食品葯品審批
在國家食品葯品監督管理局的網站上可以查到。網址http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/
審批通過只說明他的這個保健品是國家局審批的,並不能說明有無副作用和安全隱患等。。
負責換發《葯品經營許可證》(零售)審查,變更《葯品經營許可證》審查,申辦葯品零售葯店的受理,換發《醫療器械經營企業許可證》審查,變更《醫療器械經營企業許可證》審查,申辦《醫療器械經營企業許可證》審查,換發《醫療器械生產企業許可證》審查,開辦第二類、第三類醫療器械生產企業許可證審查。
C. 國家食品葯品監督管理局葯品特別審批程序的第六章 葯品生產的審批與監測
第二十三條申請人完成葯物臨床試驗後,應當按照《葯品注冊管理辦法》的有關規定,將相關資料報送國家食品葯品監督管理局。
第二十四條國家食品葯品監督管理局收到申請人提交的資料後,應當在24小時內組織技術審評,同時通知申請人所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門對葯品生產情況及條件進行現場核查,並組織對試制樣品進行抽樣、檢驗。
省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在5日內將現場核查情況及相關意見上報國家食品葯品監督管理局。
第二十五條新開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間或者新增生產劑型的,可以一並向國家食品葯品監督管理局申請《葯品生產質量管理規范》認證。國家食品葯品監督管理局應當在進行葯品注冊審評的同時,立即開展《葯品生產質量管理規范》認證檢查。
第二十六條葯品檢驗機構收到省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門抽取的3個生產批號的樣品後,應當立即組織安排檢驗。
檢驗工作結束後,葯品檢驗機構應當在2日內完成檢驗報告,並報送國家食品葯品監督管理局。
第二十七條國家食品葯品監督管理局應當按照本程序第四章的規定開展技術審評,並於技術審評工作完成後3日內完成行政審查,作出審批決定,並告知申請人。
國家食品葯品監督管理局決定發給葯品批准證明文件的,應當出具《葯品注冊批件》,申請人具備葯品相應生產條件的,可以同時發給葯品批准文號;決定不予批准生產的,應當發給《審批意見通知件》,並說明理由。
第二十八條葯品生產、經營企業和醫療衛生機構發現與特別批準的突發公共衛生事件應急所需防治葯品有關的新的或者嚴重的葯品不良反應、群體不良反應,應當立即向所在地省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門、省級衛生行政主管部門以及葯品不良反應監測專業機構報告。
葯品不良反應監測專業機構應將特別批準的突發公共衛生事件應急所需防治葯品作為重點監測品種,按有關規定對所收集的病例報告進行匯總分析,並及時上報省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門及國家食品葯品監督管理局。
國家食品葯品監督管理局應當加強已批准生產的突發公共衛生事件應急所需葯品的上市後再評價工作。
D. 怎樣在網上申報食品葯品行政審批手續
我只知道所在地政務公開網的辦事大大廳如果支持的是可以的。
E. 葯品網站備案要食品葯品監督管理局審核同意,並要該局批准文件,怎麼弄
葯品網站都需要前置審批。
您登陸廣東省葯監局網站
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/
在「工作互動」中點擊「網上咨詢」,詢問一下前置審批需要的資料。
前置審批是免費的
你看看"網上辦事"中點擊「辦事指南」,里邊應該有辦理的具體說明資料。
點擊「網上申報」注冊用戶名和密碼。可以更具體的了解辦理
F. 葯品注冊在國家食品葯品監督管理總局進行審批需多少工作日
您好,境內申請人應當向其所在地的省級食品葯品監督管理部門提出創新醫療器械特別審批申請。省級食品葯品監督管理部門對申報項目是否符合本程序第二條要求進行初審,並於20個工作日內出具初審意見。
希望我的回答能夠給您帶來幫助。
如果滿意,請您採納,如有疑問,可以繼續追問。
您還可以向我們團隊發出請求,會有更專業的人為您解答!
G. 食品葯品認證審評中心是什麼單位
葯監局下屬技術審評機構,各省葯監局下也有類似2級機構,具體負責葯品、葯包材回、中葯、葯用輔料、醫療答器械、保健品、化妝品的注冊技術審評以及GMP、GSP認證等。國家局審評中心是公務員,各省大部分是事業編制。
H. 國家食品葯品管理局審批第三類醫療器械經營許可要多久
醫療抄器械經營許可證不是在國家襲局辦理,而是在所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門,根據《醫療器械監督管理條例》從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。受理經營許可申請的食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規定條件的,准予許可並發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可並書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。具體申報流程可以到市局的官方網站查看辦事指南,從做好資料到拿證書要一個月左右的時間。
I. 國家食品葯品監督管理局葯品審評中心是什麼機構
葯監局下屬技術審評機構,各省葯監局下也有類似2級機構,具體負責葯品、葯包材、中回葯、葯用輔料、醫療器答械、保健品、化妝品的注冊技術審評以及GMP、GSP認證等。國家局審評中心是公務員,各省大部分是事業編制。
J. 國家食品葯品保健品生產的審批許可權
申請人在申請保健食品注冊之前,應當做相應的研究工作。研究工作完成後,申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。
擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的,申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告;擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。
產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。
第二十一條檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料後,應當按照國家食品葯品監督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規范,以及其他有關部門頒布和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的,還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證,並出具試驗報告。
檢驗機構出具試驗報告後,申請人方可申請保健食品注冊。