新型冠狀病毒檢測試劑盒審批

1. 核酸檢測步驟

核酸檢測目前都是取咽拭子的方法（病毒感染口腔粘膜上皮後會寄宿於口腔粘膜上皮，通過采咽拭子達到取樣目的），1 小時內送到專門檢測室內進行。這個性質決定不可能每個患者想做就能立馬做，比如大半夜來的患者就做不了，只能等待第二天儀器開機。

取咽拭子是一個高危的操作。據目前臨床研究來看，新型冠狀病毒感染肺炎的傳播途徑有三種，直接傳播、氣溶膠傳播、接觸傳播。其中飛沫混合在空氣中，形成氣溶膠，吸入後導致感染。所以對於取樣的人員而言，有被感染的風險。

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核酸檢測的「假陽性」是指患者本來沒感染新冠病毒，但核酸檢測出現陽性結果。此「假陽性」的出現通常是由於實驗室檢測過程中標本間的交叉污染或實驗室核酸污染造成的。在技術層面上講，只要實驗室嚴格落實質控工作，可有效避免「假陽性」的產生。

核酸檢測的「假陰性」是指從患者的臨床症狀、肺部影像學結果甚至流行病學史都支持為新冠肺炎，但患者病毒核酸檢測結果為「陰性」，檢測結果與臨床不符。