行業標準的法規

Ⅰ 國家標准,行業標准具有法律效力嗎法律是如何規定的

需要分情況來看的，依據《中華人民共和國標准化法》具體規定如下：

1、第十四條強制性標准，必須執行；不符合強制性標準的產品，禁止生產、銷售和進口；推薦性標准，國家鼓勵企業自願採用；

2、第十五條企業對有國家標准或者行業標準的產品，可以向國務院標准化行政主管部門或者國務院標准化行政主管部門授權的部門申請產品質量認證。

（1）認證合格的，由認證部門授予認證證書，准許在產品或者其包裝上使用規定的認證標志。

（2）已經取得認證證書的產品不符合國家標准或者行業標準的，以及產品未經認證或者認證不合格的，不得使用認證標志出廠銷售。

(1)行業標準的法規擴展閱讀

1、國家標准分為強制性國家標准和推薦性國家標准。

（1）對保障人身健康和生命財產安全、國家安全、生態環境安全以及滿足經濟社會管理基本需要的技術要求，應當制定強制性國家標准。

（2）對於滿足基礎通用、與強制性國家標准配套、對各有關行業起引領作用等需要的技術要求，可以制定推薦性國家標准。

2、行業標准由行業標准歸口部門統一管理。行業標準的歸口部門及其所管理的行業標准范圍，由國務院有關行政主管部門提出申請報告，國務院標准化行政主管部門審查確定，並公布該行業的行業標准代號。

參考資料來源：中國政府法制信息網—《中華人民共和國標准化法》、網路—國家標准、網路—行業標准

Ⅱ 隱形眼鏡的行業標准與法律法規

嚴格市場准入資格檢查

對新申請開辦隱形眼鏡經營的企業，嚴格按照
《隱形眼鏡經營企業檢查
驗收標准》進行檢查，確保市場准入資格檢查既不縮水又不空洞。

細化日常監管檢查重點。針對隱形眼鏡的專業性質，在日常監管中，重
點檢查供貨方提供的相關證照、法人授權委託書、
業務員身份證明等資
質材料，以及購進記錄登記情況；隱形眼鏡包裝、標簽和說明書是否符
合國家有關規定；
銷售人員掌握隱形眼鏡相關法律法規知識情況、
日常
養護記錄情況等。

加大培訓指導力度。
定期組織轄區內隱形眼鏡經營企業質量負責人召開
專題培訓會、
座談會，
加強醫療器械不良事件監測報告工作的培訓宣傳，
指導隱形眼鏡經營企業切實做好醫療器械不良事件的上報工作
。

一是加大宣傳力度。
對隱形眼鏡經營企業的企業負責人和質量負責人進
行醫療器械監管方面的法律法規知識的再培訓，
並通過宣傳欄、
張貼畫、
舉報牌向公眾宣傳國家對醫療器械的監督監管。

二是加強信用體系建設。
對隱形眼鏡經營企業的日常監管工作進行梳
理，完善監管檔案，引導和加強企業質量管理信用體系的建設，倡導誠
信經營，提高企業的自律意識

三是加強日常監督檢查。
不定期對經營企業進行全面檢查，
重點檢查質
量負責人、驗配人員等主要人員是否在崗、產品進貨渠道是否合法、是
否擅自降低經營條件以及經營無證或過期失效產品等違規情況。

四是加強不良事件監測。
在隱形眼鏡經營企業設立不良反應監測點，
開
展隱形眼鏡不良事件監測和報告工作，
加強對隱形眼鏡及護理液產品的
不良事件監測。

為加強對隱形眼鏡經營企業的監督管理，
保證產品的安全有效，根據國
家食品葯品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《江西
省
<
醫療器械經營企業許可證管理辦法
>
實施細則
（試行）
》
的有關規定，
針對隱形眼鏡經營驗配的特定要求，現就有關事項通知如下：

一、
隱形眼鏡是直接接觸人體角膜的產品，
屬三類醫療器械，
凡經營隱形眼
鏡的企業，必須取得《醫療器械經營企業許可證》後，方可經營。

二、經營隱形眼鏡企業申請《醫療器械經營企業許可證》，應符合《江西省
<
醫療器械經營企業許可證管理辦法
>
實施細則（試行）》的有關條件，同時從
事驗配的企業還應具備以下條件：

