項項要整改
『壹』 內審的觀察項和建議項是否需要書面形式的整改和關閉
可以書面記錄下來。
有的觀察項，是審核員不能對問題進行定性，有些是問題涉及的范圍比較大，一時無法解決。
並不是所有的問題都要整改！
問題整改也有經濟效益的考量。
『貳』 質量管理體系不符合項原因分析及整改措施
這個是ISO9001?
原因分析是針對問題的，一個問題可能的原因是多種，每個組織不版可能相同
上述權三項不符合項，分別不符合的條款應該註明，這樣有利於分析原因。
沒有做 原因無非是：不知道要做、不知道該誰做，不知道該什麼時間做。
如 項目質量保證大綱中，未體現風險管理，是否知道需要風險管理？產品特性分析是否需要在輸出文件？ 這些可能是不知道要做。
而未按《設計開發計劃》的要求編寫新產品技術條件，可能是不知道誰做，何時做。
進一步原因分析不外乎，
整改措施：
對相關人員進行培訓，讓其對管理文件相關要求清楚，提高質量意識
明確設計開發小組的職責、介面、計劃階段。做到事事有人做，知道何時做。
設計項目的過程跟蹤可考慮制定製度，規范項目跟蹤和檢查。或明確項目管理人員職責和跟蹤計劃，對研發過程進行監視和測量。
『叄』 TS16949三方認證審核有一項不合格項，怎麼整改（臨時和永久措施）
你要認真分抄析造成作業指導書與控襲制計劃不一致的原因是什麼，才能有針對性地制定出有效的措施實施改進。
臨時措施：由工藝（技術）員進行確認，對現場使用的作業指導書按控制計劃中過程要求參數進行修改，將電流、電壓修改一致。
永久措施：對作業指導書進行文件更改（文件固化）。由工藝技術員對已發放的、現場使用的作業指導書全部予以收回，經技術部按文件修改流程對作業指導書進行修改，將電流、電壓與控制計劃修改一致。
要保持控制計劃、作業指導書的一致性，需要對所有的控制計劃、作業指導書這二個文件中的過程參數、工藝尺寸重新進行校對，這是最直接有效的辦法。
『肆』 質量管理體系不符合項整改的原因分析
按照設計開發程序，完善或補充一些材料。但願能夠幫助到你。
4.1產品設計和開發的信息來源：
a. 依據顧客提出的要求進行設計和開發。
b. 依據社會的需求和市場調查自行設計和開發。
c. 與總公司、科研院所合作，引進技術和圖樣；總公司下達的設計開發任務。
4.2設計和開發的策劃
4.2.1 初步策劃
4.2.2預研階段
項目預研負責人根據預研任務要求組織實施預研階段的工作。
預研階段的結論由預研負責人形成文字材料後提交總工辦，並填入「項目可行性分析報告」相應欄中。文字材料應包括：文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環境影響、安全影響、職業健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.2.3項目可行性評審及立項
4.2.4設計開發任務書
「設計開發任務書」應包括以下方面內容：
a. 設計和開發輸入文件內容；技術條件要求；
b. 人員及其職責；
c. 進度安排以及專業協作分工；
d. 設計和開發的評審、驗證和確認的時機及相應的方式；
f. 計劃隨設計和開發的進展可作必要的調整、補充。
4.3產品設計和開發的輸入
4.3.1設計開發輸入由項目負責人（中試項目技術負責人即為項目負責人）根據「設計開發任務書」內容組織並進行評審，填寫「設計開發輸入清單」。
4.3.2設計開發輸入包括以下內容：
a.設計和開發依據，包括顧客提供的設計和開發基礎資料；
b.產品或技術服務的主要功能，性能要求（可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料）；
c.適用的法律法規和其他要求（如三廢排放法規，相應的國家標准、企業標准等）；
d.對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護及環境等；
e.以前類似設計提供的信息；
f.設計和開發所必需的其他要求。
4.3.3對設計和開發輸入的文件、資料組織進行評審，以確保輸入內容是充分的與適宜的，滿足設計和開發的要求，輸入內容要求應完整、清楚，並且不能自相矛盾，設計和開發輸入評審應形成記錄。
4.4產品設計和開發的輸出
4.4.1設計開發人員根據設計開發計劃書開展設計開發工作，並編制設計開發輸出文件。
4.4.2設計開發輸出文件以能針對設計開發輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交設計和開發實驗報告（或中試/試生產調試報告）、相應的輸出文件和樣品，以便於證明滿足輸入要求，為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.4.3設計開發的輸出文件包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、產品分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采購物資分類明細表和產品接收標准、原料接收標准、物料衡算、原料物性、中間體產品物性和產品物性，產品穩定性試驗結果、產品貯存有效期，產品包裝要求等。如設計開發的輸出文件用於指導中試和試生產，則設計開發輸出文件還應包括：指導中試和試生產等活動的圖樣和文件，如工藝操作規程、工藝流程圖，並對產品包裝提出指導性意見；三廢處理方案；產品質量的測試報告；中試或試生產采購物資分類明細表；產品技術規范；中試或試生產設備清單，中試（試生產）備案材料。
