用錯葯的整改措施
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先深刻認識到這種行為是錯誤的,錯在內什麼地容方,在寫為什麼會錯,並指出現在已經知道該行為的危害性,今後一定會改正,嚴格遵守社保管理部門的要求,嚴格管理店員行為,加大葯店禁止違規刷卡的宣傳,不僅向店員宣傳,還要向消費者宣傳。一一列出整改措施,寫出現在整改實施後的成效,歡迎社保多檢查,歡迎民眾多監督。
㈡ GSP整改報告怎麼寫
××××××有限公司
關於GSP認證現場檢查一般缺陷的整改報告
××省葯品審評認證中心:
2009年7月10日至7月11日,省葯品食品監督管理局認證中心GSP認證檢查組對××××××有限公司進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在一般缺陷項目8項,其中有的一般缺陷項目在現場檢查中被發現後就已整改完成,對其他一般缺陷項目的整改在地方食品葯品監督管理局的監督下也已整改完成,現重點匯報整改內容和完成情況。
現場認證檢查結束後,公司召集全體員工,立即組織再學習、再自查,並聘請××縣食品葯品監督管理局的專業人士針對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,並逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況
一、0605 企業質量管理機構對所經營葯品的質量檔案建立不規范。
1、責任人員:質量副總經理××× 質量管理員×××
2、整改措施:
針對所經營的品種質量檔案的數量較少,規范的程度還有差異,所以與供貨單位進一步聯系,收集資料,按葯品類別重新分類,並整理建檔。
3、完成時間:2009年7月13日
二、0610 企業質量管理機構收集質量信息不夠。
1、責任人員:質量管理員×××執行 質管部長×××審核
2、整改措施:
(1)、登陸國家食品葯品監督管理局和××省食品葯品監督管理局的網站瀏覽並下載列印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息,同時對《中國醫葯報》、《醫葯經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯,然後分類存檔,同時下發相關部門學習。
(2)、要求質量管理員×××每日定時瀏覽網上信息,閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。
3、完成時間:2009年7月13日
三、1701 企業對各類人員進行葯品法律法規和專業知識培訓效果不佳。
1、責任人員:質量副總經理××× 企業所有員工
2、整改措施:
(1)、重新制定葯品法律法規、專業知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。
(2)、組織再培訓,聘請××縣食品葯品監督管理局長期從事葯品管理的主任葯師×××同志主講,從葯品基本知識、葯品法律法規和崗位職責著手進行培訓,以現場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核,同時對學習內容進行閉卷考試,對考核、考試不合格者調離崗位。
3、完成時間:2009年7月15日
四、2501 企業對所用設施設備建立的檔案內容不全。
1、責任人員:養護員×××執行 質管部長×××監督
2、整改措施:
(1)、對檔案欠缺的計量器具、空調、冷庫、換氣扇、溫濕度計的購買發票、產品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養記錄、維修記錄等資料進行了重新收集。
(2)、按照一個設施設備建一個檔案的原則將收集到的資料分類建檔,並補充原有檔案所欠資料,使資料完善、檔案規范。
3、完成時間:2009年7月13日
五、3601 倉庫保管員對個別標志模糊葯品未拒收並報告相關部門處理。
1、責任人員:質量負責人××× 保管員××× 驗收員×××
2、整改措施:
