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並聯審批

發布時間: 2020-11-23 06:17:49

❶ 關於並聯審批系統,哪個是正確的

礦業權三級聯網審批屬並聯審批、限時辦結模式,是雲南省礦政管理方式的一次創新。主要採取縣級國土資源局受理後發州(市)國土資源局和省國土資源廳進行並行審查,並在每個辦理環節實行限時辦結、強制辦結制度,避免了由於逐級上報,辦理時限疊加導致的審批時限長的問題。 與傳統審批方式相比,聯網審批工作受理窗口前移到縣,省級發證礦業權轉變為項目所在地的縣國土資源局受理。縣(市、區)和州(市)兩級國土資源局通過電子政務平台參與項目審批,並由項目所在地縣級國土資源局通過網路辦理意見或結果後直接送達礦業權人。縣(市、區)和州(市)兩級國土資源局在省級發證機關審批後存檔報件資料光碟,並在電子政務平台中存檔審批信息。聯網審批便於礦業權申請人提交申請,降低了企業的行政審批成本。 三級聯網審批實行後,未按規定時限辦結的將視為同意,並由電子政務系統強制辦結。問題突出的州(市),年終考核時會扣減國土資源管理目標責任制考核總評分。對礦業權行政審批超時限、違規收費、違反審批程序、違反政務公開規定,對符合條件的申請人不予受理批准等違規行為,電子監察系統會發出「預警」「黃牌」和「紅牌」信號,由紀檢監察部門對承辦人、審批人和批准人等責任人進行督查督辦。

❷ 並聯審批的簡介

並聯審批制度,是指行政許可依法由地方人民政府兩個以上部門分別實施的,本級人民政府可以確定一個部門受理行政許可申請並轉告有關部門分別提出意見後統一辦理的制度。
並聯審批制度有三種形式:
一是由地方人民政府確定一個部門受理行政許可申請並轉告有關部門提出意見後統一辦理。
二是由地方人民政府組織有關部門聯合辦理。對需兩個以上部門分別審批的事項,先明確一個主辦部門,然後採取聯合審批或會簽的做法,實行多項合一、一次收文,聯合辦理、一次審結。
三是將符合地方人民政府規定條件的審批事項集中到政務中心、審批大廳等地點集中辦理。
並聯審批制度與相對集中行政許可權制度不同。相對集中行政許可權制度是將有關部門的全部或部分行政許可權集中到一個部門行使,由該部門承擔相應的法律責任,有關部門不再行使被集中的行政許可權,其許可權被改變。並聯審批制度並沒有改變相關部門的許可權,各個部門都在行使著各自的許可權,承擔相應的法律責任,只是行政許可實施的運作方式和運作程序,由以前行政審批部門按序逐家進行行政審批的模式,變為由政府確定的部門或者政務中心協調、組織各相關部門同步進行審批的行政審批模式。並聯審批一般包括七大步驟:許可預告、服務前移、一窗受理、內部運轉、並行審批、限時辦結、監控測評。

❸ 並聯審批是什麼意思

並聯審批是指由政府牽頭,成立並聯審批管理組織,對申請人的申請涉及需要政府其他職能部門審批的,由並聯審批中心通過專用計算機網路傳輸給相關審批部門同步審批,相關審批部門受到審批中心抄告的事項後,對審批申請的事項進行審查,並在規定期限內完成審批事項的審批工作,同時將審批的結果通過專用計算機網路進行傳遞和反饋,受理部門按規定的時限和要求辦結,即「一門受理、抄告相關、同步審批、限時反饋」。

