gsp整改報告16724項怎麼寫
1. TS16949不符合項整改報告填寫,怎麼填寫
通止規不能用於測量高度
以下文字僅供參考,須根據公司自身情況填寫:
不符合項1 過程檢驗規程中沒有規定鑄造工序元素分析的檢驗要求。
臨時措施:
出具臨時工藝通知單(或過程檢驗規程),規定鑄造工序元素分析的檢驗要求,按要求進行元素分析。
原因分析:略
系統性整改措施:舉一反三,檢查其他產品和過程是否有此問題,...
糾正措施:修訂控制計劃和作業指導書,...
不符合項2 APQP:不是用於該產品的每個測量系統都進行了分析,例如...
臨時措施:對用於測量該產品的通止規進行測量系統分析
原因分析:略
系統性整改措施:針對該產品的每個測量系統,制定完整測量系統分析計劃,完成分析工作;篩查其他APQP項目是否有類似情況,若有,則按要求整改;對相關責任人進行APQP和MSA的培訓。
糾正措施:制定測量系統分析計劃,按時完成測量系統分析
2. 葯品GSP認證中不合格項目的整改報告怎麼寫
一般認證行業的整改報告應該要有原因分析、糾正、糾正措施、完成期限等。一定要針對產生不符合的原因進行分析並採取糾正措施。
3. GSP整改報告怎麼寫
××××××有限公司
關於GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告
××省葯品審評認證中心:
2009年7月10日至7月11日,省葯品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對××××××有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目8項,其中有的一般缺陷項目在現場檢查中被發現後就已整改完成,對其他一般缺陷項目的整改在地方食品葯品監督管理局的監督下也已整改完成,現重點匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束後,公司召集全體員工,立即組織再學習、再自查,並聘請××縣食品葯品監督管理局的專業人士針對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,並逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況
一、0605 企業質量管理機構對所經營葯品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員:質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施:
針對所經營的品種質量檔案的數量較少,規范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯系,收集資料,按葯品類別重新分類,並整理建檔。
3、完成時間:2009年7月13日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員:質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施:
(1)、登陸國家食品葯品監督管理局和××省食品葯品監督管理局的網站瀏覽並下載列印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息,同時對《中國醫葯報》、《醫葯經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯,然後分類存檔,同時下發相關部門學習。
(2)、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息,閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間:2009年7月13日
三、1701 企業對各類人員進行葯品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施:
(1)、重新制定葯品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
(2)、組織再培訓,聘請××縣食品葯品監督管理局長期從事葯品管理的主任葯師×××同志主講,從葯品基本知識、葯品法律法規和崗位職責著手進行培訓,以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核,同時對學習內容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間:2009年7月15日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員:養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施:
(1)、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,並補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規范。
3、完成時間:2009年7月13日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊葯品未拒收並報告相關部門處理。
1、責任人員:質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施:
(1)、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內包裝及裝箱合格證,確認為合格葯品,並在外包裝重新製作醒目的標志並粘貼牢固後重新入庫。
(2)、同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況,保管員拒收退庫後,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:2009年7月13日
六、3701 用於葯品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員:辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施:
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔於設備檔案內,使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間:2009年7月13日
七、4003 對不合格葯品未分清質量責任並制定預防措施
1、責任人員:質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施:
(1)、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨後,驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗,事後在驗收入庫過程中發現葯品破損滲漏,現已按相關程序申請報損批准後銷毀。
(2)、預防措施:要求驗收員在每次到貨後都要和貨運押運員現場開箱檢驗,若系運輸不當造成的葯品破損、遺失,要按照葯品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:2009年7月13日
八、4203 中葯養護人員對中葯材和中葯飲片未按其特性採取相應的養護措施。
1、責任人員:質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施:
加強對養護員×××的中葯專業知識培訓,對不同季節不同品種的中葯材、中葯飲片的養護根據其特性採用通風、烘烤、晾曬的方法乾燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種採用磷化鋁熏蒸,使其質量達到儲存要求,並加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、 完成時間:2009年7月13日
本整改方案在監利縣食品葯品監督管理局的全程監督下進行,同時整改完成後××市食品葯品監督管理局進行了復查,復查後認為本公司整改動作迅速、方法方式合理有效,已全面完成八項一般缺陷項目的整改工作。
特此報告!
××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日
4. gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫
GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局:
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中,所指出的公司現還存在不合格項目如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:3項
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
對此我公司虛心整改,進一步完善質量保證體系,採取了如下措施:
一、
二、
三、
以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施,請省局領導指導,批復為盼。
********葯業有限公司
****年**月**日
5. GSP整改報告怎麼寫
GSP認證不合格項目整改報告
***省食品葯品監督管內理局GSP辦公室:
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室:
***大葯房有限容公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改,現將整改結果匯報如下:
1、生活區與店堂未有效隔離(6073);
2、葯品銷售櫃組標志不醒目(6704)
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯(8107)。
然後每張A4紙上寫上:
生活區與店堂已經有效隔離(照片)整改前與整改後的都要有,共六項。基本上就可以了(其中,企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項,標明經過質量負責人培訓考核後,企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了)
6. gsp整改報告14602怎麼寫
GSP裡面的內容只有章和條,沒有這類序號。
一般條款序號是檢查標准才有的。
你得指出這是 GSP現場檢查標准,哪個標准,比如批發和零售的就不同,甚至每個省的條款也不都全一樣。
還有你可以直接把這個條款的具體內容貼出來撒。
另外這個條款你們要整改,你得把不合格的原因也說出來,不知道原因怎麼告訴你怎麼整改呢。
7. gsp認證不合格項目整改 怎麼寫
給你一個範本你照樣寫就行了【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本) 。
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2011年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
7708飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。
7713陳列葯品分類擺放不規范,個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列葯品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時組織全體員工認真學習《葯品管理法》、葯品「GSP"管理規范和其他有關法律法規。認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
例如:(7708) 缺陷項目:飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。 整改措施:填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求中葯櫃營業員和本店質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,立即糾正錯別字,目前中葯飲片斗前已經改寫為正名。責任人 填中葯飲片營業員、質量管理員。完成日期:填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(7713)(7802 )(7901 )你根據(7708)的模式填寫就行了呀。(比如:陳列葯品分類擺放不規范的已經重新按規定擺放。陳列葯品質量檢查和記錄已經補充完全,冷庫已經按規定全面實現色標管理等等。可以把重新補充的材料或記錄,必要時附上照片一並送到葯監局)
註:如果是「葯品批發企業」我葯店改成「我公司或我部」,XX市×××葯店改成「XX市×××葯品批發公司或部」。
8. 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫
【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷項目,填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施,填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹,明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員,完成日期 填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(6006 )(6011 )(7801 )你根據(6002)的模式填寫就行了呀。(質量檔案內容補充完全,陳列葯品月檢查記錄補充健全,等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局)
9. TS16949不符合項整改報告怎麼填寫,求高手指導!!!
外來文件清單,未按相關文件規定更新,