葯品質量安全集中整治

Ⅰ 葯品安全論文

社區葯品質量安全存在的幾個相關問題
摘要本文針對目前新型社區醫療衛生服務模式中,有關葯品質量安全方面存在的一些問題進行討論,目的為確保
人人享有用葯安全的權利。
關鍵詞社區葯品;質量安全
近年來,葯品監督管理部門在葯品質量安全監管方面
取得了一定成效,葯品質量較之以往有了大幅度提升。葯
品質量安全監督覆蓋了葯品的生產、批發、流通、零售、臨床
使用全過程,但由於條件限制,某些環節還存在一些漏洞,
特別在目前大力發展的社區醫療衛生服務中,社區站(點)
及一些較小規模的社區衛生醫療服務中心由於尚處於初創
摸索階段,沒有固定成熟的管理模式,在葯品質量安全方面
還存在一些不容忽視的問題。
1葯品質量安全意識不強,認識不到位
葯品質量安全工作是一項系統工程,其實質是對葯品
的生產、葯品中間批發流通、終端零售使用施行全過程監
管。其中對零售和使用的終端監管尤其重要,因為葯品是
直接應用於病人的,是最後的安全保證環節。但目前的葯
品監管體系中只對葯品的生產、批發、零售施行了許可證制
度;而對最重要的臨床使用環節,由於種種原因並未實行嚴
格的許可證制度。這就使某些社區醫療服務單位疏於嚴格
管理,對葯品質量安全的重要性認識不足,思想上放鬆,再
加上有時受利益驅動,從不正規渠道購進葯品,忽視了葯品
質量安全問題。近幾年在社區醫療服務單位發生的葯品質
量安全方面的問題遠遠多於二、三級的大型醫療機構,這就
很能說明問題。因此提高認識,統一思想,提高社區單位葯
品質量安全意識,努力規范葯品管理是當務之急。
2葯學專業人員缺乏,葯品質量安全監管水平差
多數社區醫療服務單位葯學專業人員配備緊張,緣於
許多站(點)無財政支持,經濟上很難保證增加葯劑人員的
崗位,且即使有財政支持,有的站點服務規模太小,也難以
配備合適的葯劑人員。所以在實際工作中經常由醫療或護
理人員代為從事葯劑工作,而他們一般都缺少相應的葯學
專業知識以及保證葯品質量安全的知識。事實上作為社區
醫院是最基層的小醫院,不可能面面俱到,個個角色配齊,
關鍵是對非葯學人員替崗要加強葯學知識培訓,包括葯學
專業知識、葯品安全使用知識、葯事管理法規、葯品倉儲保
管知識等。力求在葯品的購進、驗收、倉儲保管、使用等環
節對葯品質量安全的監管從整體上全面地執行。
目前發達國家的葯學服務模式已經普遍地從保證供應
為主,轉變為參與臨床葯物治療、提供葯學技術服務為主;
由以葯品為中心向以病人為中心轉移,保護患者免受或減
少、減輕與用葯有關的損害[1]。在廣義上這也屬於葯品質
量安全體系范疇。對社區醫療單位而言,這是一個進取目
標。
3社區醫療單位的葯品質量檢驗管理薄弱
有些社區醫療單位由於對葯劑工作不夠重視或受本身
經濟實力所限,在葯品質量安全監管方面投入較少,很少設
有類似葯品生產、批發或零售部門的專門的葯品質量控制
機構。社區醫療單位葯品質量安全監控能力薄弱,沒有這
方面的專業機構,很難控制和監管本單位葯品的進貨、倉
儲、使用等環節。目前醫療站、點私下進葯情況十分普遍,
在一定程度上已成為假、劣葯品、回收葯品、高利潤葯品的
主要流向地。因此須逐步建立健全社區醫療機構的葯品質
量安全監管機制,以確保基層臨床用葯的安全。
4社區醫療單位信息化建設速度緩慢
社區醫療單位信息化建設還相當落後,網路化連接管
理水平不高,對葯品生產、流通、批發供應企業的建檔、查證
多數還停留在紙質檔案管理階段,對就診病人的檔案管理
也不完全。社區醫療單位葯品安全的信息網路很不完善,
信息滯後,制約了葯品安全工作的效率。2006年的幾起大
的葯品質量安全事件中,在信息化程度較高、葯事管理較好
的大醫療機構中出現「問題葯品」的幾率遠遠小於這方面
落後的社區醫療單位。而且事件出現後應急處理效率也是
前者遠高於後者。「問題葯品」在事後不能完全查實回饋,
就說明這所醫療機構在信息溝通上可能存在障礙。因此社
區醫療單位也應該注重電子信息化建設,整合當前信息資
源,建立一個能夠覆蓋到所有醫療點的葯品質量安全監控
網路,從財務、醫療處方、醫療病歷、葯品流通等多方面、多
環節、全方位監管臨床實際用葯情況,以便於在第一時間獲
得第一手資料,實現信息共享,動態管理,快速應對葯品安
全問題,減少或杜絕安全隱患。
5社區醫療單位醫療搶救能力不足
由於社區醫療單位的醫、護、醫技專業人員較緊張,人
員混用的現象時有發生,且崗位交叉又未經培訓,專業知識
相對缺乏,特別在葯品質量安全及合理用葯方面。另外,社
區醫生很難全面把握西葯與西葯、中葯與中葯、中葯與西
葯、葯品與保健食品間的合理配伍、安全用葯問題,所以社
區醫療單位相對較易發生葯品不良反應,這時醫療搶救能
力就顯得非常重要。而目前社區醫療單位的急救能力又很
難在短時間內提升,所以加強社區合理用葯十分重要,應對
社區醫生加強全科醫務和合理用葯的培訓,並提高他們的
應急搶救能力。建議對整個地區的有急救搶救能力的醫療
機構合理布點,力求在短時間內能將出現嚴重不良反應的
病人安全送達急救中心。
總之,加強對社區醫療單位用葯安全的監控和管理,完
善社區衛生醫療服務機構葯事管理模式,對保障人人享有
用葯安全的權利是非常重要和有意義的。