❹ 並聯審批的優勢

1、多部門並聯辦理,縮短審批時間。2、由一個部門(通常是行政服務中心)居中協調各相關單位,明確提供材料清單。3、減少了審批前置條件和環節,提高辦事效率。

❺ 並聯審批的完善建議

針對並聯審批制度實施中的問題,我們應逐步採取系列旨在規范和完善並聯審批制度的舉措,使該項制度實施的范圍再延伸,內容再拓展,運作再規范,效率再提高。
1.統一行政審批部門的事權劃分,細化審批條件
建議市政府統一協調,各政府職能部門制定相對統一的事權劃分方案,特別是上下級之間和垂直管理部門與非垂直管理部門之間,避免交叉審批,便於更好的開展並聯審批工作。同時針對不同類型和規模的企業,進一步完善和細化並聯審批的條件,使申請人在提出申請時能夠仔細對照審批條件細則,判斷是否符合申請標准,再決定是否申請,節約審批機關和申請人的時間。
2.充分利用信息技術,健全審批網路
可通過計算機網路技術,建立前置審批網站,努力擴大並聯審批網路,此外要充分發揮並聯審批的網路效應,把個體工商戶也納入服務對象中來,使其能最大限度的為最廣大的公眾服務。
3.加強內外監督管理
一是登記後的監督管理,在頒發許可證照後,應結合年檢和日常監督管理,加強對並聯企業許可證的檢查,對未及時領取前置許可證的,要責令其取消相應的經營范圍並辦理注銷登記,依法予以行政處罰;二是成立立體監督網路對服務中心進行監督,及時受理查處群眾對駐廳工作人員的投訴,通過民主測評、特邀監督員等形式加強社會監督。

