葯品專項整治
① 國家食品葯品監督管理局、衛生部關於進一步開展整治非葯品冒充葯品專項行動的通知的工作安排
本次整治專項行動分兩個階段進行:
(一)2010年6—7月為檢查梳理階段
衛生行政部門組織對基層醫內療容衛生機構和民營醫療機構的監督檢查,食品葯品監管部門組織對葯品經營企業的監督檢查。各級食品葯品監管部門根據上一階段自身工作和各部門反饋的情況,對未標示產品批准文號以及標示虛假、無效批准文號冒充葯品的產品線索進行總結、梳理。
(二)2010年8—10月為集中查處階段
各地食品葯品監管部門對梳理出的線索進行調查,對查實的違法情形及其涉及的生產、經營企業和使用單位依法進行處理。衛生部、國家食品葯品監管局等部門將組成聯合督查組,對重點地區的整治工作進行督查,對重點案件進行督辦。
② 如何填寫(葯品安全專項整治自查整改情況表)
市 食 品 葯 品 監 督 管 理 局:
xxx大葯房接市局通知現將自查自糾報告匯報如下
:
1.企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,並按規定接受年檢。
2.嚴格按照經營范圍,依法經營。
3.依據GSP標准,已制定一整套葯品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。
4.企業已設立質量負責人,並負責處方的審核;從事葯品經營,保管,養護人員,都已經過了市葯監局專業培訓,並考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,並建立了健康檔案;要求憑處方銷售的葯品,按處方銷售和登記。
5.營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售葯品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。
6.企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,並簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7.購進的葯品嚴格按照規定逐一驗收,並建立了真實,完整的葯品購進驗收記錄。
8.葯品儲存按要求分類陳列和存放,處方葯和非處方葯,內用葯和外用葯,葯品和非葯品,都已分開存放。
9.店堂內沒有違法葯品廣告和宣傳資料。
10.經常組織員工開展業務及法規知識學習,並有記錄。
11.店堂內設有顧客意見簿,葯品質量監督崗。
12.營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查. 。
xxxxxxxx大葯房
③ 葯品安全問題,該如何防範整治
葯品安全專項整治自查自評報告按照山東省葯品使用單位安全專項整治的相關要求,我版院進行自查權自評,報告如下:一、成立葯事部門負責葯品質量管理工作,職責明確。二、建立健全葯品質量管理制度,定期進行檢查和考核。三、購進葯品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法葯品。四、建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣葯品立即停止使用並上報葯品監督部門。五 實行葯品效期儲存管理,對效期不足6個月的葯品應按月報各使用科室進行促用。六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時,同時檢查運輸條件是否符合要求並做好記錄。七、葯庫葯房面積達標,與生活區、診療區、治療區分開。八、葯品儲存達到質量要求,庫存葯品按屬性分類存放。九、葯品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。十、麻醉葯品和精神葯品按規定管理,專櫃存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。十一、認真執行葯品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
④ 國家食品葯品監督管理局、衛生部關於進一步開展整治非葯品冒充葯品專項行動的通知的工作目標
繼續鞏固第一階段集中整治工作的成果,對發現的問題追蹤查源,依法嚴肅處理。深入開展對基層醫療衛生機構和民營醫療機構使用環節的整治工作,凈化葯品流通和使用環節,保障公眾用葯安全。
⑤ 葯店葯品安全專項整治自查自評報告怎麼寫
xx市 食 品 葯 品 監 督 管 理 局:
xxx大葯房接市局通知現將自查自糾報告匯報如下
:
1.企業依法經營,在醒目位置懸掛證照,並按規定接受年檢。
2.嚴格按照經營范圍,依法經營。
3.依據GSP標准,已制定一整套葯品質量管理制度,嚴格執行規章制度,並定期檢查。
4.企業已設立質量負責人,並負責處方的審核;從事葯品經營,保管,養護人員,都已經過了市葯監局專業培訓,並考核合格;企業全體員工,都進行了健康體檢,並建立了健康檔案;要求憑處方銷售的葯品,按處方銷售和登記。
