QA的整改方案

1. QA、QC、QD、QE都有，QA質量保證，QC質量控制，QE品質工程，QD質量改進，為什麼單單缺一個QB

這只是巧合吧，這些都只是英文簡寫：
QA：quality assurance 質量保證
QC：quality control 質量控制回
QD：quality development 質量改進
QE：quality engineer 質量工程師答

2. QA、EPG、PMO各自的職能劃分及關系是什麼

【解答】睿泰咨詢二部經理 周恆團隊職能主要工作內容EPG負責過程持續改進工作公司規范的建設和推廣，並持續改進。收集過程改進需求，制定過程改進計劃，獲得高層的支持，並實施改進工作。PMO負責公司內所有項目的審核、管理定義項目管理流程，集中控制項目進展，統一進行資源調配。QA組質量審計，並提出質量改進建議。按照既定的審計方式和內容，對過程和產品的質量進行審計工作，及時發現過程和產品中的質量改進點，提出改進建議並實施。現在很多公司都已經設有或者即將成立這三個團隊，但是對於這三個團隊之間的關系存在很多疑問，主要的原因在於大家對這三個團隊職能的理解都存在一定的差別。造成這種現象的原因，是由於每家公司所面臨的實際情況不同，從而導致這三個團隊的定位和職能與行業中的普遍定義和認知存在一定的差異。這三個團隊其實是一種緊密配合的關系。一般而言，EPG成員是兼職人員，由於存在改進需求，EPG（Engineering Process Group）成員走到了一起，一般包含：部門經理、項目經理、技術專家、質量專家、采購人員、配置管理人員等。PMO（Project Management Office）是項目經理辦公室，也就是我們通常說的「大項目經理」的概念。QA（Quality Assurance）是質量保證組，負責過程和產品的質量。所以PMO成員和QA成員都可以兼任EPG成員，但是由於QA組的特殊性，需要對質量進行審計和把控，並且需獨立存在並由高層直接領導，一般建議QA人員是不要兼職PMO成員的。

3. 葯廠qa一般提案改善

QA（QUALITY ASSURANCE)，中文意思是「品質保證」

1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

15.QA應能夠預測風險，排除隱患，評估質量，以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作，沒有實際生存的意義。

我當初在台灣人廠里做了一年的QA，這個職務給我感覺就是，看上去，這是個很重要，很有權的職務。只不過在實際過程中，權利有限，尤其是剛進去，幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠（感覺這種廠不太有）。

剛進去的時候多看看GMP，批生產記錄，了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系，他們能幫你不少忙的啦。