（一）企業應具備對驗配人員提供專業培訓和指導的能力。

（二）企業經營場所應寬敞、明亮，並設置有檢查室、驗光室、配戴台和洗
手池，且有良好的衛生條件。

（三）企業應配備相應的驗配設備。主要有檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀或
綜合驗光儀、裂隙燈、焦度儀、角膜曲率計等。

（四）
企業應配備驗配人員。
驗配人員應具有經勞動部門認可的驗光員資格，
從事驗配業務前應按產品要求，進行相應的培訓。

（五）企業應嚴格執行《醫療器械經營企業許可證管理辦法
>
實施細則（試
行）》規定，制定以下制度並嚴格執行：

1驗配人員職責；
2隱形眼鏡驗配程序；
3隱形眼鏡質量檢測制度；
4、隱形眼鏡衛生制度；

為加強對隱形眼鏡經營企業的監督管理，
保證產品的安全有效，
根據國家食品葯
品監督管理局
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
和
《醫療器械經營企業許可
證管理辦法實施細則
（試行）
》
的有關規定，
針對隱形眼鏡經營驗配的特定要求，
現就有關事項通知如下：

一、開展隱形眼鏡驗配時應做好以下工作：

（一）對配鏡者進行配前的檢查，查驗配戴者是否適合配戴隱形眼鏡。

（二）
對初次配戴者應在專業人員指導下完成配試檢查和定配前試戴，
並進
行全過程觀察。

（三）
應給配戴者提供使用指導。
內容包括：
個人衛生要求、
鏡片配戴操作、
鏡片護理
常識
、
護理產品的使用和注意事項、
禁忌事項和可能出現的不良反應及
處理辦法。

（四）應向配戴者明確與其產品配套使用的清洗液、保存液、護理液及使用
方法。

（五）應向配戴者告之聯系方式和復查時間。

（六）應建立驗配記錄，保證產品的可追溯性。記錄內容包括產品名稱、生
產批號、驗配者姓名、聯系方式、光度、基弧，並標明物理數據等。

二、
經營企業應從有合法資質的企業采購已經國家注冊的產品，
同時向供貨
單位索要《醫療器械生產企業許可證》、
《醫療器械經營企業許可證》、《醫療
器械注冊證》（含製造認可表）的復印件和產品合格證明，並做好購銷記錄。

三、經營企業應能提供國家食品葯品監督管理局批準的產品使用說明書。

四、
出現消費者配戴事故時，
經營企業必須配合食品葯品監督管理局對事故
進行調查、分析、處理。

各設區市食品葯品監管局應按照
《醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細
則（試行）》和本通知的要求，把握隱形眼鏡監管的特點，做好轄區內隱形眼鏡
的監管工作。工作中有何意見請及時向省局醫療器械處反饋。

為加強對隱形眼鏡經營企業的監督管理，
保證產品的安全有效，
根據國家食品葯
品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《江西省
<
醫療器械經營
企業許可證管理辦法
>
實施細則（試行）》的有關規定，針對隱形眼鏡經營驗配
的特定要求，現就有關事項通知如下：

一、
隱形眼鏡是直接接觸人體角膜的產品，
屬三類醫療器械，
凡經營隱形眼
鏡的企業，必須取得《醫療器械經營企業許可證》後，方可經營。

二、經營隱形眼鏡企業申請《醫療器械經營企業許可證》，應符合《江西省
<
醫療器械經營企業許可證管理辦法
>
實施細則（試行）》的有關條件，同時從
事驗配的企業還應具備以下條件：

（一）企業應具備對驗配人員提供專業培訓和指導的能力。

（二）企業經營場所應寬敞、明亮，並設置有檢查室、驗光室、配戴台和洗
手池，且有良好的衛生條件。
（三）企業應配備相應的驗配設備。主要有檢眼鏡、鏡片箱、電腦驗光儀或
綜合驗光儀、裂隙燈、焦度儀、角膜曲率計等。

（四）
企業應配備驗配人員。
驗配人員應具有經勞動部門認可的驗光員資格，
從事驗配業務前應按產品要求，進行相應的培訓。

（五）企業應嚴格執行《醫療器械經營企業許可證管理辦法
>
實施細則（試
行）》規定，制定以下制度並嚴格執行：

1
、驗配人員職責；

2
、隱形眼鏡驗配程序；

3
、隱形眼鏡質量檢測制度；

4
、隱形眼鏡衛生制度；

Ⅲ 行業標準是不是法律法規

不是

根據《中華人民共和國標准化法》的規定：由我國各主管部、委（局）批准內發布，在該部門范圍容內統一使用的標准，稱為行業標准。例如：機械、電子、建築、化工、冶金、輕工、紡織、交通、能源、農業、林業、水利等等，都制定有行業標准。