(1)、質量管理部門對檢查中發現的整件外包裝標志模糊的氯化鉀注射液進行復查,再次開箱檢驗,仔細核對內包裝及裝箱合格證,確認為合格葯品,並在外包裝重新製作醒目的標志並粘貼牢固後重新入庫。
(2)、同時以此事為例,教育員工要有責任感,認真學習驗收程序,對開箱驗收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時,對所有標識均不得有人為破壞。如再次發生以上情況,保管員拒收退庫後,驗收員要接受處罰。
3、完成時間:2009年7月13日
六、3701 用於葯品驗收養護的計量器具定期檢定記錄不規范。
1、責任人員:辦公室主任×× 驗收員××× 養護員×××
2、整改措施:
根據檢定證書的檢定日期、地點、檢品名稱、型號、檢定結果重新記錄。將檢定記錄歸檔於設備檔案內,使計量檢定記錄常態化、規范化。
3、完成時間:2009年7月13日
七、4003 對不合格葯品未分清質量責任並制定預防措施
1、責任人員:質量負責人×× 驗收員××× 保管員×××
2、整改措施:
(1)、對破損污染一瓶復方黃松洗液的質量責任進行了認定,追查源頭,系貨運公司到貨後,驗收員未與貨運公司押運員現場開箱檢驗,事後在驗收入庫過程中發現葯品破損滲漏,現已按相關程序申請報損批准後銷毀。
(2)、預防措施:要求驗收員在每次到貨後都要和貨運押運員現場開箱檢驗,若系運輸不當造成的葯品破損、遺失,要按照葯品進價向貨運公司索賠。
3、完成時間:2009年7月13日
八、4203 中葯養護人員對中葯材和中葯飲片未按其特性採取相應的養護措施。
1、責任人員:質量負責人××× 養護員×××
2、整改措施:
加強對養護員×××的中葯專業知識培訓,對不同季節不同品種的中葯材、中葯飲片的養護根據其特性採用通風、烘烤、晾曬的方法乾燥。對散件進行真空密封降氧。對易生蟲品種採用磷化鋁熏蒸,使其質量達到儲存要求,並加強對磷化鋁的保管及使用知識培訓。
3、 完成時間:2009年7月13日
本整改方案在監利縣食品葯品監督管理局的全程監督下進行,同時整改完成後××市食品葯品監督管理局進行了復查,復查後認為本公司整改動作迅速、方法方式合理有效,已全面完成八項一般缺陷項目的整改工作。
特此報告!
××××××有限公司
二〇〇九年七月十六日
㈢ GSP實施過程中有哪些問題以及改進措施
1,GSP實施過程中存在問題
系統整合性不足:
一般說來,過程應包含要素,要素也應是過程中關鍵點,過程和要素不是平行的關系,更不能有交叉。而目前我國的只是將這些要素簡單羅列,各自強調要點,彼此孤立,沒有從過程和整體上理順和協調;過程與要素聯系的界面不平整,沒有形成一個有序的、有層次的系統。
識別客戶的需求能力不強:
當前我國的是從葯品的進貨(進入企業)階段開始進行控制,局限於葯品流通過程的質量管理,把進貨、 檢驗與驗收、儲存與養護、出庫與運輸等作為管理的對象。雖然,將葯品質量認定為管理過程的結果,而不是驗收與檢驗的結果,強調流通過程的工作質量控制,但在質量管理的觀念上卻忽視了客戶的需要和期望。
質量管理系統封閉:
葯品經營企業的質量管理活動不是孤立的,質量管理的最終結果要受到外部尤其是上游生產或經營企業質量管理水平的制約。從質量體系的整體性來看,給某企業提供葯品的上游葯品生產或經營企業所生產或經營葯品質量水平的下限就是某企業最終葯品質量水平的上限。目前的把企業作為一個封閉的系統, 只把與上游葯品生產和經營企業的關系定位在葯品采購這個層面上。
文件層次不清晰:
GSP系統龐大,文件數量眾多,層次和結構不清晰。企業員工在微觀上雖然熟悉所在崗位職責和標准操作規程,但不易從宏觀上了解企業的總體質量要求、方針政策以及質量目標。故不利於員工質量意識的強化和提高,也不利於企業迅速有效地展開對外的質量管理文化交流。(文件,就是指企業在葯品和質量管理活動中所遵循的標准、程序、職責,並形成的記錄、標識或憑證。)
企業最高負責人的責任缺位:
現行的從靜態上對經營企業負責人作出了學歷、經驗、組織能力等方面的要求,也規定了相應的質量責任,但沒有突出企業最高領導在實施過程中的作用。質量責任和這種引領作用是有本質差別的。實際上,標准在企業的建立與實施,也是企業文化建設的一個重要組成部分。在推行過程中遇到相當大的阻力。
2,GSP實施過程中問題改進措施:
整合過程系統:
應以過程為基礎,把過程視為一個整體,把過程系統分解為四個子過程系統,即管理職責、資源管理、產品實現、測量和改進。
與生產質量管理過程相銜接:
對於葯品經營企業來說,質量優質的產品首先是生產出來的。一個完整的質量管理體系不僅要重視本企業質量過程的控制,而且應該把產品的生產考慮在內,對質量產品的生產、質量、審核、售後各階段進行綜合考慮。
構建開放的質量管理系統:
以客戶的需求和期望為導向,把提供產品的供應商和客戶作為一個利益的共同體。將客戶、供應商和本企業作為一個大系統,此系統以產品為中心,將產品質量管理活動前後延伸,構成一個開放的質量管理系統。
建立層次清晰、通用性強的文件系統:
企業文件可按縱向分為質量手冊、質量方針和質量目標、程序文件、作業指導文件和記錄。質量手冊是企業的質量總綱,作為質量管理的指南,亦可用於對外交流,是第一層次文件。質量方針和質量目標是質量管理貫徹和努力的目標,成為第二層次文件。程序文件為第三層次的文件,規定統一完成活動或過程的信息的文件,保證一致性,不受人員尤其是管理者主觀因素的影響。作業指導文件和記錄則是第四層次的文件,滿足具體崗位操作和產品追溯的需要,提供客觀證據。
強調最高領導者的引領作用:
最高領導者雖然不必在質量管理工作中事無巨細,事必躬親,但是必須從宏觀上對質量管理工作進行指導,對!"#質量管理文化的建立進行引領,對企業的內外質量環境進行考核評審,識別客戶的需求,分析企業本身優劣勢,制定適合本企業組織特點的質量方針,策劃質量目標,建立共同的價值理念,合理分工授權,配備必要的資源,為企業全員實施!"#創造物質和人文條件。
㈣ 葯品生產企業不良反應監測工作中存在的問題與改進措施怎麼寫
生產企業報告葯品不良反應,收集貯存大量的信息,對資料進行深入地分析,及時反饋和利用,可以盡可能早地發現與葯品有關的傷害,並通過不良反應信息通報,提醒有關人員警惕葯品不良反應的危害;另外,不良反應報告渠道的健全,有利於企業更快更好的掌握葯品特性,對葯品進行改進,防止歷史葯害事件的重演,提高葯品質量,評價和淘汰葯品,為新葯評審、上市葯品的監測和再評價提供服務,降低葯品不良反應的危害。
報告葯品不良反應意義重大,生產企業快速有效報告葯品不良反應對企業自身的發展有重要作用,可以指導自身經營策略調整,樹立良好企業形象,提高公眾信任度,同時對公眾的用葯安全也有相當大的保障作用。
然而企業在葯品不良反應上報工作中尚存在很多問題,生產企業報告葯品不良反應比例比較低,報告質量不高,報告的時效性較差。主要原因在於企業對葯品不良反應報告工作重視程度不夠,葯品不良反應的信息收集不完全,報告信息傳遞渠道不夠通暢,這些問題使得企業ADR報告制度形同虛設,很多醫葯企業雖然建立了ADR報告制度,但是執行情況卻普遍較差。
面對生產企業ADR報告工作中存在的諸多問題,企業應積極採取相應措施,認真貫徹相關法律法規,切實做好葯品不良反應報告工作。首先應健全葯品不良反應信息收集渠道,設立專業人員專門從事葯品不良反應信息收集工作,並與企業其他業務夥伴合作,多渠道收集葯品不良反應反饋信息;其次,可構建並完善葯品不良反應報告網路信息化系統,利用計算機信息數據科技,使葯品不良反應信息報告更快速、更有效、更便捷地上傳。保證葯品不良反應信息通報的時效性、高質量性與普及性。
㈤ 葯房整改措施
7201:質量保證協議書要向進葯單位索取,並要蓋對方的公章7501:葯品驗收要有登記台賬,在驗收欄寫上合格,只有葯師或以上的可以簽名7807:正常濕度是45%—75%,低於這個值要空調加濕或濕拖,高於這個值要開空調除濕,溫度一般庫房是1到30攝氏度,陰涼庫是2到10攝氏度,冷藏庫是零下2攝氏度,每天要記錄兩次,上午9點到十點,下午兩點到三點7901:呆驗區要黃色表標示,合格區綠色標示,不合格區紅色標示8001:定期組織學習葯物和臨床常見疾病,建立學習檔案和資料,並考察
㈥ 護理不良事件原因分析及改進措施
1、查對制度落實不到位
因不認真執行各種查對制度而在實際護理工作中出現的不良事件仍占較高比例。具體表現在用葯查對不嚴,有時憑借主觀印象,如給病人進行治療時只喊床號,不喊姓名,更換液體時未做到姓名、葯名、輸液卡三對照,致使給患者輸錯液體或發錯口服葯。
2、執行醫囑不正確
