葯房GSP整改

1. 葯店gsp認證整改報告在么寫啊缺陷項目包括6006質量檔案內容不全6503

XXXXXX葯房文件
認證整改字【XX】號

整 改 報 告

XXXXXX食品葯品監督管理局GSP認證中心：
XXXXXXX葯房於XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP認證驗收檢查，以XXX為組長的認證檢查組按《葯品經營質量管理規范》現場檢查標准對我葯房進行了全面驗收。針對檢查驗收中指出的幾項一般缺陷存在的問題，我葯房進行了認真的整改和落實工作，現整改情況報告如下：
一、6006項：質量檔案內容不全
整改措施：整理收集葯房經營的新品種、主營品種、易變質和副作用大的葯品質量標准、葯品質量檢驗報告單，收集與葯品相應的標簽、說明書、包裝盒。
整改結果：收集索取了葯品質量標准、《葯品質量檢驗報告單》、相應的葯品標簽、說明書、包裝盒；補填了相關記錄內容，完善了葯品質量檔案。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX
二、6504（還是6503？6503針對從事質量管理的人員，這個是6504項）項：企業對從事驗收、養護的工作人員繼續教育不夠
整改措施：由質量管理部門制定教育培訓計劃及培訓內容繼續加強教育培訓，針對驗收、養護等重要崗位編制培訓資料進行強化培訓並進行考核。
整改結果：從事驗收、養護等人員的崗位應該掌握的知識技能做到了應知應會，考核結果全部合格。教育培訓材料、記錄、考核結果已按要求以存入教育培訓檔案。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日
三、7706項：部分陳列葯品未集中存放於拆零專櫃
整改措施：將已拆零葯品按規定集中存放於拆零專櫃。
整改結果：已按規定集中存放。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日

四、7801項：企業對陳列葯品未全部按月檢查並記錄
整改措施：由葯品養護員對未檢查的陳列葯品進行檢查並記錄。
整改結果：葯品養護員對未檢查的陳列葯品逐一進行檢查，作了相應的記錄並按規定存檔。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日

五、7802項：企業未定期檢查儲存葯品的質量並記錄
整改措施：由葯品養護員按規定定期檢查儲存葯品的質量並記錄。
整改結果：葯品養護員按規定定期檢查儲存的葯品，並對質量狀況作了相應的記錄並按規定存檔。
責任人：XXX
檢查人：XXX
完成日期：XXXX年XX月XX日

以上五項一般缺陷問題現已全部落實到位，我們將按GSP要求繼續嚴格執行下去。

特此報告，請審查。

XXXXXXXXXXX葯房
XXXX年XX月XX日

註：1.以上所整改內容要有實際記錄，存檔備查
2..若是6503項，措施為從事質量管理的人員將按規定每年參加省級葯品監督管理部門組織的繼續教育，整改結果：按規定每年參加省級葯品監督管理部門組織的繼續教育

2. 求助：誰知道零售葯店GSP整改報告怎麼寫急用

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局：
鑒於GSP認證檢查組於****年**月**日對我公司現專場檢屬查中，所指出的公司現還存在不合格項目如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：3項
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
對此我公司虛心整改，進一步完善質量保證體系，採取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施，請省局領導指導，批復為盼。

****************大葯房
****年**月**日

3. 葯店葯品GSP認證整改報告怎麼寫

就是把檢查組認為未到位的事情，寫成做到了位。比如：他說你哪裡衛生沒搞好，你就說立即派人把衛生搞好了，他說你分類沒搞好，你就說立即派人進行分類整理。他說你沒空調，你就立即把空調買好了。就這樣。

4. 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫

【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)

XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

XX省XX市食品葯品監督管理局：

受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：4項

6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。

針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本葯店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店

GSP認證現場檢查不合格項目的整改

序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷項目，填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施，填寫檢查組提出存在問題以後，本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規，要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹，明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員，完成日期 填檢查組規定整改日期以內。

其餘3條（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根據（6002）的模式填寫就行了呀。（質量檔案內容補充完全，陳列葯品月檢查記錄補充健全，等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局）

5. GSP認證的整改報告

這是自查的 GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業概況 *****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人； 葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。 二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。 1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。 由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。 開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。 2.人員與培訓。 人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。 培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。 直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。 3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。 設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。 4．葯品進貨管理。 在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。 5．葯品檢查驗收的管理。 我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。 6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。 在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。 在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 8、自查情況 我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。 ****年**月***日

6. 零售葯店Gsp現場檢查不合格項目15702(葯品驗收記錄不完整)怎麼寫整改情況

如果是因為葯品驗收記錄不完整，應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全，GSP要求版按權批發企業的要求，即：
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容，整改報告就說修改驗收記錄的格式，格式內容包括了葯品通用名稱……（按格式內容照填，但必須包括上述規定的內容），符合GSP的規定。