Ⅱ 說說你對當前葯品質量與安全問題的看法和建議

從國家的角度啊復
1.制定完善相關的製法律法規，
2.加強加大執行力度
3.制定科學合理的葯品生產流程並嚴格按其進行
4.規范葯品市場，嚴格限制葯品的准入制度
5.加大對假葯劣葯的打擊力度
6.加大新葯研發、生產及配套體系的投入
7.政府宏觀調控，控制葯物的經營和銷售並深入規范經銷行為
8.提高人才的質量的基礎上擴大人才規模
9.加強國際交流，及時吸收國外的先進經驗

Ⅲ 提高葯品質量安全的重要性

產品質量的重要性歸根到底，產品(或服務)的質量是企業的生命。一個企業從誕生到逐步壯大，過硬的產品質量是它得以激烈的市場競爭中生存的關鍵。從企業發展戰略的角度來說，優良的產品質量是企業創品牌的前提和先決條件，以質量做保證才是創名牌的根本途徑;從消費者和社會公眾的角度來說，產品質量往往關繫到他們的人身安全，因此企業的產品必須要保證消費者的生命安全。企業是通過為消費者提供產品和服務獲得利潤以維持運轉的組織，為消費者提供質優、安全的產品是企業的義務，因此企業必須對其產品質量負責。生廠商必須依照國家規定的標准為消費者提供安全可靠的產品，否則，消費者有權對由於產品質量對基造成的傷害向生產商索賠。企業應當根據國家和行業相關產品質量的要求，從事生產經營活動，切實提高產品質量和服務水平，努力為社會提供優質安全健康的產品和服務，最大限度地滿足消費者的需求，對社會和公眾負責，接受社會監督，承擔社會責任。質量管理是企業管理的重要組成部分，是企業圍繞著質量而開展的各種計劃、組織、指揮、控制和協調等所有管理活動的總和。確保產品質量安全，是企業社會責任的基本要求，產品質量安全責任是企業社會責任的基本要求，在任何時候，任何企業履行社會責任，生產合格的產品都是應盡的義務。我國產品質量法規定，生產者應當對其生產的產品質量負責。保證產品具有可靠性，即產品在規定的條件和規定的時間內，完成規定的功能和能力;保證