表現在盲目地執行錯誤的醫囑,違反口頭醫囑的規定,錯抄漏抄醫囑,有時憑借主觀印象,未能及時發現患者用葯劑量的更改而對患者造成影響。
對醫囑執行的時間不嚴格,包括未服葯到口或給葯時間拖後或提前2小時,錯服、漏服、多服葯,甚至擅自用葯。有的漏做葯物過敏試驗或做過敏試驗後,未及時觀察結果,又重做者,搶救時執行醫囑不及時等。
3、未嚴格執行護理規章制度和違反護理技術操作流程由於低年資護士較多,工作經驗不足,對一些專科知識、基本常識、操作規程掌握不牢固,工作流程不熟悉。
造成病情觀察不仔細,護理措施不到位:卧床患者翻身不及時造成壓瘡,違反手術安全查對制度,造成器械、紗布遺忘在手術切口中,違反護理操作規程,讓家屬給患者鼻飼造成窒息。
靜脈注射葯液外滲引起局部組織壞死,各種檢查、手術因漏做皮膚准備或備皮劃傷多處而影響手術及檢查者:洗胃操作不當造成胃穿孔;給患者熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。
4、未嚴格執行護理分級制度
沒有嚴格按照分級護理制度對病人觀察和巡視,沒有認真落實病人交接班制度,健康教育宣教不到位,對有可能發生的不良後果無預見性,如未向病人反復強調潛在的安全隱患(跌倒、墜床)。
5、護理人員對患者的評估能力不足
未對壓瘡高危因素患者評估,造成患者壓瘡。未對墜床、跌倒高危因素患者評估及採取預防措施,造成患者墜床、跌倒。
6、護士消極倦怠心理極易引起護理不良事件發生由於護理工作平凡瑣碎,技術與服務要求高,精神高度緊張,思想壓力大,易引起護士的消極倦怠心理,表現出思想不集中,工作缺乏熱情,對待病人冷漠(病人投訴)。
7、葯品管理混亂
表現在葯品混放,毒麻葯與-般葯品混放,注射葯與口服葯混放,內用葯與外用葯混放,葯品瓶簽與內裝葯品不符,葯品過期,需冷藏葯品未放冰箱保存,特別是高濃度葯品未有標識和單獨放置等管理失誤引起護理不良事件發生。
8、護理人員安全防範意識差
缺乏護理安全相關知識,對新上崗人員的培訓、對本學科疾病的護理常規培訓不到位,護士由於經驗不足,對有些葯物在不同途徑的治療目的和效果不了解,對發生的病情變化不能及時判斷和反應,應急能力差,出現一些不應發生的錯誤。
9、後勤保障系統不完善
醫院後勤工作是整個醫院管理工作的基礎,是醫院正常運營的重要支持和保障系統。隨著醫院學科建設的不斷發展、現代化技術的進步、設備規模的擴大,後勤工作涉及的范圍和知識面越來越廣,後勤管理工作的難度越來越大,後勤管理專業化程度越來越高。
葯品不能及時送到病房。不能一站式服務。物品報修報送。
(6)用錯葯的整改措施擴展閱讀:
預防護理差錯事故的措施:
1、嚴格執行護理三查十對制度
2、嚴格執行護理分級制度,密切觀察病情變化,對老幼,昏迷病人按需要加防護欄,躁動病人應用安全約束帶防止墜床,精神異常和有自殺傾向病人應密切觀察動態,防止因護理人員疏忽大意而發生意外。
3、加強各種葯品管理,注射葯與口服葯,內服葯與外用葯分開放置,葯品瓶簽與內裝葯品相符,葯品定時檢查,使用時做好標記,近期先用,及時調整確保無過期,毒劇麻葯專櫃上鎖,專人管理,嚴格交接班。
4、定時檢查各種急救葯品,物品,急救設備,嚴格交接,保證功能良好齊全,使搶救順利進行。
5、各種護理措施實施到位,健康教育達到預期效果,防止燙傷,凍傷和褥瘡的發生,降低護理風險。
6、嚴格執行消毒隔離制度,防止因護理操作造成醫源性感染。
7、定期檢查科室的用電,用氧情況做好防火,防盜宣傳,氧氣應有「煙火勿近」字樣,保證病人安全。
8、嚴格執行護理不良事件報告制度,護士在工作中出現不良事件,應立即通知醫生和護士長,並逐級上報,討論後制定整改措施,防止類是事件再次發生。
9、提高護士綜合素質,包括醫德,專業,技術,身體和心理等各方面素質,是做好護理工作的保證。
10、學習相關護理法規,了解護理工作中潛在的法律問題和自我護理的指導失誤,疏忽大意,侵權行為,瀆職護理文件等。
11、護理人員積極調整心態,合理安排作息時間減輕緊張和焦慮,提高承受各種壓力的能力,以積極樂觀的心態做好護理工作。
㈦ 醫技科室護士管理的搶救車過期葯品更換後沒簽字的原因分析個整改措施
導語 一年之計在於春。護士長,新的一年開始了,你所在的科室,對科室里的搶救車進行規范化管理了嗎?
