gmp檢查缺陷項目整改報告

❶ gmp現場檢查後只要是整改是不是就說明現場通過了

您好，您的說法是不抄正確的，在檢查不符合標准後進行整改，整改完成後，只可以說明您可以再一次申請現在檢查，只有在食葯監局的專家認定合格後才算是通過。
值得一提的是整改一次後還是不合格的，需要重新申請GMP認證，所以這就需要您細心的去整改了。

❷ GMP中崗位人員配備不足,該如何整改呢

如果是你自己覺得人員不足，那麼除了向領導反應之外，就是把一個人當兩個人用。如果是GMP檢查，提出人員不足，你最好加人，這樣整改比較簡單。用軟體規定來補充，可能很難被接受，可以試試。

❸ gmp整改認證檢查報告關於微生物怎麼寫

gmp整改認證檢查報告關於微生物怎麼寫
菌落數的報告，按國家標准方法規定菌落數在專1~100時，按實有屬數字報告，如大於100時，則報告前面兩位有效數字，第三位數按四捨五入計算。固體檢樣以克（g)為單位報告，液體檢樣以毫升（ml）為單位報告，表面塗擦則以平方厘米（cm）報告。

❹ gmp自檢結果需要等到整改結束嗎

自檢包括三個方面，一是評價（人員，設備，物料，衛生，文件，驗證，共用系版統，質量管理，培訓權，生產等），二是問題點（與GMP的差距），三是針對問題點制定措施。

一般企業第一次自檢應完整全面，從幾個系統進行，首先是文件系統，對照標准，是否完整，是否所有文件都按文件規定進行管理，文件內容是否覆蓋規定要求。再是質量管理體系，是否有完整的質量管理體系，關鍵工作是否有人實施、有人監督等。如此各個系統進行檢查。發現問題要找出問題的根源。提出解決辦法並實施。再監督檢查並對整改進行評估。自檢報告平時最好按照225條逐條對照寫，如果要上報，按GMP規范分十一個部分寫

❺ 醫療器械生產企業gmp整改報告怎麼寫

關於醫療器械生產質量管理規范執行有關事宜的通告： 三、自2016年1月1日起，所有第三類醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。 四、自2018年1月1日起，所有醫療器械生產企業應當符合醫療器械生產質量管理規范的要求。