致葯廠區整改方案
㈠ 誰知道內蒙古生物制葯廠的事情
12月29日下午,呼和浩特市人民政府召開新聞發布會,金宇集團內蒙古生物制葯廠相關負責人就「生產銷售無批准文號疫苗案件」情況作通報聲明。
內蒙古自治區農牧業廳副廳長趙存發、自治區農牧業廳獸醫處趙萬軍、呼和浩特市副市長劉菊茹、呼和浩特市人民政府辦公廳秘書長劉敏出席新聞發布會。
金宇集團總經理張翀宇、金宇集團副總經理(生物制葯廠廠長)王偉峰、金宇集團副總經理王秀華參加新聞發布會。
案件的發生及處理情況
2005年11月初,內蒙古生物制葯廠涉嫌制售無批准文號禽流感疫苗,經呼和浩特市人民檢察院對公安機關偵查結果全面審查,認為內蒙古生物制葯廠及其相關管理人員涉嫌生產、銷售假冒偽劣商品罪事實清楚、證據確鑿,向呼和浩特市中級人民法院提起公訴。呼和浩特市中級人民法院依照《中華人民共和國刑法》的有關規定,對內蒙古生物制葯廠處以罰金60萬元,相關責任人被判刑,吊銷《獸葯生產許可證》並停止生產。
整改措施
內蒙古生物制葯廠停止生產後,及時調整整改領導小組,制定了停產期間整改方案,採取強有力的措施,進行全面整改。一是通過內部討論、對外召開新聞發布會等形式,對此事件進行深刻的反思和檢討,查擺和解決存在的問題,並決心以此為鑒,防止此類事件再度發生;二是及時調整組織機構和管理人員,並對相關責任人進行了處理,強化了整改的組織保障;三是嚴格執行自治區聯合調查組制定的《內蒙古生物葯品廠停產期間生物安全方案》,從技術保障、物質保障、應急措施等方面採取有力措施,確保停產期間的生物安全;四是進一步加強社會責任感,通過媒體,向社會發出了產品召回的公告,並派專人召回了相關的違法產品,最大限度的維護客戶的利益;五是進一步完善了相關管理制度,加大了有關法律法規培訓的力度,並將11月9日確定為「警示日」,從各個方面建立質量保證的長效機制;六是按照整改方案進行了全面的整頓和自查,並向主管部門提交了整改總結報告。
恢復口蹄疫疫苗生產
內蒙古生物制葯廠經過近兩個月的整改,於2006年1月2日通過了農業部組織的停產整改整頓情況和獸葯GMP檢查驗收。2006年1月17日,農業部下文同意臨時恢復該廠口蹄疫疫苗的生產。口蹄疫疫苗恢復生產以來,該廠通過強化組織機構和隊伍建設、全員法制業務培訓競聘上崗、主動收回違法產品、派出售後服務160多人次對已使用本廠禽流感疫苗地區進行使用後的效果觀察等一系列整改措施,使該廠的運營工作逐步走上正常的發展軌道。
內蒙古是我國畜牧業大省之一,隨著伊利、蒙牛、小肥羊、草原興發等一大批知名養殖業和深加工企業的崛起,越來越顯示出動物疫病防治的重要性。內蒙古生物制葯廠作為國家定點的重大疫病防控用生物製品專業生產企業,作為自治區最大的獸用生物葯品生產廠,對國家的動物防疫,對自治區的畜牧業發展,對呼和浩特市打造中國乳都以及發展壯大畜牧業和生物制葯產業作用重大。
㈡ 目前葯廠行業如何為了更好地GMP認證是不是要改進很多設備
2010版gmp相對於98版來說,已經從重視硬體轉移到重視人員和軟體上來了
硬體怎麼都好做,好改
難的是軟體的提升
所以為了更好的gmp認證,重點應該放在培訓合適的人員,和建立更好的質量管理體繫上
㈢ 葯廠車間噴碼領導要求寫工作過成和改進
是指葯廠專門管理噴碼機的領導要你寫改進報告嗎?
制葯必須在其包裝專表面列印生產日期屬,常見的有以下方法:
墨輪滾印日期(一行可兩行):成本低、效果差,可選用
激光噴碼機進行激光噴碼:對材質有挑選,有煙霧產生,不建議
小字元噴碼機進行日期噴碼:有溶劑揮發氣味,如果只是在包裝車間用可以,如果在制葯過程中用不建議。
熱轉印打碼機進行日期打碼:適用於軟體性包裝如塑料袋、紙袋,無氣味,成本低,建議考慮。
另外要考慮其效率:最好集成到包裝線的前端集中打碼(節省環節或集中打碼提高速度)
要考慮環境污染:最好打碼過程隔離於制葯過程,或選用無污染的打碼方式(如熱轉印打碼)
要考慮打碼的節省:墨輪滾印使用成本最便宜,噴碼機與熱轉印打碼機的使用成本也比較便宜。
這個報告要結合不同的影響因素並根據自己的特點進行論述並提供建議!
㈣ 制葯廠的離心機為什麼會爆炸有沒有什麼改進方法可以避免此類事故發生
首先確定你的離心機的轉數是否超過該離心機的最大轉數?(一般都是設定不到的,不排除一些國產離心機存在可以設定超過最大轉數的可能性) 第二,是不是在保內,保內的話不管怎麼樣,廠家都應該給予賠償,畢竟這不是一個小事情
㈤ 海尼葯廠燈檢崗位試用期的回顧和總結,企業文化的理解,自己工作的優點和不足,如何改進存在的不足,今後
給你一個大綱,供參考,你可以根據需要進行刪減
工作總結
一、試用期專的工作情況概述屬、工作目標的完成情況和 所取得的成績(詳細寫哦)
二、思想認識、工作紀律等
三、存在的問題和努力方向、下一步的工作安排
我將繼續努力,不斷提高