葯房自查整改報告範文
A. 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫
【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(6002 )
(6006 )
(6011 )
(7801 )
例如:(6002) 缺陷項目,填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施,填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹,明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員,完成日期 填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(6006 )(6011 )(7801 )你根據(6002)的模式填寫就行了呀。(質量檔案內容補充完全,陳列葯品月檢查記錄補充健全,等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局)
B. 葯店整改報告!
我曾擔任過GSP的認證員,談談我自己的看法,希望對你有幫助:
看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後,認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」,其中有嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。你要進行整改後,當地葯監部門還要進行復查,經復查合格後,才認證通過。
個人理解如下:
1、6066,認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案,你要回想一下,當時認證小組是查的哪個葯品,你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些,我想你們的質量管理人員應該知道;
2、6011,這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子,可以採取剪報、手抄等方式,根據你的質量管理制度的制訂,定期要對一些葯品信息進行收集,做好記載與記錄,並加以分析,比如哪些網上發布的假葯,我們店經查沒有這樣的葯,再比如葯監部門發的通知,你們店排查的過程做好記錄,這就是分析;
3、7055,這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同,補上就是了,或者在整改報告中,說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂,如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的,那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明,你就說已簽訂就行了;
4、8105,處方要保存兩年備查,整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了;
5、8107,肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字,整改時說,已整改,處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售;
6、8112,這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧,你把這個表格做好,內容可以填上一個,不填也沒關系,總不能說沒有不良反應硬要填吧,相信你帶上這個表格,葯監部門會認可的。
以上只是個人在認證過程中的一點體會,希望對你有幫助,如不當之處,請多見諒。呵呵,祝你葯店生意興隆,財源茂盛!
C. 葯店醫保自查報告怎麼寫
社保定點葯店自查報告主要寫幾個方面的內容:
1.全年定點銷售葯品的類別,數量,金額,與去年同期比較增加減少情況;
2.與社保定管理機構的資金結算情況;
3.在定點銷售葯品中是否按照規定,對自費葯品和可報銷葯品進行分類管理和銷售,有無違反規定的銷售;
4,在定點銷售葯中存在的問題,如果有是怎樣糾正的;
5.有什麼好的建議,以及群眾意見的反饋.你可以根據這以上幾點擴展一下就可以了。
D. 誰能告訴我 葯店葯師在崗和處方葯銷售自查自糾報告怎麼寫
1、我連鎖企業XX店憑處方銷售處方葯、葯師指導顧客用葯安全指導.甲類非處方葯按說明服用;2、我駐店葯師沒有在其他單位兼職,在職葯師是與備案人員一致;3、駐店葯師在崗履行崗位職責,駐店葯師不在崗,掛上暫停銷售處方葯,;4、我分店將駐店葯師的執業或專業技術職稱證明原件(執業葯師注冊證、葯師職稱證)懸掛於營業場所醒目位置;5、我分店嚴格按GSP按月建立駐店葯師排班表及考勤記錄;6、駐店葯師在營業時間內上崗時,佩戴標明其姓名、職稱等內容的胸卡;7、駐店葯師暫時離崗或不在崗時,有明顯標志提示並暫停銷售處方葯和甲類非處方葯;8、做到憑處方銷售,並保存處方,確實不能收集保存醫師處方的,是做好處方葯品銷售記錄;9、葯品分類管理規范,按處葯品與非葯品、處方葯與非處方葯、內服葯與外用葯分區分櫃擺放、分類管理,標識清楚,警示語、忠告語醒目;10、經營發布虛假違法廣告葯品。如有不合之處請GSP領導多多指點...我們會將現場整改......