在全國某個行業范圍內統一的標准。行業標准由國務院有關行政主管部門制定，並報國務院標准化行政主管部門備案。當同一內容的國家標准公布後，則該內容的行業標准即行廢止。

行業標准由行業標准歸口部門統一管理。行業標準的歸口部門及其所管理的行業標准范圍，由國務院有關行政主管部門提出申請報告，國務院標准化行政主管部門審查確定，並公布該行業的行業標准代號。

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Ⅳ 法規：行業標准 與 企業標准 有何區別

行業標准。
指在全國某個行業范圍內統一的標准。行業標准由國務院有關行政主管部門制定，並報國務院標准化行政主管部門備案。
企業標準是對企業范圍內需要協調、統一的技術要求，管理要求和工作要求所制定的標准。
我國的標准依據《中華人民共和國標准化法》的規定，按照適用范圍將標准劃分為國家標准、中華人民共和國標准化法行業標准、地方標准和企業標准等4個層次。

Ⅵ 行業標準是不是法律法規

行業標准不是法律法規，但有行業協會成員單位共同制定的行業標准對本行業成員單位有一定約束力及外圍單位的附射作用，對專業性比較強的行業，針對某些糾紛法律沒有名文規定的地方，法院會參考行業標准。

Ⅶ 跟洗煤廠相關的法律、法規、行業標准都有什麼

最實用的《選煤廠安全規程》專項安全技術標准。管理方面就參考安全生產方面的法律法規就可以了。

Ⅷ 法律、法規、政策、標準是如何區別和分類的

區別：

1、制定主體不同

2、制定程序不同

法律是由享有立法權的立法機關（全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會）行使國家立法權，依照法定程序制定、修改並頒布，並由國家強制力保證實施的基本法律和普通法律總稱。

法規指國家機關制定的規范性文件。如我國國務院制定和頒布的行政法規，省、自治區、直轄市人大及其常委會制定和公布的地方性法規。

政策是國家政權機關、政黨組織和其他社會政治集團為了實現自己所代表的階級、階層的利益與意志，以權威形式標准化地規定在一定的歷史時期內，應該達到的奮斗目標、遵循的行動原則、完成的明確任務、實行的工作方式、採取的一般步驟和具體措施。

標準是規范性文件之一。其定義是為了在一定的范圍內獲得最佳秩序，經協商一致制定並由公認機構批准，共同使用的和重復使用的一種規范性文件。

(8)行業標準的法規擴展閱讀：

基本內涵

簡述

法律通常是指由社會認可國家確認立法機關制定規范的行為規則，並由國家強制力（主要是司法機關）保證實施的，以規定當事人權利和義務為內容的，對全體社會成員具有普遍約束力的一種特殊行為規范（社會規范）。

法律是維護國家穩定、各項事業蓬勃發展的最強有力的武器，也是捍衛人民群眾權利和利益的工具，也是統治者統治被統治者的手段。法律是一系列的規則，通常需要經由一套制度來落實。

但在不同的地方，法律體系會以不同的方式來闡述人們的法律權利與義務。其中一種區分的方式便是分為歐陸法系和英美法系兩種。有些國家則會以他們的宗教法條為其法律的基礎。

法學家們從許多不同的角度來研究法律，包括從法制史和哲學，或從如經濟學與社會學等社會科學的方面來探討。

法律的研究來自於對何為平等、公正和正義等問題的訊問，這並不都總是簡單的。法國作家阿納托爾·法郎士於1894年說：「在其崇高的平等之下，法律同時禁止富人和窮人睡在橋下、在街上乞討和偷一塊麵包。」

在一個法制健全的國家中，創造和解釋法律的核心機構為政府的三大部門：公正不倚的司法、民主的立法和負責的行政。

而官僚、軍事和警力則是執行法律，並且讓法律為人民服務時相當重要的部分。除此之外，若要支持整個法律系統的運作，同時帶動法律的進步，則獨立自主的法律專業人員和充滿生氣的公民社會也是不可或缺的一部分。