4.4.4設計和開發輸出應確保
a.符合合同和有關法規的要求；
b.能夠對照設計和開發輸入要求進行驗證和確認。
4.4.5根據產品特點規定對安全和正常使用至關重要的產品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.4.5項目負責人填寫「設計開發輸出清單」，經設計開發部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過後輸出文件。
4.5設計和開發評審
設計開發的評審應貫穿於設計開發的整個過程中。
4.5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄，根據評審結果填寫「設計開發評審報告」，評審記錄需經總工程師簽字認可，會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.5.2評審由總工辦組織相關人員參加，評審結論由參評人員評審確定，項目負責人根據需要採取相應的改進或糾正措施。
4.5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據項目研發計劃制定，並按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據需要可不定期召開評審會議。
4.5.4評審的目的是評價滿足階段設計開發需求及對應於內外部資源適應性，滿足總體的設計輸入要求的充分性。確認是否滿足設計開發進度；識別和預測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環境、安全、職業健康要求。
4.5.5評審時應識別存在的問題並提出解決的措施，由項目負責人確認後進行實施，組織評審的部門進行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.5.6如在評審中發現該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發，經評審做出結題的決定，由項目負責人填寫「結題報告書」。
4.5.7 設計和開發的評審內容：
a. 設計和開發方案是否合理，是否滿足合同的要求；
b. 工藝方案是否滿足加工要求或便於加工，是否節能低耗，清潔生產；
c. 技術參數的選用以及其可靠性和安全性；
d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 設計和開發驗證
4.6.1總工辦組織有關人員對設計開發的輸出進行驗證，以確認與設計開發的輸入一致。驗證應對設計開發過程或試驗結果予以分析和查證。產品根據需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測，並出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質。
4.6.2設計和開發驗證的方式除設計和開發評審外，還可以採用以下方法進行：
a. 變換方法進行計算；
b. 可能時，將新設計與已證實的類似設計進行對比；
c. 進行試驗和證實。
4.6.3小試項目經驗證後由項目負責人組織完成「設計開發驗證報告」，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批准。
4.6.4設計和開發驗證的結果應明確設計和開發輸出是否滿足設計和開發輸入的要求。
4.7 設計和開發確認
4.7.1在成功的設計和開發驗證後，根據計劃的安排進行產品的設計和開發確認。
4.7.2確認的目的是證明設計開發的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在設計開發交付之前（如技術轉讓、技術服務、技術咨詢）或產品實施（如批量生產）之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。
4.8設計和開發更改
設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.9.1設計開發項目因下列各種狀況可予結題：
a.項目開發成功、完成開發任務、需結束研發或立即轉移至其他部門；
b.完成合同要求或得到客戶確認時；
c.因未能完成開發目標而終止項目時；
d.因各種原因，合同中斷執行。
4.9.2結題時填寫「結題報告書」。
4.9.3 「結題報告書」需經總工程師審核，總經理批准。