E. 葯店整改報告
這是自查的GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****,屬股份制性質的葯品**企業,成立於2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;葯房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,佔全體員工的**%。執業葯師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;
葯房經營范圍包括:中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體,最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來,我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店葯師)、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始,我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件,經營過程中,我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本葯房經理:***,男、**歲,中葯學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼葯師):***,女、**歲,**畢業,從事醫葯工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;葯品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;葯品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組,兩台大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一台,風扇二台,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一台、葯匙若干,經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次,入庫葯品合格率達100%。
6.葯品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式,高標准地營造了儲存及陳列環境,櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理,如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7.銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯(水、粉針、抗菌葯物)嚴格執行憑處方銷售;葯品銷售記錄准確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標准要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
****年**月***日
F. 求一篇關於醫院葯劑系統自查自糾報告的範文。
尊敬各位領導、在座的各位同仁:
按照醫院的安排,現就本人的工作進行總結和回顧,不妥之外,敬請大家批評、指正。2005年度本人在院黨、政領導的正確領導下,在科室全體同志的大力支持配合下,努力學習,積極工作,認真落實院科兩級負責制,帶領全體同志發揚吃苦耐勞、開拓創新的精神,為醫院取得良好的社會效益和經濟效益,作出了積極的貢獻,現將一年的工作小結如下:
一、認真學習馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論,實踐三個代表重要思想,遵紀守法,清政廉潔,模範遵守院規院紀,服從領導,透明管理,發揚奉獻精神,在科室人少、任務重的情況下,調動科室全體同志工作積極性,精誠協作,牢固樹立「院興我榮,院衰我恥」的思想。不計個人得失,工作積極主動,認真負責,為了工作加班加點是經常的事,但從未向醫院提過非分要求,也未報過一個加班。通過全科人員的共同努力,全年共購進葯品、器材x萬元,銷售葯品x萬元,超額完成了醫院下達的工作任務。
二、狠抓葯品質量,堅持葯品驗收、領葯、發葯「三把關」制度,堅持每月一次對葯房、庫房上架葯品的質量抽查,保證了所售葯品的質量。全年未發生任何假劣葯品事件和糾風投訴事件。
三、強化安全管理,堅持對科內各葯房每月一次的安全、衛生大檢查,消除了不安全隱患,堵絕了不安全事故的發生。
四、積極組織科內人員的業務學習和法律法規學習,提高了全科人員的政治業務素質。
五、積極組織召開全科人員會議,狠剎購銷領域中的不正之風,嚴禁葯劑人員參與葯品供應商的任何經營活動,嚴禁統方。
六、完成葯品、器械招標、議標工作,簽訂器械、葯品購銷合同20餘份,有效地保證了葯品,器械的規范化采購。
七、積極參與縣衛生局組織的法律法規培訓和繼續教育工作,提高了自身的綜合素質。
八、接受市、縣的葯監部門檢查三次,均受到了不同程度的好評。
九、嚴格執行國家物價政策,先後兩次將我院所售利潤較大的200餘種葯品進行大幅度降價,有效地減輕了患者的經濟負擔,取得了較好的社會效益。
十、配合市、縣級技術監督部門對我院部分醫療器械的抽驗、檢查工作,並組織維修各科器械40餘台,保證了臨床工作的正常開展。
十一、堅持每周下科室一次,密切聯系臨床,及時了解各科葯品、器材需求動態,了解葯品、器材使用後的信息反饋,保證了臨床葯品、器材的及時供應。
十二、組織全科人員進行了三次盤底工作,清理、清查了幾千種葯品、器材,均無帳物差錯現象。
十三、完善了葯品、麻醉葯品、衛生材料、低值易耗、固定資產等七本帳冊,及時核對了幾十家供貨單位在我院所供葯品、器材的進、銷、存狀況,有效地保證了醫院葯品、器材帳務的清楚、明白。
綜上所述,一年來我們在工作中取得了一定的成績,但也還存在一些問題。
一、在科室管理上,某些方面的管理欠科學和規范。
二、科室管理不大膽。
三、由於科內無器械維修人員,部分科室的儀器維修不夠及時。
四、葯品供應中偶爾有供應脫節現象。
上述缺點與不足,有待來年工作中克服、改正。
G. 葯店申請gsp認證中自查報告怎樣寫
1基本情況 2自查總結,有些比必要的可以刪除了,我的找不到了只能找到這個底稿了,講究用吧,下面的格式根據自己的實際情況改一下問題不大
GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****,屬股份制性質的葯品**企業,成立於2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;葯房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,佔全體員工的**%。執業葯師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;
葯房經營范圍包括:中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體,最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來,我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店葯師)、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始,我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件,經營過程中,我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本葯房經理:***,男、**歲,中葯學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼葯師):***,女、**歲,**畢業,從事醫葯工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;葯品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;葯品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組,兩台大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一台,風扇二台,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一台、葯匙若干,經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次,入庫葯品合格率達100%。