❻ 在行政審批系統實驗中進行並聯審批事項時,有哪些注意事項,請簡單闡明

一、簡化行政審批程序的基本情況 近年來,行政審批工作在縣委政府的高度重視下,在縣行政許可管委會的直接領導下,行政審批制度改革扎實穩步推進。按照「精減項目、減少環節、規范程序、提高效率、明確責任、強化服務」的工作要求,結合建立行政審批服務大廳,貫徹實施《行政許可法》,縣委政府大膽改革行政審批運行管理機制,對部門行政審批項目、依據、時限、程序進行了多次清理、規范,行政審批程序得到進一步優化和簡化,辦事效率明顯提高,辦事環境逐步改善。 (一)行政審批項目管理程序明確 在推進全縣行政審批制度改革進程中,縣政府明確行政了行政審批的項目管理程序。對取消的行政審批事項及時取消,及時文件、政府公眾信息網、行政審批網站進行公示,相關行政機關不再審批;對新開辦的審批業務,嚴格審查把關,由行政審批管理和法制部門審查,報縣政府主要領導或分管領導審查、研究後實施,部門不得隨意增加審批項目。經過清理規范,目前,全縣行政審批項目由2004年的416項變為348項。其中屬行政許可 310項,屬非行政許可的行政審批38項。 (二)行政審批運行程序機制較完善 一是行政審批服務大廳審批流程化。全縣39個部門、單位進入大廳集中辦公,設辦事窗口17個,其中常駐窗口16個、綜合窗口1個(受理23個部門行政審批業務)。大廳推行「一次告知制」、「單軌制」、「雙章制」等辦件管理制度,實行「六件制」、流程式、網路化辦件。行政相對人到大廳辦事,一般到咨詢窗口進行咨詢,到辦事窗口申請,辦事窗口一次性告知並審查材料、當場更正,材料不齊當場告知,材料齊備給予受理,能即辦的當場辦結,需多個科室聯辦理的,按程序辦理。二是部門行政審批機制相對集中化。去年,全縣創新審批機制,對部門內部行政許可職能進行合理歸並,相對集中部門行政許可權,12個部門單獨設立許可科,科室人員整體進駐大廳集中辦公,負責受理和辦理涉及本部門單位的行政審批業務;20個部門掛牌設立許可科。未整體進駐大廳的部門,由大廳綜合窗口接件,部門許可科辦理。三是窗口行政審批「授權」明晰化。建立三級授權委託書制度,實行重大項目主要領導或集體決策審批、重要項目分管領導審批、一般項目行政許可科審批。三級授權後,工商部門推行一審一核,企業預核名、注冊十分簡便。環保、衛生、林業、質監等部門充分授權許可科,所有辦件由窗口人員直接出現場、直接辦件。國土農房建設、交通運管、房管部門初審復審、財政契稅整體進入大廳,實現「一個窗口對外」。行政審批大廳辦事窗口或行政許可科直接審批的項目達到101項,直接審批率為29%。四是涉及多個部門的行政審批「並聯」化。重點是對涉及外來投資或兩個以上行政部門的審批事項,縣管委會建立「綠色通道」制度,推行「聯審會辦」,實行告知承諾、缺席默認、超時默認、特事特辦、先批後辦。這些做法,大幅度減化了部門審批程序,實現行政審批提速,在全市處於靠前位置。 (三)行政審批辦事程序較為規范 全縣重點對進入行政審批服務大廳的行政許可、核准、登記、備案項目,規范了辦事程序。一是全面清理了行政審批前置條件。做到每個審批事項目的前置,都有法規依據。共簡化部門辦事程序41項,現行行政審批時限4639天,比法定時限壓縮2691天。二是普遍設立行政審批《辦事指南》。《辦事指南》置放於辦事窗口,並通過行政審批網站對審批項目、程序、材料、時限、收費、依據、結果及申請書格式文本、示範文本等實行了「九公開」。三是認真實施了審批項目流程再造。全縣對基本建設、新征建設用地、土地使用權轉讓、企業登記、生產性企業改擴建、采礦權審批、房屋交易、公積金貸款等12項重大審批程序實施流程進行再造,明晰辦事環節,統一公示,為群眾提供了辦事方便。通過流程再造,縣國土局將原資產、耕保、土地利用、規劃等4個科室,合並為兩個科;建委試行三段式審批,審批環節由14項減為13項(工程質監安監合並審批),前置由88項減為60項,審批時限126個工作日,減為42天,辦事程序大幅度簡化。 (四)行政審批內部程序相對明確 《行政許可法》實施後,縣行政許可管委會對行政審批項目內部流轉提出應當制定工作規程,涉及部門兩個以上科室或多個部門的審批應當制定流程圖等「九個應當」要求,目前,16個有常設辦事窗口的部門建立了行政審批《工作規程》,明確行政審批申請、告知、接件、受理、審查、簽批、制證、蓋章、監管、評價、公示、送達等具體要求;製作《行政審批工作手冊》,明確辦事窗口工作職責、崗位職責、工作人員任職要求、行政審批目錄、辦理科室及授權委託審批目錄、工作流程圖、服務承諾及准則等內容,規范行政審批受理方式、審查方式、簽批方式、蓋章方式、送達方式,使部門行政審批程序較為明晰化。 