Ⅳ 葯品質量與安全專業就業前景

本專業畢業生主要面向葯品生產和經營企業，從事葯品生產的原輔材料、回半成品、答成品及包裝材料的質量控制工作；葯品生產過程質量監督和安全工作；葯品流通過程中的質量驗收、倉貯等管理工作。亦可在醫葯行政管理部門、葯品檢驗所、葯品監督管理局、醫療機構從事葯品質量檢驗、品質監控工作。也可從事食品、化妝品等行業質量檢驗和安全控制工作。其職業崗位群定位為：化學葯品檢驗工、化學分析工、生化葯品檢驗工、葯劑師、葯品銷售員、葯品保管員、葯品生產技術管理崗位人員、葯品研發助理、產品質量檢驗與管理員等。所以前景還是很好的哈，不過你也可以搞個副業啊，比如說開個西點店之類的了

Ⅳ 本人是制葯企業一名QA，公司要求寫一篇不少於800字的，關於葯品質量安全的論文。求高手，指點迷津。

在社會主義市場經濟體制逐步完善健全的過程中，由於我國醫療行業百業待舉、百廢待興、百業經葯。一些國產葯廠生產水平的低下、簡陋、重復作業和進口葯品的大量引進、流通環節過多、致使葯品虛高定價，使醫葯市場競爭異常激烈、惡性循環、臨床用葯險象環生；在這樣葯品競爭的市場大潮中，嚴把葯品質量關，杜絕假、冒、偽、劣葯品進入醫院、進入人體，杜絕醫療事故發生；打擊葯品購銷環節中的不正之風，保證葯品質量，做到臨床用葯的安全、有效、經濟，具有很深的重要意義。這幾年中，我院在上級各部門的正確領導下，在醫院葯劑科同志們的共同努力下，做了大量認真細致的基礎工作，在醫院葯品治理方面取得了卓有成效的成績。
1嚴格進葯標准，果斷杜絕假冒偽劣葯品流入醫院葯房
葯品既是事關人民群眾生命健康的重要物質，又是—種非凡的商品，質量的好壞與人民健康息息相關，假冒偽劣葯品不僅不能醫治疾病，還會奪去人的生命。醫院領導站在保護人民生命健康安全的高度，在葯品購進中，嚴把人情關、進貨關、入庫關、使用關和不良反應監測關五個關口。果斷杜絕假冒偽劣葯品進入醫院葯房，對凡是進入醫院葯房的葯品必須是證照齊備的合法公司和大中型制葯廠的合格產品；對凡是新葯引進必須嚴格執行各科室申請、院葯事治理委員會討論、並且按程序引進；對凡是購進的葯品，采購葯品計劃必須經過醫院領導審批方可執行；對凡是購進的葯品，入庫前必須經過葯庫保管員嚴格驗收、質量合格、數量、規格、價格與計劃相符合方准入庫；對凡是有質量問題或有效期在半年以內的葯品果斷退貨，不予發放。我院通過抓好五個關口和五必須等一系列措施，從而徹底保證了醫院用葯的質量，杜絕了假冒偽劣葯品進入醫院葯房。
2強化葯品治理，提高葯品的有效使用質量
隨著醫院聲譽和醫療水平的不斷提高，葯品的使用量亦逐年呈大幅度上升勢頭，醫院用葯量的不斷加大，導致葯品倉庫的庫存量也在不斷增加。那麼我院是如何在保證葯品供給正常的前提下，最大限度地提高葯品的有效使用質量呢？首先，醫院將不常用品種分成搶救用葯和非搶救用葯，搶救用要少量貯存，非搶救用葯隨用隨購，高檔葯品臨時申購，用量有多少，采購多少，這樣既控制了庫存，又保證了用葯正常；其次，醫院嚴格執行崗位責任制，加強葯品有效期的監管，各個葯房定期報告葯品有效期情況，對於三個月有效期內的葯品一律上報。