話題
D醫院急診科,周一,又是一個嶄新的開始。護士長安然晨會交接班剛結束,就開始到各病房巡視,最後,開始了每周兩次的例行急救葯品物品檢查。
急救葯品天天查、每周查、月月查,還是被她查出一些具體問題:搶救車里葯品擺放不整齊、櫃里有積塵、下層的氣管插管全套物品,一次性喉鏡片竟然在氣管插管物品存放箱外面,更有甚者,速尿葯盒裡,竟然少了一支「速尿」!
急救物品「五定」管理,說起來容易,具體實施起來,尤其是在隨時都有可能拉開場子搶救的急診科,絕非易事!
延伸
春節過後,各醫院護理部在多部門協助下,都在對本院各科室的搶救車進行規范化的管理,旨在提升全院護理人員的整體急救水平、切實保障患者安全。
醫院可通過調查摸底,由護理部牽頭,根據各病區、醫技各科室的診療救治情況對搶救車葯品、器械的配備種類、數量進行重審,並邀請急救經驗老道、最有發言權的臨床一線醫生護士召開專題會議共同確定急救用物種類、規格、基數。組織臨床管理經驗豐富的護士長設計更新搶救車布局、修訂管理制度等。並為整改後的搶救車製作示意圖、彩頁、活頁,督導各科室規范使用。同時,對全院護理人員進行相關知識技能培訓、考核。
調查摸底
搶救車的規范化管理,不能只停留在口頭、書面上,而要落實在具體的護理管理行為中,具體的實施上,護理部可給各科護士長下發同步排查、摸底任務,然後,一一上報。如此,全院各科室的搶救葯品「基配」情況,就能一目瞭然,護理部在進行專題統籌管理時,也能做到心中有數。
配備重審
急救葯品管理不善,葯品丟失、過期等情況的出現,也是科室損耗的一部分。尤其是年年過期的急救用品,護理管理上,就要重新對其審視,是不是臨床醫生的用葯方案與習慣,有了轉變?這種年年都會出現過期的急救葯品,到底有沒有必要配備?配備的這些急救葯品,是不是臨床一線搶救時,使用率最高的?
共同確定
每年的年初,尤其是各項工作都已步入正規的年後,都是各項工作需要重新開端的時候。此時,護理管理上可以由護理部牽頭,根據病區、醫技各科室的診療救治情況對搶救車葯品、器械的配備種類、數量進行重審,並邀請急救經驗老道、最有發言權的臨床一線醫生護士召開專題會議共同確定急救用物種類、規格、基數,做到急救葯品的更新換代,與時俱進。
修訂制度
護理部起到領頭羊的作用,組織各科室臨床管理經驗豐富的護士長,根據各科室實際情況,設計搶救車布局、修訂管理制度。各科急救葯品不求全院統一,力求突出科室特色,能為急救工作所用。但每個搶救車上一定要有搶救車布局圖。一切從急救出發,一切以急救患者為中心。
整改製作
各科急救葯品不求全院統一,但一定要有搶救車布局圖,且布局圖統一貼放在搶救車上蓋右下角位置(或約定的醒目位置)。護理部組織並指定製作,整改後的搶救車製作示意圖、彩頁、活頁,督導各科室規范使用。
技能培訓
護理管理層牽頭,組織人員,對全院護理人員進行相關搶救知識與技能培訓。
專題考核
分批、分層次的知識與技能培訓結束後,護理管理上還要對培訓的效果,來個測評——組織專題考試,對護理人員的掌握程度進行考核,以進一步強化基礎知識和技能,真正促進護理質量的提升,有效保障急救護理安全。