二、存在的主要問題 (一)行政審批運行程序有待強化 從調查情況看,主要存在以下幾個方面問題:一是行政審批相對集中不夠。一方面,行政審批窗口向大廳集中不夠。一些部門沒有在行政審批大廳設立辦事窗口,有的是以多種借口,進入後撤出了行政審批大廳或者由原來的常設窗口變為綜合窗口。如國稅局以使用市上信息網系統為由撤出了行政審批大廳,給外來投資者帶來不便;水電、農業由常設窗口改為綜合窗口。另一方面,一些部門內部行政審批權相對集中不夠,行政許可科「有名無實」。特別是有關立項、規劃、用地等與基本建設投資、外來投資密切相關的部門,沒能進一步整合行政審批職能,使設在大廳的辦事窗口審批許可權十分有限。縣計委部門對民間投資的備案項目,辦事窗口尚不能完全授權審批。縣建委基本建設、建設項目規劃和國土部門新徵用地等有關科室整合不夠,辦事環節多,程序復雜。三是授權審批率低。各部門授權大廳許可科直接審批項目不到全部項目的30%,一些窗口仍然存在「空轉」問題。四是賦予行政許可管理機構協調職能力度不強,推行「聯審會辦」效果缺乏制度保障。 (二)基本建設行政審批程序有待簡化 固定資產投資領域審批程序除備案項目外,一般包括立項、可行性研究、用地、設計方案、初步設計、施工圖、開工和竣工驗收等若干審查階段,各個階段又分成若干個審批環節。其中屬審批項目的,要涉及計委、國土、建委、環保、消防、交通、市政、水利、氣象、旅遊等10個部門,需經過項目報建,辦理選址意見書、土地徵用、地質勘察、環境影響審批、消防審批、防雷審查等36個申報程序或辦事環節,並涉及地災評估、地質測繪、地價評估、施工圖審查、建設交易、防雷中心、質量檢測、環境監測、建設工程設計咨詢、房屋評估、房屋測繪、房產交易等12個中介機構辦理相關手續。屬核准項目的,一般包括申請、項目核准申請報告(由具備相應資質的工程咨詢機構編制)、城市規劃行政主管部門出具的規劃選址意見書、國土資源行政主管部門出具的項目用地預審意見或國有土地使用權出讓合同、環境保護行政主管部門出具的環境影響評價文件審批意見、涉及國有資產或土地使用權出資的,須由有關部門出具確認文件、涉及特許經營的項目,需提供有權部門出具的批准意見、根據有關法律法規應提交的其他文件環節。且審批與收費銜接,誰審批、誰收費,使收費成為審批的前置條件,辦事程序十分復雜。 (三)部門內部門審批程序復雜 存在主要問題是:有的部門內部科室未整合,審批職能未能向行政許可科學相對集中;有的沒有認真制定實施行政審批工作規程;有的中介組織沒有與行政機關完全脫鉤,加上誰審批、誰收費,部門服務質量不高,以致群眾「辦事難」的問題沒能有效解決。如在建設領域行政審批方面,一般要經過辦理「選址意見書」 、「建設用地規劃許可證」、「房屋拆遷許可證」、 建設工程初步設計批復、建設工程施工圖審查備案、「建設工程規劃許可證」、 建設工程項目報建、招投標申請、「建設工程規劃驗收合格證」 、建設工程竣工驗收備案等13個階段,每個階段涉及2至5個程序,3至12個申報材料,共涉及6個辦理科室、4個中介、事業組織,73項程序,需蓋章60至70個。如在新徵用土地領域審批方面,一般要以經過申請、耕保科現場踏勘、進入預審(土地利用規劃、地災評估報告、礦產壓覆、擬用地面積測繪)、預辦(一表一書四方案、初步設計批復、委託征地補償安置協議、勘測定界報告、土地利用現狀分幅圖、其它涉及環保、消防等資料)、縣政府向市政府上報審批、統征辦征地、安置補償,再進行劃撥、出讓或招、拍、掛等17個環節,共涉及7個科室、6個中介組織和事業單位,70個程序,需提交90份相關資料,如果加上科長、局長審核簽字等環節,辦事環節就更多。 三、改革行政審批程序的對策措施 改革行政審批程序,牽一發而動全身。我縣行政審批制度改革走在了全市的前列,處於改革攻堅階段。簡化行政審批程序,解決群眾「辦事難」,必須以解放思想為動力,以機制創新為主線,以推進重點領域行政審批改革為突破口,加大行政審批運行機制、審批程序改革力度,從而建立起適應市場經濟規律的新的行政審批秩序。 (一)解放思想,創新行政審批大廳管理 行政審批大廳順應行政審批改革而生。要從根本上簡化行政審批程序,就必須在減少行政審批項目的同時,創新行政審批大廳建設和管理。需要我們解放思想,發揚「敢想敢幹、實干快乾」的武隆精神,大膽借鑒江浙經驗,進行思維創新、實踐創新。根據市政府《關於進一步創新和完善行政審批服務大廳運行機制的指導意見》(渝府發[2006]156號)文件精神和《行政許可法》第二十五條、二十六條確立的相對集中許可權制度,建議縣政府報請上級人民政府同意,創新建立協調型、部分實體型相結合的行政審批服務大廳。