醫療器械經營企業整改報告

❶ 我是醫療器械公司.葯監局檢查我公司說我公司擺放的貨物太多.求一份整改報告

整改內容如下
情況說明
原因分析
整改措施
措施驗證
如可以形成文件杜絕此類情況發生

肯定不僅僅是貨物多的問題，又多又亂吧
好好整理整理，地方實在不夠建或租倉庫

❷ 我是醫療器械公司,因為要換工作地方葯監局要我們出一份整改報告,該怎麼寫啊

你問的問題我不太明白。所以問你幾個問題來確認：1、你是生產企業嗎？2、你是生產場地變更還是注冊地址變更？
如果是因為場地變更的話需要辦理變更手續而不是做整改報告，所以我不太明白你的提問。

❸ 經營醫療器械行為自查整改報告及承諾書怎麼填

你是在那個省市的，不同省市要求不同，可以到當地葯監局官網辦事指南處，下載相關表格，並按照資料填寫完整。

❹ 醫療器械過期，食葯監管局的要救寫整改報告怎麼寫

1.問題發現的經過
2.問題的描述
3.原因分析
4.如何處理-糾正措施
5.如何防止出現類似問題-預防措施
6.整改的過程和相應的記錄證據

❺ 醫療器械經營企業經營條件發生變化，未按照規定進行整改的 怎麼理解

《醫療器械經營管理辦法》十第五四條有下列情形之一的，由縣級以上食品葯品監督管理內部門責令改容正，處1萬元以上3萬元以下罰款：
（一）醫療器械經營企業經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；
（二）醫療器械經營企業擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的；
（三）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；
（四）醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
經營條件發生變化要及時去葯監局進行整改，屬於第十第五四條第一條。

❻ 新辦醫療器械公司的自查報告怎麼寫

2009年新開辦醫療器械經營企業專項檢查自查整改情況表 填報企業（章）： 填報日期： 年 月 日序號自查項目存在問題整改落實情況1是否從無《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或無《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進二、三類醫療器械。2是否經營無產品注冊證書的醫療器械。3是否銷售與注冊證書限定內容不同的醫療器械。 4是否經營無合格證明的醫療器械。5是否經營過期、失效或者淘汰的醫療器械。 6是否超越《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍開展經營活動。 7是否擅自擴大經營范圍。 8是否擅自變更質量管理人或質量管理人不在職、在崗。 9是否擅自變更注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）。 10是否擅自降低經營條件，包括質量管理人不在職在崗，變更的質量管理人不符合有關學歷或職稱要求，經營場所與其他企業混用，倉庫取消或無相應儲存設施、設備。 11是否建立醫療器械購銷台帳，台帳是否健全，做到票、帳、貨相一致。 12是否存在出租、出借或其他形式轉讓許可證的行為。13是否以欺騙、提供虛假材料等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》。14廣告宣傳是否存在未經審批或誇大療效和產品適用范圍行為。 15是否按規定報告醫療器械不良事件。 16 17

❼ 醫療器械經營企業經營行為自查報告對各項內容如何填寫，是簡單填寫有無此情況

不能直接填有或無，要詳細的說明情況。
其實直接按照左側欄目的內容抄一遍內就行容。
比如第一條：本公司為從事醫療器械批發業務的經營企業，銷售給具有醫療器械經營資質的經營企業和使用單位；我公司采購的醫療器械供應商都是具有醫療器械生產許可或醫療器械經營許可的企業。

❽ 醫療器械生產企業gmp整改報告怎麼寫

關於醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告： 三、自2016年1月1日起，所有第三類醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。 四、自2018年1月1日起，所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。