保健品審批流程
1. 保健品食字型大小審批程序和所需材料是什麼
你好,請到當地的衛生局問一下,就ok了。
2. 保健品採用什麼批號 審批流程和時間
衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」,進口保健食品批准文號為「衛進食健字( )第 號」,獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
審批制度之 國產保健食品的審批程序
* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作;
* 省級評審委員會進行技術評審;
* 省級衛生行政部門進行初審;
* 衛生部評審委員會技術評審;
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品
審批制度之 進口保健食品的審批程序
* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作;
* 衛生部評審委員會技術評審;
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品
審批制度之 保健食品的生產審批程序
* 保健食品生產者提出申請,由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的,應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。
審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序
* 保健食品生產者提出申請,由省級衛生行政審查批准,並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 、 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。
審批制度之 衛生部受理的保健功能
1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能(促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜)
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容(祛痤瘡、祛斑)
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆(增加骨密度)
對於上述功能之外的其他功能的申請,並非一律不予受理,但是必須由保健食品的研製生產者提出申請,經衛生部評審委員會評審,報衛生部批准後,才可以增設為新的功能。
3. 如何將一個產品申請成保健品,流程如何,會遇到哪些問題
保健品現在一般叫保健食品,具體申報流程見下圖,按流程圖需要的資料去准備就可以了。我這里還有些2007年國家食品葯品監督管理局保健食品培訓的課件,需要的話就留個郵箱地址,我發給你
4. 保健品批號怎麼申請
進口保健品批號申請參考資料:保健食品進口指南
以下是國產的保健品批號申請流程:
一、簽訂合同
(1)關於保健食品備案流程,據最新發布的流程,第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立項
(1)申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
(2)立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
(1)結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》,將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
(2)中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試,試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方,進行試驗方案調整,方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
(1)相關部門收到中試樣品後,確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學試驗報告 (3)穩定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
(1)整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
(1)動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材
料
(2)復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位,並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
(1)保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書
5. 保健食品生產衛生許可證的辦理流程
衛生許可證不需要辦理了吧。您說的是生產許可證或者保健品的藍帽子吧。現在對於保健品辦理QS要求比較多,要看您是什麼產品,不一定都能按照QS申報,很多必須按照保健品申報。
6. 保健食品專利申請流程
所有的專利申請都需要幾個流程:
明確專利類別:分清您的保健食品專利屬於外觀設計專利、實用新型專利及發明專利;
明確適合的專利申方式:可以到當地專利局申請也可以委託給專利代理機構代為申請;
需要嚴謹的對待專利申請材料,撰寫專業的專利申請文案。
7. 如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續
保健品屬於特殊食品,需要先到當地縣區級的食品葯品監督管理局申請《保健品經營許可證》,然後才能辦營業執照,最後辦《稅務登記證》。
具體手續大致如下:
1、到當地工商部門申請《名稱預先核准通知書》,也就是確定店名
2、到當地縣區級的食品葯品監督管理局申請《保健品經營許可證》
3、取得《保健品經營許可證》之後繼續在工商部門辦理《個體工商戶營業執照》
需要的材料是:身份證原件和復印件,店鋪的房產證明文件(房產證復印件或者土地證復印件等東西),租賃合同原件和復印件,證件相片一張, 《保健品經營許可證》原件和復印件。
4、取得營業執照30天內到當地的地稅、國稅部門申請《稅務登記證》。
(7)保健品審批流程擴展閱讀:
開保健品店需要的證件:
食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書,廠家的營業執照。
具體手續大致如下:
1、 法人和股東身份證原件;
2、 法人彩色一寸照片叄張;
3、 辦公用房產權證明復印件(如出租方為單位,需加蓋單位公章);
4、 房屋租賃合同,房屋租賃發票;
5、 業企名稱;
6、 企業經營范圍;
7、法人股東監事姓名、聯系地址、身份證號、出資比例、聯系電話;
8、法人18周歲至今的個人簡歷。
參考資料:網路-經營許可證
參考資料:網路-保健食品經營許可證
參考資料:網路-稅務登記證
8. 保健品進口的流程和手續是什麼
中國企業要從事進口保健品、食品的經營業務,除了一般企業所必需的工商、稅務注冊等手續外,還需在注冊的營業范圍內增加進口食品批發或零售經營資格,辦理食品流通衛生許可證等。如需自營進口,還需要到相關部門辦理下列手續:
一、到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》,經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
二、清關前資料准備:
(一) 中文標簽備案中國進口食品、飲料經銷商根據中國《食品標簽通用標准》和有關規定準備下列申報文件後,到當地商品檢驗檢疫局領取表格後申辦:(可委託進出口代理申辦)備案中文標簽所需的資料。
(8)保健品審批流程擴展閱讀:
保健品進口基本特徵:
1、按照人體所需要的營養物質成份,從天然植物、蔬菜、水果及奶製品等物質成份提取製作而成,對人體的使用來說可以按清、調、補三個方面分類配製。
2、保健食品無論是哪種類型,它都有出自保健目的,不能在很短時間內改善人的體質,但長時間服用可使人延年益壽。
3、保健食品的原料組成有多種方式,近年來出現了以中草葯為原料的組成方式,而中草葯用於人類保健自古就有。古人將中草葯分為上品葯、中品葯、下品葯。上品葯用於人體保健,加之中、下品葯按君、臣、佐、使配伍,對症下葯以治療疾病。
4、《神農本草》和《本草綱目》中說:「上葯養命以應天,無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣,不老延年者,本上經。」。南朝名醫陶弘景說:「上品葯性,亦能遣疾。但勢力和厚,不為速效。歲月常服必獲大益。」