明確大廳為縣級行政機構,設立管理、協調、審批、監督四個工作部門,對行政審批工作實施充分的協調權和經常性、一般性項目的直接審批權,使大廳真正成為全市、全國首屈一指的政務服務中心。同時,國稅、農業、水電、人事等部門在大廳增設常設窗口;建委規劃、國土土地利用科與行政許可科等要進一步整合審批職能,進駐大廳窗口,強化審批職能。 (二)創新行政審批服務模式 結合武隆實際情況,積極推行並聯審批、代辦服務、一表受理、告知承諾、集中年檢、市縣鄉鎮三級行聯動、網上協同審批等服務模式。建議縣委政府整合相關職能部門資源,開發網上協同辦公系統,並統一建立全縣行政審批服務網站,並最終實現縣鄉村行政審批聯網,實現網預受理、審批服務,逐步推行網上並聯審批。鼓勵涉及行政許可中介組織、行業協會、事業單位在大廳設立服務點,方便群眾辦事。 (三)加大重點領域行政審批程序改革力度 在投資項目領域,要認真制定實施非政府投資項目審批辦法,對少數重大項目和限制類項目,從經濟安全、資源環境、整體布局等方面進行核准,其他不使用政府資金建設的非政府投資的項目,不論規模大小,一律實行備案制,並依法為其辦理環境保護、土地使用、資源利用、安全生產、城市規劃等許可手續。在建設用地領域,對應當通過公開招標、掛牌、拍賣取得用地的項目,一律實行「招拍掛」;對不宜實行「招拍掛」,需市政府審批的用地項目,要進一步明晰、簡化新征建設用地、經營性土地出讓、非經營性土地劃撥內部辦理程序,嚴格用地政策和審批時限。在建設規劃領域,要區別規劃區、非規劃區項目,簡化對非規劃區、一般項目的審批。在建設項目行政審批領域,要根據全市建設領域行政審批制度改革方案,結合武隆實際,盡快推行建設領域「五大環節有限並聯(合並)審批」改革,合並內容相近、重復設置的審批環節。 (四)完善行政審批相關制度 一是要進一步完善聯審會辦制度。規范縣政府或縣行政許可管理委員會聯審會辦、縣行政審批服務大廳聯審會辦、部門牽頭聯審會辦程序及制度。對聯合會辦中遇到的重大、緊急或難點問題,由縣政府召開聯審會議研究解決;一般性行政審批、或縣委政府交辦的行政審批事項,由行政審批服務大廳召開聯審會議;需兩個以上科室審批的事項,由部門並聯辦件。聯審會辦實行一次性集中告知、統一受理、集中辦件、承諾辦件、特事特辦、先批後辦。並實行超時默認制、缺席默認制。二是實行牽頭部門負責制。重點是對建設領域行政審批過程中,根據不同階段,需由多個部門共同辦理的審批事項,明確牽頭部門統一受理,其他涉及的部門均協辦。其中,立項階段由縣計委牽頭,規劃選址、規劃審批階段由縣建設、規劃局牽頭,施工階段由縣建委牽頭;徵用建設用地階段由縣國土部門牽頭。各牽頭部門對協審部門有協調權、監督權,各協審部門對牽頭部門負責在規定的時限內向牽頭部門提出辦理意見,並承擔相應責任。三是完善聯合踏察制度。建設項目需要組織兩個以上部門現場踏察的事項,由縣行政服務大廳組織各相關部門一次完成踏察,不允許各部門多頭、分散踏察。各部門要及時參加聯合踏察,並在踏察結束後按照規定的時限向牽頭部門提出明確的書面意見,否則,即視為同意,並承擔相應責任。四是積極落實《武隆縣行政審批綠色通道制度》(武隆行管委發[2006]5號)文件,對重大項目實施特事特辦,對不涉及安全、不違反國家大的政策法規的審批事項,實行「告知承諾制」,先審批後辦手續。五是大力實施授權委託審批制度。要通過建立授權委託審批制度,縣級部門的所有審批過程原則上都在大廳內進行,部門每個審批項目需簽批的分管領導原則上只能為一個、內部簽批科室不得多於兩個。 (五)著力簡化部門內部辦事程序 各部門要認真制定行政審批工作規程,進行行政審批內部門辦事流程再造。徹底清理行政許可、非行政許可和其它服務項目審批辦事程序、申報資料、前置條件、收費依據及標准。凡不符合法律法規、行政條例的,一律取消。要清理涉及行政審批的中介組織、行業協會和事業單位,精簡各類專業技術審查事項。各行政審批部門要與中介、行業協會組織完全脫鉤,不再承擔或變相承擔有關專業設計圖技術性審查工作。要對辦理時間過長的項目,進一步壓縮審批時限。要清理收費項目,改革收繳方式。由投資項目,根據投資規模、投資領域、投資地點、土地使用的不同類型,由縣政府綜合測算收費標准,制定收費分配方案,由縣行政審批服務大廳「一個窗口」一次性代收各種費用;對工業園區項目免收、減收、緩收相關行政事業費用;對沒有法律依據的各類收費項目,一律清理取締;對一般性行政審批,一律取消收費,確保部門簡化辦事程序。