5.營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用於銷售葯品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。
6.企業已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,並簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。
7.購進的葯品嚴格按照規定逐一驗收,並建立了真實,完整的葯品購進驗收記錄。
8.葯品儲存按要求分類陳列和存放,處方葯和非處方葯,內用葯和外用葯,葯品和非葯品,都已分開存放。
9.店堂內沒有違法葯品廣告和宣傳資料。
10.經常組織員工開展業務及法規知識學習,並有記錄。
11.店堂內設有顧客意見簿,葯品質量監督崗。
12.營業人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。
特此報告,請審查. 。
xxxxxxxx大葯房
⑥ 葯品流通領域專項整治是什麼意思
基葯是《國家基本葯物目錄》中的葯品,適應基本醫療衛生需求,劑型適宜,價格合理,回能夠保障供應,公答眾可公平獲得的葯品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本葯物。
醫葯葯品是在國家醫保目錄和各省醫保目錄中的葯品。是指基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品。
葯品走流通是指葯品流通環節么你的意思,葯品流通環節就是生產廠家將葯品銷售給葯品經營企業,葯品經營企業將葯品銷售給衛生醫療機構的環節咯咯。
⑦ 國家食品葯品監督管理局、衛生部關於進一步開展整治非葯品冒充葯品專項行動的通知的工作要求
(一)保持高壓態勢。各地要保持高壓態勢,加大案件查處力度,進一步完善案件處置內工作機制容,加強行政執法與刑事司法的銜接。充分發揮投訴舉報受理工作在案件查處中的作用,暢通信息收集渠道,及時主動發現線索並進行處理。
(二)加強協調配合。各級衛生行政和食品葯品監管部門要加強協調配合,認真做好案件的協查工作。發現線索的,應及時將有關信息向產品生產經營企業、使用單位所在地的省級衛生行政部門和食品葯品監管部門通報,提出協查意見。接到協查意見的,應及時採取措施,依法查處違法行為並向發出協查意見的部門反饋情況。
(三)加大宣傳力度。各地要繼續加強宣傳工作,通過各種宣傳手段,揭露非葯品冒充葯品的違法情形和巨大危害,向廣大消費者宣傳正確的用葯觀念。大力開展有關法律法規的普及,支持新聞媒體開展輿論監督,藉助全社會力量全方位打擊非葯品冒充葯品行為。
請各省(區、市)將集中整治第二階段的總結報告和統計數據,於2010年11月5日前報衛生部和國家食品葯品監督管理局。
⑧ 國家食品葯品監督管理局、衛生部關於進一步開展整治非葯品冒充葯品專項行動的通知的介紹
《國家食抄品葯品監督襲管理局、衛生部關於進一步開展整治非葯品冒充葯品專項行動的通知》的發布為嚴厲打擊非葯品冒充葯品違法行為,維護公眾身體健康,按照國務院關於整治非葯品冒充葯品專項行動的指示和衛生部等六部門《關於印發葯品安全專項整治工作方案的通知》(國食葯監辦[2009]342號)精神,衛生部和國家食品葯品監管局組織開展了集中整治非葯品冒充葯品專項行動第一階段的工作。為進一步做好整治非葯品冒充葯品工作,衛生部和國家食品葯品監督管理局決定開展集中整治非葯品冒充葯品第二階段專項行動。
⑨ 葯品安全專項整治自查報告
葯品安全專項整治自查自評報告
按照山東省葯品使用單位安全專項整治的相關要求,我院回進答行自查自評,報告如下:
一、成立葯事部門負責葯品質量管理工作,職責明確。
二、建立健全葯品質量管理制度,定期進行檢查和考核。
三、購進葯品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進葯品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法葯品。
四、建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣葯品立即停止使用並上報葯品監督部門。
五 實行葯品效期儲存管理,對效期不足6個月的葯品應按月報各使用科室進行促用。
六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時,同時檢查運輸條件是否符合要求並做好記錄。
七、葯庫葯房面積達標,與生活區、診療區、治療區分開。
八、葯品儲存達到質量要求,庫存葯品按屬性分類存放。
九、葯品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
十、麻醉葯品和精神葯品按規定管理,專櫃存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。
十一、認真執行葯品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。