葯劑科組織召開專題會議，重點討論臨近有效期葯品，形成處理意見；再次，醫院嚴禁退葯，對於非凡情況的，要臨床科室根據患者的醫療狀態，填寫好葯品不良反應報告單，並經主管醫師簽字、葯師審核後交回，方能退葯，這樣既解決了非凡患者的用葯，又避免了退葯過程中偷換葯品的不良現象。同時，還充分利用電子計算機的網路優勢，實現葯品聯網治理，在醫院形成一體化的計算機網路治理體系，通過一系列的治理措施，大大提高了我院葯品的有效使用質量。
3抓好臨床葯學工作，提高醫療服務質量
為了科學、合理、安全、經濟、有效地用好葯品，不斷強化葯品在臨床中的使用治理，提高臨床合理用葯水平，定期或不定期地組織人員深入臨床檢查葯品的存貯、使用情況。在葯劑科人員緊缺的情況下，克服種種困難，抽調二名業務素質高、英語水平高、工作責任心強、思想積極要求上進的執業葯師成立臨床葯學室，深入臨床；結合大夫和患者的實際情況，開展用葯指導，翻譯外文；引進國內外先進臨床用葯的治理措施和方法，非凡是針對一些臨床的新葯特葯，能夠及時與臨床大夫溝通、交流；將患者用葯後的對症和不良反應及時反饋於廠家，做到葯品服務臨床，臨床反饋信息；從而進一步強化了葯劑科開展臨床合理用葯工作，大大提高了我院的醫療服務質量。
4疏堵結合，打擊葯品購銷中的不正之風
近年來，由於我院用葯量的大幅度上升，醫葯市場的不健全，一些部門和不法葯商千方百計，通過多種形式涉足葯品經銷，一些廠家、葯商找關系、走後門、到醫院促銷。面對一些高利潤品種的巨大誘惑，我院領導採取了一系列措施，抑制這些不正之風：首先，院領導以身作則、潔身自好，不借權勢介紹廠家、介紹葯商，讓廠家都能平等競爭招投標；其次，醫院利用會議、版報、錄像等形式進行職業道德宣傳教育，讓大家守住清貧、耐住誘惑，在增強自身免疫力的同時，用明查暗訪等多種形式，重拳打擊葯品回扣；再次，對違反醫院規定的廠家、葯商實行永久停葯處理，對違反規定的大夫給予嚴厲處理，葯劑科還規定了廉潔自律守則，要求有關人員一律不得接受廠家、葯商的宴請、禮金等等，對有違規者，給予嚴厲查處，從而防止了直接接觸葯品采購人員以權謀私的現象。由於疏堵結合，既打擊了葯品的購銷中的種種不正之風，又大大維護了醫院的醫患關系，促進了我院的各項工作。由於我院採取了一系列的措施，狠抓了葯品治理，保證了臨床葯品質量，確保了臨床用葯的安全、有效，為醫療技術水平的提高提供了很好的保障，從而使我院從未發生過一起因葯品質量而導致的醫療事故，維護了我院三級乙等醫院的

Ⅵ 葯品安全的重要性

葯品直接關系抄著人民群眾的身體健康和生命安全，確保葯品安全就是最大的民生。葯品是預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規 定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質作為一種特殊的商品，葯品的質量安全直接關繫到人們的健康和生命。近幾年的「 齊二葯」 事件、欣弗葯品不良事件、 烏蘇里江雙黃連注射液致死事故等，不僅表明了我們葯品安全方面存在很多問題。更重要的是對人民的生命造成了損失。