❼ 什麼是並聯審批

改變以前行政審批單位按序逐家進行行政審批的模式,對涉及兩個以上部門共同審批辦理的事項內,實行由容一個中心(部門或窗口)協調、組織各責任部門同步審批辦理的行政審批模式,做到「一窗受理、並聯審批、統一收費、限時辦結」。

❽ 什麼是「一表申報,一口受理,一照一碼,並聯審批」

即,將自貿試驗區內企業辦理審批事項由「多個部門多頭受理」模式轉變為企業「一表申報、一口受理、一照一碼、並聯審批」。
具體來說,「一表申報」就是將商務、工商、稅務、質檢四個部門需要填報的信息匯總成一張表,企業可以通過互聯網進行申報、填寫;
「一口受理」就是將營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等需要由工商、商務、稅務、質監部門分別辦理的事項實行一個窗口受理。
「一照一碼」就是將原來工商營業執照注冊號、組織機構代碼、稅務(國稅、地稅)登記號統一合並為企業社會信用代碼。
「並聯審批」就是各行政審批部門的審批互不為前置,各部門可以同步辦理、限時辦結。

❾ 如何理解醫療器械並聯審批政策

為貫徹落實省局制定的《廣東省食品葯品監督管理局關於印發試行葯品醫療器械相關許可並聯審批工作方案的通知》(粵食葯監局許〔2018〕68號,以下簡稱《方案》),現將《方案》涉及醫療器械並聯審批內容解釋如下:
一、政策制定出台背景
該方案是通過改革完善省級醫療器械注冊及許可審評審批制度,在實行告知承諾制的基礎上,推行醫療器械部分事項並聯審批制度,通過內部優化審批環節,簡化審批流程,實現「一窗受理、合並檢查、並聯審批、同步發證」的政務服務效果。
二、具體業務說明
(一)減免重復體系核查
(1)目標。對已經通過醫療器械注冊質量管理體系核查並取得醫療器械注冊證的產品,與其相同生產范圍的產品再次在原地址申請注冊質量管理體系核查,減免現場核查和樣品真實性核查。
(2)條件。1、申報產品為第二類醫療器械;2、能提供一年內在相同生產地址通過相同生產范圍產品醫療器械注冊質量管理體系核查結果;3、提供上述產品的醫療器械注冊證。
(3)定義。1、一年內是指以申報產品注冊受理之日至提供的相同生產范圍產品醫療器械注冊質量管理體系核查結果通知單上的日期不超過一年;2、相同生產地址是指生產地址、條件、要素不發生實質性變化;3、相同生產范圍是指《醫療器械分類目錄》二級產品類別(XX-XX-XX)或《6840 體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》產品類別為同一類別(II-X);4、相同生產范圍產品醫療器械注冊證需在有效期內。5、允許相同生產范圍三類產品符合上述情形的豁免本次二類產品核查。
(4)流程。和現有醫療器械注冊質量管理體系核查流程一致。材料審查合格後,出具醫療器械注冊質量管理體系核查結果通知單,本次核查結論為符合《方案》中關於減免醫療器械注冊質量管理體系核查的情形,樣品真實性結論為企業自我保證聲明真實。
(5)材料。在現有醫療器械注冊質量管理體系核查申報資料基礎上,增加提交本次申請減免核查材料,包括:1、相同生產范圍產品一年內醫療器械注冊質量體系核查結果通知單;2、該產品注冊證復印件;3、本次申請核查產品樣品真實性保證聲明。