4.9.4結題後應將所有設計開發資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入「結題項目匯總表」中，按《記錄控製程序》的要求執行。
4.10中試達到預期目的後，公司根據市場情況組織試生產，試生產驗收合格後適時組織大生產。
『伍』 IATF16949不符合項怎麼寫整改報告
按照你的不符合項描述，是屬於有制度規定，但是沒有執行到位的問版題。
那你的原因分權析就要落腳在為什麼沒有執行到位上面，一般執行不到位的問題建議分析到監督缺失這塊，然後整個措施就是增加監督措施，比如定期檢查等等，然後就是提供支撐文件做為整改證據。
『陸』 什麼叫「隱患整改消項」
安全隱患整改消項：為了更好地消除安全隱患，達到更好地進行安全回檢查、驗收的效果答，確保安全生產和人員生命財產安全，主管部門要對生產部位進行安全隱患檢查，並逐項進行登記，發現存在安全隱患的，能夠當場整改必須當場改正；不能當場整改的，必須落實整改措施、期限、責任人。在安全隱患整改期間，必須採取有效的防範措施，確保不出現任何事故。重大安全隱患要按照立項、整改、銷項制度及時整改。對立項整改的重大安全隱患，整改完畢經驗收合格後，隱患單位應立即消項，並報上級主管部門備案。對隨時可能發生的事故或存在重大安全隱患拒不整改的，可責令其停產整改，對責任人依照有關規定，給予處理。
『柒』 內審外審中不符合項整改關閉是什麼意思
1、「不符合項關閉」是業內一種通俗的叫法，意思是把提出的「不符合項」按照對應專的要求解決掉——關閉掉屬「不符合項」也就是「不符合」解決了，沒有了「不符合項」；說成白話，在內審或外審中發現了不符合，就好比在審核取證的道路上亮起了紅燈，把存在的問題解決掉後，等於把這個紅燈給關掉了，一路綠燈，可以放行發證了。把紅燈關掉，就是不符合項關閉的意思；
2、關閉的方式要按照開出不符合項的要求進行，在不符合中會有明確的表述，比如一般會要求糾正，即把錯的改過來；也會要求採取糾正措施，即找到問題的原因，針對原因採取措施，讓不符合不再發生；也會有要求制定糾正措施計劃，驗證其有效性的，即採取糾正措施需要較長的時間，所以先制定個計劃出來。所有的行為措施都要進行驗證，看是不是做了，結果是否達到目的了，如果經過驗證，對提供的證據進行判斷，證明解決了不符合的事實相關問題，也就是關閉了不符合。
『捌』 ISO 9001換證 審核過後如果有不符合項，是必須要把不符合項整改完成才能拿證嗎
這種情況比來較常見，即源使你在20日前整改完成，證書也沒有那麼快拿到證書，正常情況下，審核組提交報告到技術評審OK後需要30天左右，有些機構可以加快，也至少需要15天，因此，你需要是快速整改並把整改計劃和相關證據提供給審核組長，審核組長評審認為你的措施OK，就會提交報告進入下一環節技術評審，這時你要做的工作就是與你的客服人員聯系，爭取早日出證書，當然，一般技術評審環節不會問題，只要審核組長提交了報告！
以上也僅適用與開出輕微不符合項的情況，若開出嚴重的，可就沒有那麼快了。
證書一旦過期，原來證書就作廢了不能再用，如果有客戶需要看到此方面的資質，你可以向你的認證機構申請現場審核通過的證明，以證明公司的能力！
『玖』 16949不合格項整改
一、不合格的原因復：制1、項目小組（技術部）技術人員在編製作業指導書時不仔細；2、文件審核人員未認真進行審核並發現特殊特性未標識的問題
二、整改措施：1、對某產品的作業指導書進行更改，將特殊特性在文件上進行標識；2、對所有相關文件如圖紙、FMEA、控制計劃、作業指導書等文件進行檢查，查看是否對特殊特性進行了標識，標識是否一致；3、對未按要求對特殊特性進行標識的文件進行修改。4、附上整改的證據。
『拾』 計量認證開具的不符合項怎以整改啊
現場不符合項整改報告書有統一格式，沒有的話，可向評審組長索取。
現場不符合項整改報告書上要一一列出不符合項內容，每項內容下要分析原因、提出整改措施、報告整改結果，提供整改證據。
三個不符合項可整改如下：（舉例，不知道你們的實際情況，應該按實際情況進行描述並整改）
1、不符合項內容：水泥成形試驗、塗料試驗無環境條件監控記錄。
原因分析：體系文件中未對環境條件監控記錄做出規定。
整改措施：修改體系文件，對環境條件監控記錄做出規定。
整改證據：文件修改通知單（見附件1），修改頁（見附件2），水泥成形試驗、塗料試驗環境條件監控記錄（見附件3、附件4）。
2、不符合項內容：未查見到ZC3-A回彈儀使用記錄及WE-600D萬能試驗機維護記錄
原因分析：體系文件中未對設備維護記錄做出規定。
整改措施：修改體系文件，對設備維護記錄做出規定。
整改證據：文件修改通知單，修改頁，ZC3-A回彈儀使用記錄及WE-600D萬能試驗機維護記錄。
3、不符合項內容：未查見到KON-RBL(D)鋼筋位置測定儀用於現場工程檢測前後狀態檢查記錄。
原因分析：體系文件中未對現場檢測設備使用記錄做出規定。
整改措施：修改體系文件，對設現場檢測設備使用記錄做出規定。
整改證據：文件修改通知單，修改頁，KON-RBL(D)鋼筋位置測定儀用於現場工程檢測前後狀態檢查記錄。