
*4411 未有該條款。
4501 物料能按規定,使用期限儲存,期滿後按規定復驗,儲存效期內有特殊
異常時,能及時復驗。
4601 中葯飲片選用符合葯用標準的塑料和編織袋存放,能夠保證葯品在儲存
和運輸過程中的安全性。
4602 標簽的設計、印刷、及成品發放、使用均經質保部審核後進行,有文件
記錄。
4603 包裝上均印有品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期。
4701 標簽有專庫(櫃)專人保管和領用。
4702 標簽按品種、規格專櫃存放。按照實際用量另取、
4703 標簽計數發放,領用人核對簽名。標簽使用數、殘損數及剩餘數之和領用數相符,有記錄和文件。
4704 印有批號的殘損標簽和剩餘標簽有專人銷毀,有記錄、有標簽發放、使用、銷毀記錄。
4801 制定有衛生管理標准規程等各項措施和衛生管理制度。制定由專人負責
分區衛生制。
4904 有廠房設備容器的清潔規程,設有清潔方法和程序,間隔時間,使用的
清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
5001 生產區沒葯放存非生產物品和個人雜物,生產中的廢棄物能及時處理。
5002 毒害品我公司沒涉及。一般工作區均有工作服,有洗滌清潔規程。
5402 進入生產區的人員能按規定更衣、洗手。
5601 生產人員建有健康檔案,每年健康查體一次,沒有患病者。
5701 針對我公司的產品和設備、工藝分別成立了驗證小組,有驗證項目方案
和實施過程,並且每年驗證一次。
*5704 對凈洗、切制、炮製、過篩、烘乾均已組織設備和工藝的清潔驗證。
5801 驗證周期為一年,到期後能再驗證。
5901 驗證報告書寫項目齊全、正確。
6001 驗證文件歸檔完整,項目齊全,內容實際。
6401 文件起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製的保管有管理制度可查
6402 分發使用的文件均為批準的行政文本,已撤銷和過時的文件均回收存檔。
6501 制定的文件均符合規定。嚴格按2010年《中國葯典》及GMP制定。
*6601 有生產工藝規程,崗位操作法。
6602 工藝規程內容已包括名稱、規格、炮製工藝的操作要求和技術參數。物
科、中間產品、成品的質量標准及儲存注意事項,物料平衡的技術方法、
包裝、規格等要求。
*6603 中葯飲片的炮製規范嚴格按照《中國葯典》2010年版制訂和執行。
6701 產品進行物料平衡檢查,平衡超出限度時,能找出原因並已註明。
6801 有標准操作規程和批生產記錄,字跡清晰,數據完整,簽名正確。
6802 批生產記錄保存整潔,書寫正規、歸檔正確。
*6901 中葯飲片批號系同一批中葯材在同一連續生產周期生產一定數量的相
同均質的中葯飲片為一批。
7001 生產前能確認無上次生產遺留物。(查看清場記錄)
7003 不同產品品種、規格的生產操作在同一操作間同時進行時,採取劃區段
加擋板的隔離措施。
7009 每一生產操作間,生產用設備、容器、均有所生產的產品名稱、批號、
數量等狀態標志。
7015 中葯材凈選是在操作台上進行的,物料放在鋪有塑料板地面上。
7016 沒有該項目(毒性材料)
7017 揀選後葯材的洗滌用的是流動水,用過的水直接流入儲水池,凈後排出下水道。
7018 不同的中葯材沒在一起洗滌,炮製後的中葯飲片送人烘乾室內乾燥。
7021 中葯材的浸潤能做到葯透水盡。(分類計算水量)(標准)
*7101 生產用水的質量標准執行飲用水標准,經防控中心檢驗合格。
7202 中葯飲片零頭包裝、批號最多時為兩個批號一個合箱,合箱外標明全部
批號,並有合箱記錄。
7301 中葯飲片的每一個生產階段完後均有生產操作人員清場,填寫清場記錄,附批生產記錄內。
7401 質保部經受總經理直接領導。
7402 質保部和檢驗人員共5人,與生產規模相適應
7403 質保部設置的質檢機構與設備能完全承擔所生產品種的
7406 無該項(毒性葯材)
*7501 質量文件中有中葯材、輔料、包裝材料、中間產品、中葯飲片的質量標
准及檢驗操作規程。
7502 質量管理部門制定有取樣、留樣制度及相應的職責。
7503 質量管理部門制定有檢驗用儀器、設備、試劑、試液、標准品(對照品)
滴定液等管理辦法(操作規程)。
*7504 質量管理部門有決定物料和中間產品的使用職責(文件)。
*7505 中葯飲片放行前有質量管理部門對有關記錄進行審核,並經審核人簽字。內容包括:配重、承重過程中的復核情況。各生產工序檢查記錄、
清場記錄、中間產品質量檢驗結果,偏差處理,成品檢驗結果。
*7506 質量管理部門有審核不合格處理程序的職責(文件)
*7507 質量管理部門有對物料、中間產品和成品進行取樣,檢驗留樣出具檢驗報告書的職責(文件)。
7511 質量管理部門有判定質量管理和檢驗人員職責的職責(文件)
7601 質量管理部門能會同有關部門對主要物料供應商進行評估(文件記錄)
7701 每批中葯飲片都有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批中葯飲片的售出情況,必要時能及時全部追回。銷售記錄內容包括品名、規格、批號、數量、收貨單位地址和發貨日期。
7801 銷售記錄能全部保存三年以上。
7901 有葯品退貨和收回的書面程序,有記錄。葯品退貨和收回記錄包括:品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址。退貨和收回原因日期,處理意見。
7902 因質量原因退貨和收回的中葯飲片,能在質量部門監督下銷毀(見文件及記錄)涉及其他批號的能一同處理。
8101 設有用戶中葯飲片質量投訴詳細記錄和調查處理程序。
8201 葯飲片生產出現重大質量問題,有及時向當地葯監局報告的程序。
8301 公司按標準定期組織自檢,自檢能按預定程序全面檢查。
8401 自檢有記錄,自檢報告按規定內容報告。

