葯店醫療器械整改報告
A. 醫療器械行業質量體系考核 整改報告怎麼寫
首先要有不合格陳述,整改期限,完成情況,經過內審後有關部門簽字。申請復查報告。
B. 繼續葯店GSP整改報告,請各位幫幫忙,告訴我怎麼寫呢。
請參考以下格式來寫
不合格項目整改報告
根據2010年1月18日葯監局對我公司進行醫療器械經營許可證換證檢查驗收過程中發現的問題,各部門針對提出的問題做了必要的整改,現將整改情況做如下匯報:
1、年度培訓計劃及記錄中無醫療器械內容。現已在培訓計劃中增加醫療器械法律法規相關培訓內容,並已在新的培訓活動中進行了實施。
2、醫療器械記錄表格和葯品混放。現已將醫療器械相關記錄整理完畢單獨建檔。
3、醫療器械管理制度有缺項。現以按照醫療企業經營企業檢查驗收標准中第十七條的規定將醫療器械質量管理制度修訂完整。
4、內審自查報告中未將葯品與醫療器械分開。現已將葯品與醫療器械內審記錄完全分開,並建檔保存。
5、未建立所經營醫療器械的質量檔案。現已將所經營醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表、國家標准、行業標准或注冊產品標准等相關質量信息資料分類存檔。
6、配送驗收單據醫療器械注冊證信息列印不完整。現我公司信息部已將單據表格進行了調整,能夠將所有信息列印完整。
7、醫療器械制度的執行檢查考核記錄未與葯品分開。現已將醫療器械制度執行檢查記錄與葯品分開,並單獨建檔保存。
以上不合格項目經復查核實已落實改正,符合要求。
希望你能滿意。
C. 醫療器械過期,食葯監管局的要救寫整改報告怎麼寫
1.問題發現的經過
2.問題的描述
3.原因分析
4.如何處理-糾正措施
5.如何防止出現類似問題-預防措施
6.整改的過程和相應的記錄證據
D. 二類醫療器械自查整改報告表怎麼寫
去你當地的食葯監網站上查詢相關信息,有沒有具體要求,或者打當地食葯監稽查大隊的電話咨詢。當然,不一定有答案。。。。自查整改各地執行情況都不一樣的,如果你能按照《醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容》及《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》都做到的話。。。。那也沒問題了
E. 醫療器械生產企業gmp整改報告怎麼寫
關於醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告: 三、自2016年1月1日起,所有第三類醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。 四、自2018年1月1日起,所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。