6.葯品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式,高標准地營造了儲存及陳列環境,櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理,如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7.銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯(水、粉針、抗菌葯物)嚴格執行憑處方銷售;葯品銷售記錄准確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
我店於***年***月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項准備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家蒞臨檢查指導並對我們的工作進行核查。
H. 葯店安全工作情況自查報告怎麼寫
來源: 網路 時間: 2008-04-28 點擊數: 8159 GSP 認 證 自 查 報 告
一、企業概況
*****隸屬於*****,屬股份制性質的葯品**企業,成立於2002年8月,注冊地址為***;法人代表:***;企業負責人:***;葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2;葯房擁有員工* 人,其中:中等專業以上的學歷的* 人,佔全體員工的**%。執業葯師*人,檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人;
葯房經營范圍包括:中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片;經營品種***余個,上年銷售額**萬元,利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體,最近用於改造的費用***余元。
二、GSP質量體系自查總結
近幾個月來,我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由於我店規模小、人員少、業務少,鑒於此種情況只是設立質量管理組,由3名同志組成:分別是質量管理負責人(兼駐店葯師)、質量管理員、質量驗收員。
開業伊始,我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件,經營過程中,我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期,有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象,後經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓。
人員組成:本葯房經理:***,男、**歲,中葯學專業大專畢業,工程師;質管負責人(兼葯師):***,女、**歲,**畢業,從事醫葯工作10多年,有豐富的工作經驗,經考試取得了質量管理員合格證;葯品驗收員(兼營業員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了驗收員合格證;葯品養護員(兼保管員):***,女、**歲,高中學歷,經培訓及考試取得了養護員合格證;采購員:***(兼營業員),男、中專學歷,***生學校畢業;營業員:***,男、中專學歷,***學校畢業。
培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規(詳見年度培訓計劃),並對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。
直接接觸葯品的工作人員有*人,每年按時進行了體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求(見附件)。
3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組,兩台大功率空調機(營業室與庫房各一個),冷藏用的冰箱一台,風扇二台,暖氣一套,溫濕度計兩個(營業室與庫房各一個),拆零用天平一台、葯匙若干,經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個,防鼠夾二個等等,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。
設備、設施的管理、檢修由專人(王新旺)負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4.葯品進貨管理。
在葯品進貨管理上,我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨(目前還沒有從生產企業直接進貨),首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5.葯品檢查驗收的管理。
我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責,在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收,對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次,入庫葯品合格率達100%。
6.葯品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式,高標准地營造了儲存及陳列環境,櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理,如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時採取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。
7.銷售與售後服務。
在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯(水、粉針、抗菌葯物)嚴格執行憑處方銷售;葯品銷售記錄准確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。
在銷售工作中,營業員著裝整齊、使用文明語言,備有干凈的水杯和開水,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況
我店成立自查組,由經理帶隊、質管負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:一是對類似廣告的宣傳品進行清除;二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫;四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標准要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
****年**月***日
I. 葯店葯品安全專項整治自查自評報告怎麼寫
xx市 食 品 葯 品 監 督 管 理 局:
xxx大葯房接市局通知現將自查自糾報告匯報如下
:
1.企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,並按規定接受年檢。
2.嚴格按照經營范圍,依法經營。
3.依據GSP標准,已制定一整套葯品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。
4.企業已設立質量負責人,並負責處方的審核;從事葯品經營,保管,養護人員,都已經過了市葯監局專業培訓,並考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,並建立了健康檔案;要求憑處方銷售的葯品,按處方銷售和登記。
5.營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售葯品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。
6.企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,並簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7.購進的葯品嚴格按照規定逐一驗收,並建立了真實,完整的葯品購進驗收記錄。
8.葯品儲存按要求分類陳列和存放,處方葯和非處方葯,內用葯和外用葯,葯品和非葯品,都已分開存放。
9.店堂內沒有違法葯品廣告和宣傳資料。
10.經常組織員工開展業務及法規知識學習,並有記錄。
11.店堂內設有顧客意見簿,葯品質量監督崗。
12.營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查. 。
xxxxxxxx大葯房