⑸ 工業生產許可證整改報告材料沒突出,補充部分需要寫嗎

需要的,因為要提交給生產許可證相應的審核發放部門,整改報告作為必備文件,需要企業簽字蓋章。

⑹ 生產許可現場核查缺少水分檢驗方法標准怎麼整改

列印GB 5009.3
然後寫整改報告唄,具體如下:
----------------------------------
XXXXX食品葯品監督管理局:
201X年X月XX日,審查組根據《食品生產許可證管理辦法》、《食品生產許可證審查通則》和《XXXXX審查細則》對我公司申請食品生產許可的XXXXX文件材料、生產場所等進行現場核查,共計查出基本符合項X項。我司高度重視、認真研究、分工協作,及時妥善處理審查中出現的問題和不足,目前,我公司已按審核要求所有基本符合項已整改完畢,現將整改報告匯報如下:
一、缺少水分檢驗方法標准

整改措施:查找並列印GB 5009.3並下發到化驗室(詳見附件)。
--------------------------------
然後在整改報告後面附上GB 5009.3上交

⑺ 生產許可證現場評審的整改報告怎麼寫啊具體格式或樣本都可以啊

好像還有一樣呢想不起來了,當時我意思了意思就OK

⑻ 工業生產許可證過期質監局罰款,然後對生產許可證過期後銷售的產品要寫整改說明報告,

申請生產許可證號提交材料要去市質量技術監督局去申報,申報注意帶以下材料:
(1)申請需要三大件:生產許可證申請書,營業執照復印件(工商局發證),組織機構代碼證復印件(當地質監局發證)。
(2)食品相關產品行業要提交管理制度清單、產品說明書、工藝流程等說明性文件。
(3)危險品生產許可證申請要提交產品流向表、安全生產許可證(安監局發證)等。
(4)根據《實施細則》,部分產品還需要提交申報產品的型式檢驗報告(由產品檢驗機構出具)。
(5)涉及產業政策的產品,還要提交符合產業政策證明(由發改委經貿委出具)
申請提交之後,受理機構在收到材料5個工作日做出是否受理申請的決定,並給企業發放《受理通知書》
現場核查
質監局受理企業的生產許可證申請以後,一般在30個工作日內,會安排2-4名專家組成審查組,進行現場核查。
現場核查包含實地核查和文件核查兩部分,一般實地核查時間為0.5-1小時,文件核查時間為6-10小時;期間所有人員要避免離開生產場所。
現場核查完成後,由審查組現場出具「企業生產條件實地核查結論通知書」
現場核查
質監局受理企業的生產許可證申請以後,一般在30個工作日內,會安排2-4名專家組成審查組,進行現場核查。
現場核查包含實地核查和文件核查兩部分,一般實地核查時間為0.5-1小時,文件核查時間為6-10小時;期間所有人員要避免離開生產場所。
現場核查完成後,由審查組現場出具「企業生產條件實地核查結論通知書」

⑼ 安全生產許可證延期需要按《條例》第六條列出的十二項進行自查自改情況的報告,請問該怎麼樣著手編寫好

這個是很簡單的,簡單講你是你單位到某項目部檢查工作,發現了什麼問題(如果沒有,隨便造個問題出來比如發現亂拉亂接電線;電箱未使用三相五線制;安全不到位;未實行交底簽字等),然後及時整改、落實。把大概經過寫下,這就是自查自改情況報告。

⑽ 建築安全生產許可證發還申請,並附整改報告是指哪些資料

整改報告是指 專家給你提出的不合格事項,要你去整改那些不合格的事項,用五到位去整改,不懂五到位就去查查

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