Ⅶ 在哪裡可以查到葯品質量安全

你可以到國家葯品監督管理局的網站上查一下批號，看批准文號是不是真實的，首先要保證葯品的正規性。質量安全不好說，很多正規的產品都出現了問題

Ⅷ 關於食品安全的法律法規。

有8個行政法規,57條部門規章.
如:
國務院辦公廳關於印發全國產品質量和食品安全專項整治行動方案的通知
（國辦發〔2007〕57號）

各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：

《全國產品質量和食品安全專項整治行動方案》已經國務院同意，現印發給你們，請認真貫徹執行。

二○○七年八月二十二日

全國產品質量和食品安全專項整治行動方案

為解決當前產品質量和食品安全方面存在的突出問題，國務院決定現在起到今年底，在全國范圍內開展產品質量和食品安全專項整治。

一、總體要求

通過對重點產品、重點單位、重點區域的集中整治，建立健全從產品設計、原料進廠、生產加工、出廠銷售到售後服務的工業品全過程監管鏈條，建立健全從種植養殖、生產加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程監管鏈條，建立產品質量和食品安全追溯體系和責任追究體系，建立覆蓋全社會的產品質量監管網路，把我國產品質量和食品安全提高到一個新的水平。

重點產品，是指食用農產品、食品、葯品、涉及人身健康和安全的產品，以及進出口商品；重點單位，是指蔬菜生產基地，規模畜禽、水產品養殖場，肉聯廠、屠宰場，飼料加工廠，食品生產加工企業及小作坊，農副產品批發市場、生鮮產品超市、小食雜店、小型餐館，以及葯品生產經營企業等；重點區域，是指農村和城鄉結合部，食品生產比較集中的區域，無證照生產經營問題突出的區域，以及制假售假屢打不絕、反復發生的區域。

二、主要任務和工作目標

（一）農產品質量安全整治。對農業投入品使用、生產過程進行整治；加強對種植養殖業產品農葯殘留和「瘦肉精」、「孔雀石綠」、「硝基呋喃」、「氯黴素」等禁用、限用葯物殘留監測；查處生產、銷售、使用國家明令禁止的農葯獸葯、飼料添加劑等違法行為；依法查處重點地區和重點市場生產銷售不符合法定要求的農產品的行為，嚴厲打擊制售假冒偽劣農業投入品的違法行為。到今年年底，全國大中城市的農產品批發市場100%納入質量安全監測范圍；農產品生產基地、規模種植養殖場、農業標准化示範區（場）使用違禁農葯獸葯和飼料添加劑問題基本解決；蔬菜、畜禽、水產品農葯獸葯殘留超標率及檢出率進一步下降；杜絕違規生產、銷售和使用甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農葯。（農業部門牽頭）

（二）生產加工食品質量安全整治。對食品企業和小作坊依法進行整治，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、使用非食品原料和回收食品生產加工食品以及濫用食品添加劑的違法行為；堅決取締無衛生許可證、無營業執照、無食品生產許可證的非法生產加工企業，嚴肅查處獲證企業生產不合格產品等違法行為；加強對小作坊的監管，全面推行產品質量安全承諾書制度；嚴格食品市場准入，組織開展強制檢驗和專項抽查，強化食品生產加工企業使用添加劑備案制度。到今年底，食品生產加工企業100%取得食品生產許可證；小作坊100%簽訂食品質量安全承諾書；徹底解決縣城以上城市、鄉鎮政府所在地和城鄉結合部嬰幼兒配方乳粉等16類食品無證照生產加工的問題。（質量技術監督部門牽頭）

（三）流通領域食品質量安全整治。嚴格食品經營主體市場准入，落實食品質量市場准入、交易和退市的各項制度。加強對農村食品進貨渠道和農村集市的管理，落實區域監管責任；加大市場監管力度，嚴厲查處食品批發市場、小食雜店無照經營、超范圍經營以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為，嚴厲查處水產品經營中使用違禁葯物或化學物質等違法違規行為；重點整治售假問題突出的市場。到今年年底，縣城以上城市的市場、超市100%建立進貨索證索票制度；徹底解決鄉鎮政府所在地及縣城以上城市小食雜店、小攤點無照經營的問題；鄉鎮、街道、社區食雜店100%建立食品進貨台賬制度。（工商行政管理部門牽頭）