(6)舉例。1、中頻電療儀(《醫療器械分類目錄》代碼為09-01-03)注冊受理日期為2018年8月21日,企業提供了2017年8月22日通過神經和肌肉刺激器(《醫療器械分類目錄》代碼為09-01-03)的醫療器械注冊質量管理體系核查結果通知單,並提供了神經和肌肉刺激器產品注冊證復印件。本次申請中頻電療儀體系核查時,可申請減免現場核查,獲得本次核查通知單上結論註明為減免現場檢查,樣品真實性結論處註明為企業自我聲明保證真實。2、游離睾酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)(產品類別為《6840 體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》Ⅱ-3 用於激素檢測的試劑)注冊受理日期為2018年8月21日,企業提供了2017年8月22日通過促腎上腺皮質激素測定試劑盒(化學發光法)(產品類別為《6840 體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》Ⅱ-3 用於激素檢測的試劑)的醫療器械注冊質量管理體系核查結果通知單,並提供了促腎上腺皮質激素測定試劑盒(化學發光法)產品注冊證復印件。本次申請游離睾酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)體系核查時,可申請減免現場核查,獲得本次核查結果通知單上結論註明為減免現場核查,樣品真實性結論處註明為企業自我聲明保證真實。
(二)減免《醫療器械生產許可證》現場檢查
(1)目標。對已經通過醫療器械注冊質量管理體系核查並取得醫療器械注冊證的產品,在《醫療器械生產許可證》核發、非文字性變更(變更生產地址、增加生產產品)、延續事項時減免現場檢查。
(2)條件。1、按承諾制審批流程申報;2、能提供一年內在相同生產地址通過產品醫療器械注冊質量管理體系核查結果;3、提供上述產品的醫療器械注冊證。
(3)定義。1、一年內系指《醫療器械生產許可證》業務完成申報之日計算,至相同生產范圍產品醫療器械注冊質量管理體系核查結果通知單上的日期不超過一年;2、相同生產地址系指生產地址、條件、要素不發生實質性變化;3、相同生產范圍系指《醫療器械分類目錄》二級產品類別(XX-XX-XX)或《6840 體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》產品類別為同一類別(II-X);4、相同生產范圍產品醫療器械注冊證需在有效期內。
(4)流程。和現有《醫療器械生產許可證》業務流程一致。材料審查合格後,出具《醫療器械生產許可證》。
(5)材料。在現有《醫療器械生產許可證》業務申報材料基礎上,增加提交本次申請減免現場檢查材料,包括:1、相同生產范圍產品一年內醫療器械注冊質量體系核查通知單;2、該產品注冊證復印件。
(三)《醫療器械生產許可證》和醫療器械注冊證同步發放
(1)目標。對已經通過醫療器械注冊技術審評,審評結論為建議予以注冊的,在辦理《醫療器械生產許可證》時優化內部受理、審批流程,實現兩證同時發放。
(2)條件。1、按承諾制審批流程申報;2、申報產品注冊受理憑證;3、上述產品技術審評結論為建議予以注冊的憑證。
(3)流程。和現有《醫療器械生產許可證》業務流程一致。材料審查合格後,出具《醫療器械生產許可證》。
(4)材料。現有《醫療器械生產許可證》業務申報材料中需要提交產品注冊證的,以產品注冊受理憑證、產品技術審評結論為建議予以注冊的截圖代替,其他申請材料保持不變。

❿ 關於並聯審批系統,哪個是正確的

互聯審批打破了傳統的行政審批模式,通過壓減行政審批項目,建立一種新的電子回網路並聯審批方式,答實現政府審批行為內部聯網運作,使審批方式程序化、效能化、公開化,並進一步提高行政效率,改善投資環境。互聯審批中心統一受理各類企業和個體工商戶並聯審批的申請事項。審批中心收到申請人提交的所有相關的資料原件後,通過計算機網路將資料轉告給相關審批部門;相關審批部門收到並聯審批轉告後,在網上對申請審批事項及提供的材料等進行審核,並在規定的期限內做出具體審核意見。互聯審批的每個階段,企業都可以在網上查看審批情況及審批意見。

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