葯品平台整改
⑴ 葯品GSP認證跟蹤檢查整改報告
GSP認證現場檢查整改報告(模板)
XX省食品葯品監督管理局葯品流通監管處、審評認證中心:
受省局審評認證中心委派,20X年X月X日至X日由組長XXX,組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組,依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》連續三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查,對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析,檢查總體情況是嚴重缺陷0項,一般缺陷X項。
(條款編號)按現場檢查缺陷表填寫;
在檢查結束後,公司質量領導小組成員第二天召開了質量工作現場會議,由公司總經理親自主持,認真總結,討論了檢查組提出的缺陷項問題,針對問題查找原因,舉一反三,並針對檢查中發現的缺陷項目逐條落實,責任到人,不走過場,做到整改措施落實,人員落實,時間落實。現將整改情況匯報如下。
缺陷(一)整改措施:……
責任人:質管部XXX。
完成時間:20XX年XX月XX日。
缺陷(二)整改措施:……
責任人:倉儲部xxx。
完成時間:20xx年xx月xx日。
缺陷(三)整改措施:同上……
通過這次GSP認證檢查,使我們認識到我司在實施GSP過程中,仍然存在需要不斷改進提高的地方,每次的檢查工作都是對公司質量規范管理工作的檢閱和提高。今後,我司全體員工將繼續學習質量管理知識,狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實,不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導X月X日後隨時到公司檢查我司的整改效果。
特此報告。
XXXX有限公司
20XX年X月X日
⑵ 葯品集中采購存在的問題整改報告怎麼寫
如果是因為葯品驗收記錄不完整,應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全,GSP要求按批發企業的要求,即:
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容,整改報告就說修改驗收記錄的格式,格式內容包括了葯品通用名稱……(按格式內容照填,但必須包括上述規定的內容),符合GSP的規定。
⑶ 零售葯店Gsp現場檢查不合格項目15702(葯品驗收記錄不完整)怎麼寫整改情況
如果是因為葯品驗收記錄不完整,應該你驗收記錄應該記錄的內容不夠全,GSP要求版按權批發企業的要求,即:
驗收記錄包括葯品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
中葯飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批准文號管理的中葯飲片還應當記錄批准文號。
你核對一下自己的驗收記錄少了哪個內容,整改報告就說修改驗收記錄的格式,格式內容包括了葯品通用名稱……(按格式內容照填,但必須包括上述規定的內容),符合GSP的規定。
⑷ 村衛生室葯品專項自查整改報告怎麼寫
雙紅村衛生室私醫私葯整改報告
⑸ 葯店整改報告!
我曾擔任過GSP的認證員,談談我自己的看法,希望對你有幫助:
看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後,認證組給你們葯店的一份「不合格項目表」,其中有嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。你要進行整改後,當地葯監部門還要進行復查,經復查合格後,才認證通過。
個人理解如下:
1、6066,認證組肯定查到你們有些經營的葯品未建立質量檔案,你要回想一下,當時認證小組是查的哪個葯品,你讓質量管理人把這個葯品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些,我想你們的質量管理人員應該知道;
2、6011,這說明了你們葯店平時沒有從各種渠道收集一些有關葯品經營、葯品真假、法律法規等信息。你弄一個專門的本子,可以採取剪報、手抄等方式,根據你的質量管理制度的制訂,定期要對一些葯品信息進行收集,做好記載與記錄,並加以分析,比如哪些網上發布的假葯,我們店經查沒有這樣的葯,再比如葯監部門發的通知,你們店排查的過程做好記錄,這就是分析;
3、7055,這說明了你們經營的有些葯品沒有與供貨方簽訂購貨合同,補上就是了,或者在整改報告中,說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂,如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的,那就最好就是查的那家。如果在不合格項里沒有寫明,你就說已簽訂就行了;
4、8105,處方要保存兩年備查,整改報告你就說已將現有處方按規定保存備查就是了;
5、8107,肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字,整改時說,已整改,處方葯必須憑醫師開具的處方進行銷售;
6、8112,這一條可能是認證組沒有看到你們葯店有「葯品不良反應的收集」的表格吧,你把這個表格做好,內容可以填上一個,不填也沒關系,總不能說沒有不良反應硬要填吧,相信你帶上這個表格,葯監部門會認可的。
以上只是個人在認證過程中的一點體會,希望對你有幫助,如不當之處,請多見諒。呵呵,祝你葯店生意興隆,財源茂盛!
⑹ 如何填寫(葯品安全專項整治自查整改情況表)
市 食 品 葯 品 監 督 管 理 局:
xxx大葯房接市局通知現將自查自糾報告匯報如下
:
1.企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,並按規定接受年檢。
2.嚴格按照經營范圍,依法經營。
3.依據GSP標准,已制定一整套葯品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。
4.企業已設立質量負責人,並負責處方的審核;從事葯品經營,保管,養護人員,都已經過了市葯監局專業培訓,並考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,並建立了健康檔案;要求憑處方銷售的葯品,按處方銷售和登記。
5.營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售葯品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。
6.企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,並簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7.購進的葯品嚴格按照規定逐一驗收,並建立了真實,完整的葯品購進驗收記錄。
8.葯品儲存按要求分類陳列和存放,處方葯和非處方葯,內用葯和外用葯,葯品和非葯品,都已分開存放。
9.店堂內沒有違法葯品廣告和宣傳資料。
10.經常組織員工開展業務及法規知識學習,並有記錄。
11.店堂內設有顧客意見簿,葯品質量監督崗。
12.營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查. 。
xxxxxxxx大葯房