（四）餐飲消費安全整治。全面實施餐飲單位食品衛生監督量化分級管理制度。進一步規范衛生許可和監督工作，加強對農村、學校、建築工地、農家樂旅遊點餐飲和小型餐館的食品衛生監管；嚴格推行餐飲業原料進貨索證和驗收制度，嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽等及其製品、劣質食用油、不合格調味品、工業用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為。到今年底，徹底解決縣城以上城市的餐飲經營單位無證照經營的問題；食堂和縣城以上城市的餐飲經營單位100%建立原料進貨索證制度；杜絕使用病死或者死因不明的畜、禽等及其製品行為，杜絕使用有毒有害物質加工食品的行為。（衛生部門牽頭）

（五）葯品質量安全整治。全面開展葯品批准文號清查和再注冊工作，淘汰不具備生產條件、質量無法保證、安全隱患較大的品種；開展注射劑品種生產工藝核查，逐步擴大向高風險品種生產企業派駐監督員；加強普通葯品監管和特殊葯品監控；嚴格葯品經營企業准入管理，加強《葯品經營質量管理規范》（GSP）認證後監督檢查，禁止葯品零售企業以任何形式出租或轉讓櫃台，嚴厲打擊掛靠經營、走票以及用食品、保健食品、保健用品冒充葯品和醫療器械等違法違規行為；整治虛假違法葯品廣告，建立違法廣告的公告、市場退出、信用監管和責任追究制度；全面推進醫療器械注冊申報資料真實性核查，加強對高風險產品和質量可疑產品的質量監督抽驗。到今年底，完成葯品注冊現場核查專項工作；建成特殊葯品監控信息網路；基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營葯品問題；禁止並取締以公眾人物、專家名義證明療效的葯品廣告。

Ⅸ 葯品質量監督管理小組和葯劑科質量與安全管理小組的區別

質量管理小組與安全管理小組主要區別就在於負責現場具體質量管理與安全管理的責任人不同，第一責任人都是項目經理。 現場質量負責人一般為副經理和總工，現場安全負責人一般為安全生產經理和專職安全員。 （有安全工程師除外。） 質量保證： 安

Ⅹ 葯品質量與安全專業就業前景

該專業是在「葯品質量檢測技術」專業基礎上發展的，本專業側重於葯品生產過程中的質量控制。本專業依託本地區及周邊各級醫葯產業園和生物醫葯企業，區域優勢顯著。本專業培養具有葯品質量與安全相關理論和操作技能，具有良好職業道德和職業素養，在制葯行業從事葯物生產原輔料、中間體、葯品的品質檢驗、品質監控、新葯研發分析、滿足GMP要求的葯品安全質量質量保證等工作；能有效地運用分析技術，判斷與評定原料葯和葯品的質量與安全，生產工藝異常，及時正確指導生產，確保葯品質量安全的分析檢驗一線技術技能型專門人才。
核心課程：安全生產知識、葯事管理與法規、生產經營質量管理、現代檢測技術、葯物分析技術、分析檢驗儀器設備維護保養、原料葯的品質檢驗、葯物制劑技術、葯品質量管理技術、生物製品品質檢驗等。
技能培訓：本專業除了每年組織學生參加計算機等級、英語等級考試外，還組織學生參加葯物檢驗工、分析工等級培訓與考證，鼓勵學生獲得ISO質量內審員證書，使學生在畢業後與企業實現零對接。
就業崗位：本專業畢業生主要面向葯品生產和經營企業，從事葯品生產的原輔材料、半成品、成品及包裝材料的質量控制工作；葯品生產過程質量監督和安全工作；葯品流通過程中的質量驗收、倉貯等管理工作。亦可在醫葯行政管理部門、葯品檢驗所、葯品監督管理局、醫療機構從事葯品質量檢驗、品質監控工作。也可從事食品、化妝品等行業質量檢驗和安全控制工作。其職業崗位群定位為：化學葯品檢驗工、化學分析工、生化葯品檢驗工、葯劑師、葯品銷售員、葯品保管員、葯品生產技術管理崗位人員、葯品研發助理、產品質量檢驗與管理員等。